Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование для оценки эффективности двух режимов чистки зубов в уменьшении зубного налета и гингивита.

17 марта 2026 г. обновлено: Colgate Palmolive

Клиническое исследование для оценки эффективности двух режимов чистки зубов: 1) зубной пасты, содержащей фторид олова, жидкости для полоскания рта, содержащей цетилпиридиния хлорид, и ручной зубной щетки по сравнению с 2) обычной зубной пастой с фтором и стандартной ручной зубной щеткой в ​​уменьшении образовавшегося зубного налета и Гингивит.

Квалифицированные субъекты будут включены и рандомизированы в одну из двух исследовательских групп на основе их первоначальных показателей налета и гингивита. Субъектам будет дано указание использовать продукты в соответствии с предоставленными инструкциями. Субъекты вернутся в стоматологический кабинет для оценки через 1, 3, 6 и 12 недель использования продукта без присмотра дома. За всеми субъектами будут наблюдать на предмет нежелательных явлений на протяжении всего исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма информированного согласия.
  • Обследуемые мужского и женского пола в возрасте 18-70 лет включительно.
  • Доступность в течение двенадцатинедельного периода клинического исследования.
  • Хорошее общее состояние здоровья по мнению исследователя
  • Минимум 20 постоянных естественных зубов (исключая третьи моляры).
  • Исходный индекс гингивита не менее 1,0, определенный с помощью десневого индекса Ло и Силнесса.
  • Начальный индекс бляшек не менее 1,5, определенный с использованием индекса бляшек Куигли и Хейна (модификация Турески)

Критерий исключения:

  • Наличие ортодонтических аппаратов.
  • Наличие частичных съемных протезов.
  • Опухоль(и) мягких или твердых тканей полости рта.
  • Умеренное и/или запущенное заболевание пародонта, выраженный кариес или любое состояние, которое стоматолог-эксперт считает исключающим из исследования.
  • Пять и более кариозных поражений, требующих немедленного восстановительного лечения.
  • Использование антибиотиков в любое время в течение одного месяца до включения в исследование.
  • Участие в любом другом клиническом исследовании или тестовой группе в течение одного месяца до включения в исследование.
  • Стоматологическая профилактика в течение последних двух недель до базового обследования.
  • История аллергии на потребительские товары для ухода за полостью рта/личной гигиены или их ингредиенты.
  • О любых рецептурных лекарствах, которые могут повлиять на результат исследования.
  • Существующее заболевание, при котором запрещено есть и/или пить в течение периода до 4 часов.
  • История злоупотребления алкоголем и/или наркотиками.
  • Самооценка беременных и/или кормящих субъектов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
Ручная зубная щетка + Colgate Total TP (0,454% SnF, 1100 ppm F) Щетка 2 раза в день / 2 минуты Ополаскиватель для рта Colgate Total (CPC+Zn) Полоскание 20 мл / 30 секунд
Зубная паста, зубная щетка и режим полоскания рта
Плацебо Компаратор: Группа II
Ручная зубная щетка + щетка для зубной пасты Colgate Great Regular со вкусом и полной лентой, 2 раза в день / 2 минуты
зубная паста + зубная щетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс налета Куигли и Хейна
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3, 6 и 12 недель
уменьшение зубного налета
Исходный уровень, 1, 3, 6 и 12 недель
Десневой индекс Ло и Силнесса
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3, 6 и 12 недель
уменьшение гингивита
Исходный уровень, 1, 3, 6 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Farid Ayad, B.D.S., D.D.S., MSC, FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться