- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06256185
Aprendizado de máquina para prever metástase de linfonodo no carcinoma espinocelular esofágico T1
Aprendizado de máquina para prever metástase de linfonodo no carcinoma espinocelular esofágico T1: um estudo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As metástases linfonodais (LNM) são uma complicação relativamente incomum, mas possível, do carcinoma espinocelular do esôfago T1 (ESCC). Os modelos existentes têm um mau desempenho quando se trata de quantificar este risco. Este estudo teve como objetivo desenvolver um modelo de aprendizado de máquina para LNM em pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago T1.
Pacientes com carcinoma espinocelular T1 tratados com cirurgia entre janeiro de 2010 e setembro de 2021 de 3 instituições foram incluídos neste estudo. Modelos de aprendizado de máquina foram desenvolvidos usando dados sobre idade e sexo dos pacientes, profundidade de invasão tumoral, tamanho do tumor, localização do tumor, tipo macroscópico de tumor, invasão linfática e vascular e grau histológico. Foi gerada regressão líquida elástica (ELR), floresta aleatória (RF), reforço de gradiente extremo (XGB) e um modelo combinado (conjunto). Use Area Under Curve (AUC) para avaliar a capacidade preditiva do modelo. Foi calculada a contribuição para o modelo de cada fator. Para melhor atender às necessidades clínicas, os investigadores desenvolveram o modelo como um site de fácil utilização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (I) ESCC torácico
- (II) sem história de malignidade concomitante ou prévia
- (III) tumor com estadiamento pT1
- (IV) 15 ou mais linfonodos examinados
Critério de exclusão:
- foi submetido a tratamento neoadjuvante ou dissecção endoscópica da submucosa antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço usado para prever metástases linfonodais
|
Ressecção de tumor esofágico e dissecção de linfonodos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho do modelo: discriminação
Prazo: 8 semanas
|
Desenhe a curva ROC do modelo e obtenha seus valores de AUC, e selecione o melhor modelo de previsão com base nos resultados do conjunto de validação
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8 semanas
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Importância variável
Prazo: 6 semanas
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Calcular o nível de importância das variáveis utilizadas no modelo e classificá-las, além de analisar as razões das variáveis mais importantes
|
6 semanas
|
|
Subanálise (modelo ML vs. modelo logístico vs. diretriz da NCCN)
Prazo: 8 semanas
|
Aplicar as diretrizes e modelos logísticos da NCCN para previsão e comparar seu desempenho com o modelo obtido neste estudo para determinar os benefícios reais da aplicação do modelo
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
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- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
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- Doenças Esofágicas
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasia Metástase
- Metástase Linfática
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Esôfago
Outros números de identificação do estudo
- 81902396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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