- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06256185
Maskininlärning för att förutsäga lymfkörtelmetastas i T1 esofageal skivepitelcancer
Maskininlärning för att förutsäga lymfkörtelmetastas i T1 esofageal skivepitelcancer: en multicenterstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lymfkörtelmetastaser (LNM) är en relativt ovanlig men möjlig komplikation av T1 esofagus skivepitelcancer (ESCC). Befintliga modeller klarar sig dåligt när det gäller att kvantifiera denna risk. Denna studie syftade till att utveckla en maskininlärningsmodell för LNM hos patienter med T1-esofageal skivepitelcancer.
Patienter med T1 skivepitelcancer behandlade med kirurgi mellan januari 2010 och september 2021 från 3 institutioner inkluderades i denna studie. Maskininlärningsmodeller utvecklades med hjälp av data om patienters ålder och kön, djup av tumörinvasion, tumörstorlek, tumörplacering, makroskopisk tumörtyp, lymfatisk och vaskulär invasion och histologisk grad. Elastisk nettoregression (ELR), random forest (RF), extrem gradient boosting (XGB) och en kombinerad (ensemble) modell av dessa genererades. Använd Area Under Curve (AUC) för att utvärdera modellens prediktionsförmåga. Bidraget till modellen för varje faktor beräknades. För att bättre möta kliniska behov har utredarna utformat modellen som en användarvänlig webbplats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (I) bröstkorg ESCC
- (II) ingen historia av samtidig eller tidigare malignitet
- (III) tumör med pT1 stadieindelning
- (IV) 15 eller fler lymfkörtlar undersökta
Exklusions kriterier:
- genomgick neoadjuvant behandling eller endoskopisk submukosal dissektion före operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm används för att förutsäga lymfkörtelmetastaser
|
Resektion av esofagustumör och lymfkörteldissektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modellprestanda: diskriminering
Tidsram: 8 veckor
|
Rita modellens ROC-kurva och få deras AUC-värden, och välj den bästa prediktionsmodellen baserat på resultaten av valideringsuppsättningen
|
8 veckor
|
Variabel betydelse
Tidsram: 6 veckor
|
Beräkna betydelsenivån för variabler som används i modellen och sortera dem samt analysera orsakerna till de viktigaste variablerna
|
6 veckor
|
Delanalys (ML-modell vs. logistisk modell vs. NCCN-riktlinje)
Tidsram: 8 veckor
|
Tillämpa NCCN:s riktlinjer och logistiska modeller för förutsägelse, och jämför deras prestanda med modellen som erhållits i denna studie för att bestämma de faktiska tillämpningsfördelarna med modellen
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Erratum: Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- van Vliet EP, Heijenbrok-Kal MH, Hunink MG, Kuipers EJ, Siersema PD. Staging investigations for oesophageal cancer: a meta-analysis. Br J Cancer. 2008 Feb 12;98(3):547-57. doi: 10.1038/sj.bjc.6604200. Epub 2008 Jan 22.
- Collins GS, Dhiman P, Andaur Navarro CL, Ma J, Hooft L, Reitsma JB, Logullo P, Beam AL, Peng L, Van Calster B, van Smeden M, Riley RD, Moons KG. Protocol for development of a reporting guideline (TRIPOD-AI) and risk of bias tool (PROBAST-AI) for diagnostic and prognostic prediction model studies based on artificial intelligence. BMJ Open. 2021 Jul 9;11(7):e048008. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048008.
- Ohashi S, Miyamoto S, Kikuchi O, Goto T, Amanuma Y, Muto M. Recent Advances From Basic and Clinical Studies of Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Gastroenterology. 2015 Dec;149(7):1700-15. doi: 10.1053/j.gastro.2015.08.054. Epub 2015 Sep 12.
- Merkow RP, Bilimoria KY, Keswani RN, Chung J, Sherman KL, Knab LM, Posner MC, Bentrem DJ. Treatment trends, risk of lymph node metastasis, and outcomes for localized esophageal cancer. J Natl Cancer Inst. 2014 Jul 16;106(7):dju133. doi: 10.1093/jnci/dju133. Print 2014 Jul.
- Alvarez Herrero L, Pouw RE, van Vilsteren FG, ten Kate FJ, Visser M, van Berge Henegouwen MI, Weusten BL, Bergman JJ. Risk of lymph node metastasis associated with deeper invasion by early adenocarcinoma of the esophagus and cardia: study based on endoscopic resection specimens. Endoscopy. 2010 Dec;42(12):1030-6. doi: 10.1055/s-0030-1255858. Epub 2010 Oct 19.
- Gamboa AM, Kim S, Force SD, Staley CA, Woods KE, Kooby DA, Maithel SK, Luke JA, Shaffer KM, Dacha S, Saba NF, Keilin SA, Cai Q, El-Rayes BF, Chen Z, Willingham FF. Treatment allocation in patients with early-stage esophageal adenocarcinoma: Prevalence and predictors of lymph node involvement. Cancer. 2016 Jul 15;122(14):2150-7. doi: 10.1002/cncr.30040. Epub 2016 May 3.
