AGMT 오스트리아 CLL(만성 림프구성 백혈병) 등록소
최근까지 CLL은 동종 줄기세포 이식을 받을 수 있고 성공적으로 유지될 수 있는 일부 환자를 제외하고는 치료가 불가능한 질병으로 간주되었습니다. 그러나 화학면역요법, 특히 FCR(플루다라빈, 시클로포스파미드, 리툭시맙) 요법의 도입으로 관련 IgVH 돌연변이 환자 집단이 확립되었으며, 이들 환자는 이 수준에서 명확한 안정 상태를 유지하며 최대 10년 동안 재발이 없는 상태를 유지합니다. 그러나 모든 CLL 환자 중 가장 큰 비율의 경우 이 질병은 여전히 일치하는 인구 집단에 비해 기대 수명 감소와 관련이 있습니다.
이 분야는 BTK 억제제와 Bcl2 억제제, 새로운 항체의 도입뿐만 아니라 최소 잔존 질환(MRD)의 역할, 돌연변이 및 시간 경과에 따른 클론의 진화를 위험 요인과 지배 요인으로 이해함으로써 더욱 실질적인 진전을 이루었습니다. 치료의 종류와 기간.
새로운 약물을 사용한 최전선 치료 실험의 제한된 후속 조치로 인해 많은 신약의 장기적인 결과가 무엇인지는 아직 명확하지 않습니다. 특히 장기 무진행 생존(PFS), 치료 가능성 및 장기 안전성 문제는 감염, 다른 약물과의 상호 작용 또는 삶의 질 문제와 마찬가지로 검사가 필요한 관련 매개변수로 남아 있습니다.
CLL은 현재까지 오스트리아에서 체계적으로 평가되지 않았습니다. 따라서 AGMT의 이 의료 등록은 이 질병에 대한 최초의 오스트리아 전역의 표준화된 문서입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 레지스트리는 CLL 환자의 다기관 관찰 코호트로 설계되었습니다. 환자 의료, 테스트 및 치료 정보는 기존 환자 의료 차트에서 데이터를 추출하여 얻습니다. 생존 및 종양 진행을 포함한 종단적 추적 데이터도 환자 의료 차트에서 추출됩니다. 이 환자 추적 데이터는 환자가 사망하거나 추적 관찰이 중단될 때까지 수집됩니다.
레지스트리에 문서화하기 위해 이미 일반적으로 필요한 조치 외에 추가 진단 또는 치료 조치가 필요하지 않습니다. 등록소에 참여하는 것이 치료 루틴을 방해해서는 안 됩니다. 환자의 의료 차트에 이미 기록된 일상적인 데이터만 전자 사례 보고서 양식으로 전송됩니다. 환자의 기밀을 유지하기 위해 각 환자에게는 등록 시 고유한 환자 식별 번호가 할당됩니다. 이 번호는 등록 기간 동안 환자의 의료 및 기타 등록 정보와 함께 제공됩니다.
데이터를 입력하기 전에 서면 동의를 얻어야 합니다. 사망한 환자에게는 사전 동의가 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniela Wolkersdorfer
- 전화번호: +43 662 640 44 12
- 이메일: office@agmt.at
연구 장소
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Feldkirch, 오스트리아, 6807
- 모병
- Landeskrankenhaus Feldkirch, Innere Med. II, Interne E
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수석 연구원:
- Bernd Hartmann, MD
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
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수석 연구원:
- Dominik Wolf, MD
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Kufstein, 오스트리아, 6330
- 모병
- A.ö. Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin / Hämatologie / Onkologie
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수석 연구원:
- August Zabernigg, MD
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Linz, 오스트리아, 4020
- 모병
- Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie
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수석 연구원:
- Thomas BAUER, MD
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Linz, 오스트리아, 4020
- 모병
- KUK Linz: Klinik für Interne 3 - Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
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수석 연구원:
- Clemens Schmitt, MD
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Linz, 오스트리아, 4020
- 모병
- Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern; Interne I: Medizinische Onkologie und Hämatologie
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수석 연구원:
- Manuel Orlinger, MD
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- UK Salzburg, LKH: Universitätsklinik für Innere Medizin III
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수석 연구원:
- Richard Greil, MD
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St.Pölten, 오스트리아, 3100
- 모병
- Univ.-Klinikum St. Pölten, Innere Medizin 1
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수석 연구원:
- Petra Pichler, MD
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Wels, 오스트리아, 4600
- 모병
- Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
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연락하다:
- Sonja Heibl, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 레지스트리에는 CLL이 있는 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 특별한 제외기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적 특성
기간: 7 년
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CLL 환자의 일반적인 특성을 설명하기 위해
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7 년
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유전자 프로파일링
기간: 7 년
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유전적 위험 프로필을 설명하려면
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7 년
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치료가 필요한 오스트리아의 CLL 환자 비율
기간: 7 년
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치료가 필요한 오스트리아의 CLL 환자 비율을 설명하기 위해
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7 년
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환자 결과
기간: 7 년
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투여된 치료 유형과 관련하여 환자 결과(완전 반응, 부분 반응...)를 설명합니다.
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7 년
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독성
기간: 7 년
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감염, 심장독성, 신독성, 출혈 등에 초점을 맞춰 독성을 설명합니다.
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7 년
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동반질환 환자수
기간: 7 년
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CLL 진단 시 수반되는 질병을 설명하기 위해
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7 년
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치료 횟수 및 유형
기간: 7 년
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CLL의 치료 유형과 기간을 설명합니다.
치료당 환자 수, 환자당 치료 횟수.
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Greil, MD, Department of internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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