- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06256185
Машинное обучение для прогнозирования метастазирования в лимфатические узлы при плоскоклеточном раке пищевода Т1
Машинное обучение для прогнозирования метастазов в лимфатические узлы при плоскоклеточном раке пищевода Т1: многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метастазы в лимфатические узлы (ЛНМ) являются относительно редким, но возможным осложнением плоскоклеточного рака пищевода Т1 (ESCC). Существующие модели плохо справляются с количественной оценкой этого риска. Целью этого исследования была разработка модели машинного обучения для LNM у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода Т1.
В это исследование были включены пациенты с плоскоклеточным раком Т1, пролеченные хирургическим путем в период с января 2010 г. по сентябрь 2021 г. из 3 учреждений. Модели машинного обучения были разработаны с использованием данных о возрасте и поле пациентов, глубине инвазии опухоли, размере опухоли, ее расположении, макроскопическом типе опухоли, лимфатической и сосудистой инвазии и гистологической степени. Была создана эластичная чистая регрессия (ELR), случайный лес (RF), усиление экстремального градиента (XGB) и их комбинированная (ансамблевая) модель. Используйте площадь под кривой (AUC), чтобы оценить прогнозирующую способность модели. Был рассчитан вклад в модель каждого фактора. Чтобы лучше удовлетворить клинические потребности, исследователи разработали модель в виде удобного для пользователя веб-сайта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (I) грудной ESCC
- (II) отсутствие в анамнезе сопутствующих или предшествующих злокачественных новообразований
- (III) опухоль со стадией pT1
- (IV) Обследовано 15 или более лимфатических узлов.
Критерий исключения:
- перед операцией прошли неоадъювантное лечение или эндоскопическую диссекцию подслизистой оболочки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука, используемая для прогнозирования метастазов в лимфатических узлах
|
Резекция опухоли пищевода и лимфаденэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность модели: дискриминация
Временное ограничение: 8 недель
|
Нарисуйте кривую ROC модели, получите значения AUC и выберите лучшую модель прогнозирования на основе результатов набора проверки.
|
8 недель
|
|
Переменная важность
Временное ограничение: 6 недель
|
Рассчитайте уровень важности переменных, используемых в модели, и отсортируйте их, а также проанализируйте причины наиболее важных переменных.
|
6 недель
|
|
Суб-анализ (модель ML, логистическая модель и руководство NCCN)
Временное ограничение: 8 недель
|
Примените рекомендации NCCN и логистические модели для прогнозирования и сравните их эффективность с моделью, полученной в этом исследовании, чтобы определить фактические преимущества применения модели.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Erratum: Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- van Vliet EP, Heijenbrok-Kal MH, Hunink MG, Kuipers EJ, Siersema PD. Staging investigations for oesophageal cancer: a meta-analysis. Br J Cancer. 2008 Feb 12;98(3):547-57. doi: 10.1038/sj.bjc.6604200. Epub 2008 Jan 22.
- Collins GS, Dhiman P, Andaur Navarro CL, Ma J, Hooft L, Reitsma JB, Logullo P, Beam AL, Peng L, Van Calster B, van Smeden M, Riley RD, Moons KG. Protocol for development of a reporting guideline (TRIPOD-AI) and risk of bias tool (PROBAST-AI) for diagnostic and prognostic prediction model studies based on artificial intelligence. BMJ Open. 2021 Jul 9;11(7):e048008. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048008.
- Ohashi S, Miyamoto S, Kikuchi O, Goto T, Amanuma Y, Muto M. Recent Advances From Basic and Clinical Studies of Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Gastroenterology. 2015 Dec;149(7):1700-15. doi: 10.1053/j.gastro.2015.08.054. Epub 2015 Sep 12.
- Merkow RP, Bilimoria KY, Keswani RN, Chung J, Sherman KL, Knab LM, Posner MC, Bentrem DJ. Treatment trends, risk of lymph node metastasis, and outcomes for localized esophageal cancer. J Natl Cancer Inst. 2014 Jul 16;106(7):dju133. doi: 10.1093/jnci/dju133. Print 2014 Jul.