- Dubecz A, Kern M, Solymosi N, Schweigert M, Stein HJ. Predictors of Lymph Node Metastasis in Surgically Resected T1 Esophageal Cancer. Ann Thorac Surg. 2015 Jun;99(6):1879-85; discussion 1886. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.02.112. Epub 2015 Apr 28.
- Zheng H, Tang H, Wang H, Fang Y, Shen Y, Feng M, Xu S, Fan H, Ge D, Wang Q, Tan L. Nomogram to predict lymph node metastasis in patients with early oesophageal squamous cell carcinoma. Br J Surg. 2018 Oct;105(11):1464-1470. doi: 10.1002/bjs.10882. Epub 2018 Jun 4.
- Duan X, Shang X, Yue J, Ma Z, Chen C, Tang P, Jiang H, Yu Z. A nomogram to predict lymph node metastasis risk for early esophageal squamous cell carcinoma. BMC Cancer. 2021 Apr 20;21(1):431. doi: 10.1186/s12885-021-08077-z.
- Jiang KY, Huang H, Chen WY, Yan HJ, Wei ZT, Wang XW, Li HX, Zheng XY, Tian D. Risk factors for lymph node metastasis in T1 esophageal squamous cell carcinoma: A systematic review and meta-analysis. World J Gastroenterol. 2021 Feb 28;27(8):737-750. doi: 10.3748/wjg.v27.i8.737.
- Pavlou M, Ambler G, Seaman SR, Guttmann O, Elliott P, King M, Omar RZ. How to develop a more accurate risk prediction model when there are few events. BMJ. 2015 Aug 11;351:h3868. doi: 10.1136/bmj.h3868. Erratum In: BMJ. 2016 Jun 08;353:i3235.
- Choi J, Kim SG, Kim JS, Jung HC, Song IS. Comparison of endoscopic ultrasonography (EUS), positron emission tomography (PET), and computed tomography (CT) in the preoperative locoregional staging of resectable esophageal cancer. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1380-6. doi: 10.1007/s00464-009-0783-x. Epub 2009 Dec 24.
- Ou J, Wu L, Li R, Wu CQ, Liu J, Chen TW, Zhang XM, Tang S, Wu YP, Yang LQ, Tan BG, Lu FL. CT radiomics features to predict lymph node metastasis in advanced esophageal squamous cell carcinoma and to discriminate between regional and non-regional lymph node metastasis: a case control study. Quant Imaging Med Surg. 2021 Feb;11(2):628-640. doi: 10.21037/qims-20-241.
- Wang S, Chen X, Fan J, Lu L. Prognostic Significance of Lymphovascular Invasion for Thoracic Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Ann Surg Oncol. 2016 Nov;23(12):4101-4109. doi: 10.1245/s10434-016-5416-8. Epub 2016 Jul 19.
- Li B, Chen H, Xiang J, Zhang Y, Kong Y, Garfield DH, Li H. Prevalence of lymph node metastases in superficial esophageal squamous cell carcinoma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Nov;146(5):1198-203. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.006. Epub 2013 Aug 26.
- Shen W, Shen Y, Tan L, Jin C, Xi Y. A nomogram for predicting lymph node metastasis in surgically resected T1 esophageal squamous cell carcinoma. J Thorac Dis. 2018 Jul;10(7):4178-4185. doi: 10.21037/jtd.2018.06.51.
- Akutsu Y, Uesato M, Shuto K, Kono T, Hoshino I, Horibe D, Sazuka T, Takeshita N, Maruyama T, Isozaki Y, Akanuma N, Matsubara H. The overall prevalence of metastasis in T1 esophageal squamous cell carcinoma: a retrospective analysis of 295 patients. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1032-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827017fc.
- Emi M, Hihara J, Hamai Y, Furukawa T, Ibuki Y, Okada M. Clinicopathologic Features of Submucosal Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Ann Thorac Surg. 2017 Dec;104(6):1858-1864. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.06.037. Epub 2017 Oct 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplastiska processer
- Esofagussjukdomar
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Esofagusneoplasmer
- Neoplasma Metastas
- Lymfatisk metastasering
- Karcinom, skivepitel
- Esofagus skivepitelcancer
Andra studie-ID-nummer
- 81902396
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lymfkörtelmetastas
-
University of ZurichAktiv, inte rekryterande
-
Xuzhou Central HospitalAnmälan via inbjudan
-
AidenceRekrytering
-
Medical University of South CarolinaOlympus Medical Systems Corp., Tokyo, Japan.Rekrytering
-
Auris Health, Inc.Avslutad
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenRekryteringGraviditet | Kognitiv utvecklingsförsening | Sköldkörtel; NodSverige
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University of Belgrade och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Xuzhou Central HospitalAvslutad
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenAvslutadLaktation | Sköldkörtel; NodSverige
-
Scarlata, Simone, M.D.AvslutadLungcancer | Endoskopi | Sedationskomplikation | Lunga; NodItalien
Kliniska prövningar på esofagektomi
-
Shanghai Zhongshan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Cancer Institute and Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringEsofagus skivepitelcancer Steg II | Esofagus skivepitelcancer Steg IIIKina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekryteringEsophagogastric Junction CarcinomaKina