Kliininen tutkimustutkimus kahden harjausohjelman tehokkuuden arvioimiseksi vakiintuneen hammasplakin ja ientulehduksen vähentämisessä.
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive
Kliininen tutkimustutkimus kahden harjausohjelman tehokkuuden arvioimiseksi: 1) tinafluoridia sisältävä hammastahna setyylipyridiniumkloridia sisältävällä suuvedellä ja manuaalinen hammasharja verrattuna 2) tavalliseen fluorihammasharjaan ja tavanomaiseen fluoripitoiseen hammastahnaan ja Denstabul the Plasished Hammastahnaan ja Manuaaliseen fluoripitoiseen hammastahnaan. Ientulehdus.
Pätevät koehenkilöt otetaan mukaan ja satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä heidän alkuperäisten plakki- ja ientulehduspisteidensä perusteella.
Koehenkilöitä opastetaan käyttämään tuotteita annettujen ohjeiden mukaisesti.
Koehenkilöt palaavat hammaslääkärin vastaanotolle arvioitavaksi 1, 3, 6 ja 12 viikon valvomattoman tuotteen käytön jälkeen kotona.
Kaikkia koehenkilöitä seurataan haittatapahtumien varalta koko tutkimuksen ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
- Mesa Dental Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
- Miehet ja naiset 18-70-vuotiaat mukaan lukien.
- Saatavuus kliinisen tutkimuksen 12 viikon ajan.
- Hyvä yleisterveys tutkijan mielipiteen perusteella
- Vähintään 20 luonnollista pysyvää hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa).
- Alkuperäinen ientulehdusindeksi vähintään 1,0 määritettynä Loe and Silness Gingival -indeksin avulla.
- Alkuperäinen plakkiindeksi vähintään 1,5 määritettynä käyttämällä Quigley- ja Hein-plakkiindeksiä (Turesky-muunnos)
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoitolaitteiden läsnäolo.
- Osittaisten irrotettavien hammasproteesien läsnäolo.
- Suuontelon pehmeiden tai kovien kudosten kasvain(t).
- Keskivaikea ja/tai edennyt parodontaalisairaus, rehottava karies tai mikä tahansa sairaus, jonka hammaslääkäri pitää tutkimuksesta poissulkevana.
- Viisi tai useampi kariesleesio, jotka vaativat välitöntä korjaavaa hoitoa.
- Antibioottien käyttö milloin tahansa tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana.
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai testipaneeliin kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Hammasprofylaksia viimeisen kahden viikon aikana ennen perustutkimuksia.
- Aiemmat allergiat suu-/hygieniatuotteille tai niiden ainesosille.
- Kaikista reseptilääkkeistä, jotka saattavat häiritä tutkimustulosta.
- Olemassa oleva sairaus, joka kieltää syömisen ja/tai juomisen enintään 4 tunnin ajan.
- Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Itse ilmoittamat raskaudet ja/tai imettävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
manuaalinen hammasharja + Colgate Total TP (0,454 % SnF, 1100 ppm F) Harja 2 x päivä / 2 min Colgate Total Mouthwash (CPC+Zn) Swish 20 ml / 30 s
|
Hammastahna, hammasharja ja suuvesiohjelma
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä II
Manuaalinen hammasharja + Colgate Great Regular Flavor -hammastahnaharja täydellä nauhalla, 2x päivä / 2min
|
hammastahna + hammasharja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quigley ja Hein Plaque -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
hammasplakin väheneminen
|
Perustaso, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Loe and Silness Gingival Index
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
ientulehduksen väheneminen
|
Perustaso, 1, 3, 6 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farid Ayad, B.D.S., D.D.S., MSC, FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Infektiot
- Ienten sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Plakki, amyloidi
- Ientulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Listerine
- Natriumfluori
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2023-11-PG-DWN-CA-BGS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .