- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06256185
T1 식도 편평 세포 암종에서 림프절 전이를 예측하는 기계 학습
2024년 2월 9일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
T1 식도 편평 세포 암종에서 림프절 전이를 예측하는 기계 학습: 다기관 연구
기존 모델은 림프절 전이(LNM)의 위험을 정량화하는 데 제대로 작동하지 않습니다.
이 연구에서는 T1 식도 편평 세포 암종 환자의 LNM에 대해 탄성 순 회귀 분석(ELR), 랜덤 포레스트(RF), 극한 경사 부스팅(XGB) 및 이들의 결합(앙상블) 모델을 생성했습니다.
연구 개요
상세 설명
림프절 전이(LNM)는 상대적으로 드물지만 T1 식도 편평 세포 암종(ESCC)의 합병증일 수 있습니다. 기존 모델은 이러한 위험을 정량화하는 데 있어 제대로 작동하지 않습니다. 이 연구의 목적은 T1 식도 편평 세포 암종 환자의 LNM에 대한 기계 학습 모델을 개발하는 것입니다.
2010년 1월부터 2021년 9월 사이에 3개 기관에서 수술을 받은 T1 편평 세포 암종 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 환자의 연령과 성별, 종양 침범 깊이, 종양 크기, 종양 위치, 거시적 종양 유형, 림프 및 혈관 침범, 조직학적 등급에 대한 데이터를 사용하여 기계 학습 모델을 개발했습니다. ELR(Elastic Net Regression), RF(Random Forest), XGB(Extreme Gradient Boosting) 및 이들의 결합(앙상블) 모델이 생성되었습니다. AUC(곡선 아래 면적)를 사용하여 모델의 예측 능력을 평가합니다. 각 요인의 모델에 대한 기여도가 계산되었습니다. 임상적 요구를 더 잘 충족하기 위해 조사관은 사용자 친화적인 웹사이트로 모델을 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1267
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (I) 흉부 ESCC
- (II) 수반되거나 이전에 악성 종양이 있었던 병력이 없음
- (III) pT1 병기가 있는 종양
- (IV) 15개 이상의 림프절 검사
제외 기준:
- 수술 전 신보강 치료 또는 내시경 점막하 박리술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 림프절 전이 예측에 사용되는 팔
|
식도 종양 절제 및 림프절 해부
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모델 성능: 차별
기간: 8주
|
모델의 ROC 곡선을 그려 AUC 값을 구하고, 검증 세트 결과를 바탕으로 최적의 예측 모델을 선택합니다.
|
8주
|
|
변수 중요도
기간: 6주
|
모델에 사용된 변수의 중요도를 계산하여 정렬하고, 가장 중요한 변수에 대한 이유를 분석합니다.
|
6주
|
|
하위 분석(ML 모델, 물류 모델, NCCN 가이드라인)
기간: 8주
|
예측을 위해 NCCN 가이드라인과 로지스틱 모델을 적용하고, 본 연구에서 얻은 모델과 그 성능을 비교하여 모델의 실제 적용 이점을 판단합니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Erratum: Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- van Vliet EP, Heijenbrok-Kal MH, Hunink MG, Kuipers EJ, Siersema PD. Staging investigations for oesophageal cancer: a meta-analysis. Br J Cancer. 2008 Feb 12;98(3):547-57. doi: 10.1038/sj.bjc.6604200. Epub 2008 Jan 22.
- Collins GS, Dhiman P, Andaur Navarro CL, Ma J, Hooft L, Reitsma JB, Logullo P, Beam AL, Peng L, Van Calster B, van Smeden M, Riley RD, Moons KG. Protocol for development of a reporting guideline (TRIPOD-AI) and risk of bias tool (PROBAST-AI) for diagnostic and prognostic prediction model studies based on artificial intelligence. BMJ Open. 2021 Jul 9;11(7):e048008. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048008.
- Ohashi S, Miyamoto S, Kikuchi O, Goto T, Amanuma Y, Muto M. Recent Advances From Basic and Clinical Studies of Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Gastroenterology. 2015 Dec;149(7):1700-15. doi: 10.1053/j.gastro.2015.08.054. Epub 2015 Sep 12.
- Merkow RP, Bilimoria KY, Keswani RN, Chung J, Sherman KL, Knab LM, Posner MC, Bentrem DJ. Treatment trends, risk of lymph node metastasis, and outcomes for localized esophageal cancer. J Natl Cancer Inst. 2014 Jul 16;106(7):dju133. doi: 10.1093/jnci/dju133. Print 2014 Jul.
- Alvarez Herrero L, Pouw RE, van Vilsteren FG, ten Kate FJ, Visser M, van Berge Henegouwen MI, Weusten BL, Bergman JJ. Risk of lymph node metastasis associated with deeper invasion by early adenocarcinoma of the esophagus and cardia: study based on endoscopic resection specimens. Endoscopy. 2010 Dec;42(12):1030-6. doi: 10.1055/s-0030-1255858. Epub 2010 Oct 19.
- Gamboa AM, Kim S, Force SD, Staley CA, Woods KE, Kooby DA, Maithel SK, Luke JA, Shaffer KM, Dacha S, Saba NF, Keilin SA, Cai Q, El-Rayes BF, Chen Z, Willingham FF. Treatment allocation in patients with early-stage esophageal adenocarcinoma: Prevalence and predictors of lymph node involvement. Cancer. 2016 Jul 15;122(14):2150-7. doi: 10.1002/cncr.30040. Epub 2016 May 3.
- Dubecz A, Kern M, Solymosi N, Schweigert M, Stein HJ. Predictors of Lymph Node Metastasis in Surgically Resected T1 Esophageal Cancer. Ann Thorac Surg. 2015 Jun;99(6):1879-85; discussion 1886. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.02.112. Epub 2015 Apr 28.
- Zheng H, Tang H, Wang H, Fang Y, Shen Y, Feng M, Xu S, Fan H, Ge D, Wang Q, Tan L. Nomogram to predict lymph node metastasis in patients with early oesophageal squamous cell carcinoma. Br J Surg. 2018 Oct;105(11):1464-1470. doi: 10.1002/bjs.10882. Epub 2018 Jun 4.
- Duan X, Shang X, Yue J, Ma Z, Chen C, Tang P, Jiang H, Yu Z. A nomogram to predict lymph node metastasis risk for early esophageal squamous cell carcinoma. BMC Cancer. 2021 Apr 20;21(1):431. doi: 10.1186/s12885-021-08077-z.
- Jiang KY, Huang H, Chen WY, Yan HJ, Wei ZT, Wang XW, Li HX, Zheng XY, Tian D. Risk factors for lymph node metastasis in T1 esophageal squamous cell carcinoma: A systematic review and meta-analysis. World J Gastroenterol. 2021 Feb 28;27(8):737-750. doi: 10.3748/wjg.v27.i8.737.
- Pavlou M, Ambler G, Seaman SR, Guttmann O, Elliott P, King M, Omar RZ. How to develop a more accurate risk prediction model when there are few events. BMJ. 2015 Aug 11;351:h3868. doi: 10.1136/bmj.h3868. Erratum In: BMJ. 2016 Jun 08;353:i3235.
- Choi J, Kim SG, Kim JS, Jung HC, Song IS. Comparison of endoscopic ultrasonography (EUS), positron emission tomography (PET), and computed tomography (CT) in the preoperative locoregional staging of resectable esophageal cancer. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1380-6. doi: 10.1007/s00464-009-0783-x. Epub 2009 Dec 24.
- Ou J, Wu L, Li R, Wu CQ, Liu J, Chen TW, Zhang XM, Tang S, Wu YP, Yang LQ, Tan BG, Lu FL. CT radiomics features to predict lymph node metastasis in advanced esophageal squamous cell carcinoma and to discriminate between regional and non-regional lymph node metastasis: a case control study. Quant Imaging Med Surg. 2021 Feb;11(2):628-640. doi: 10.21037/qims-20-241.
- Wang S, Chen X, Fan J, Lu L. Prognostic Significance of Lymphovascular Invasion for Thoracic Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Ann Surg Oncol. 2016 Nov;23(12):4101-4109. doi: 10.1245/s10434-016-5416-8. Epub 2016 Jul 19.
- Li B, Chen H, Xiang J, Zhang Y, Kong Y, Garfield DH, Li H. Prevalence of lymph node metastases in superficial esophageal squamous cell carcinoma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Nov;146(5):1198-203. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.006. Epub 2013 Aug 26.
- Shen W, Shen Y, Tan L, Jin C, Xi Y. A nomogram for predicting lymph node metastasis in surgically resected T1 esophageal squamous cell carcinoma. J Thorac Dis. 2018 Jul;10(7):4178-4185. doi: 10.21037/jtd.2018.06.51.
- Akutsu Y, Uesato M, Shuto K, Kono T, Hoshino I, Horibe D, Sazuka T, Takeshita N, Maruyama T, Isozaki Y, Akanuma N, Matsubara H. The overall prevalence of metastasis in T1 esophageal squamous cell carcinoma: a retrospective analysis of 295 patients. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1032-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827017fc.
- Emi M, Hihara J, Hamai Y, Furukawa T, Ibuki Y, Okada M. Clinicopathologic Features of Submucosal Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Ann Thorac Surg. 2017 Dec;104(6):1858-1864. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.06.037. Epub 2017 Oct 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81902396
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식도절제술에 대한 임상 시험
-
Shanghai Zhongshan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Cancer Institute and Hospital, Chinese... 그리고 다른 협력자들모병