- Alvarez Herrero L, Pouw RE, van Vilsteren FG, ten Kate FJ, Visser M, van Berge Henegouwen MI, Weusten BL, Bergman JJ. Risk of lymph node metastasis associated with deeper invasion by early adenocarcinoma of the esophagus and cardia: study based on endoscopic resection specimens. Endoscopy. 2010 Dec;42(12):1030-6. doi: 10.1055/s-0030-1255858. Epub 2010 Oct 19.
- Gamboa AM, Kim S, Force SD, Staley CA, Woods KE, Kooby DA, Maithel SK, Luke JA, Shaffer KM, Dacha S, Saba NF, Keilin SA, Cai Q, El-Rayes BF, Chen Z, Willingham FF. Treatment allocation in patients with early-stage esophageal adenocarcinoma: Prevalence and predictors of lymph node involvement. Cancer. 2016 Jul 15;122(14):2150-7. doi: 10.1002/cncr.30040. Epub 2016 May 3.
- Dubecz A, Kern M, Solymosi N, Schweigert M, Stein HJ. Predictors of Lymph Node Metastasis in Surgically Resected T1 Esophageal Cancer. Ann Thorac Surg. 2015 Jun;99(6):1879-85; discussion 1886. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.02.112. Epub 2015 Apr 28.
- Zheng H, Tang H, Wang H, Fang Y, Shen Y, Feng M, Xu S, Fan H, Ge D, Wang Q, Tan L. Nomogram to predict lymph node metastasis in patients with early oesophageal squamous cell carcinoma. Br J Surg. 2018 Oct;105(11):1464-1470. doi: 10.1002/bjs.10882. Epub 2018 Jun 4.
- Duan X, Shang X, Yue J, Ma Z, Chen C, Tang P, Jiang H, Yu Z. A nomogram to predict lymph node metastasis risk for early esophageal squamous cell carcinoma. BMC Cancer. 2021 Apr 20;21(1):431. doi: 10.1186/s12885-021-08077-z.
- Jiang KY, Huang H, Chen WY, Yan HJ, Wei ZT, Wang XW, Li HX, Zheng XY, Tian D. Risk factors for lymph node metastasis in T1 esophageal squamous cell carcinoma: A systematic review and meta-analysis. World J Gastroenterol. 2021 Feb 28;27(8):737-750. doi: 10.3748/wjg.v27.i8.737.
- Pavlou M, Ambler G, Seaman SR, Guttmann O, Elliott P, King M, Omar RZ. How to develop a more accurate risk prediction model when there are few events. BMJ. 2015 Aug 11;351:h3868. doi: 10.1136/bmj.h3868. Erratum In: BMJ. 2016 Jun 08;353:i3235.
- Choi J, Kim SG, Kim JS, Jung HC, Song IS. Comparison of endoscopic ultrasonography (EUS), positron emission tomography (PET), and computed tomography (CT) in the preoperative locoregional staging of resectable esophageal cancer. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1380-6. doi: 10.1007/s00464-009-0783-x. Epub 2009 Dec 24.
- Ou J, Wu L, Li R, Wu CQ, Liu J, Chen TW, Zhang XM, Tang S, Wu YP, Yang LQ, Tan BG, Lu FL. CT radiomics features to predict lymph node metastasis in advanced esophageal squamous cell carcinoma and to discriminate between regional and non-regional lymph node metastasis: a case control study. Quant Imaging Med Surg. 2021 Feb;11(2):628-640. doi: 10.21037/qims-20-241.
- Wang S, Chen X, Fan J, Lu L. Prognostic Significance of Lymphovascular Invasion for Thoracic Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Ann Surg Oncol. 2016 Nov;23(12):4101-4109. doi: 10.1245/s10434-016-5416-8. Epub 2016 Jul 19.
- Li B, Chen H, Xiang J, Zhang Y, Kong Y, Garfield DH, Li H. Prevalence of lymph node metastases in superficial esophageal squamous cell carcinoma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Nov;146(5):1198-203. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.07.006. Epub 2013 Aug 26.
- Shen W, Shen Y, Tan L, Jin C, Xi Y. A nomogram for predicting lymph node metastasis in surgically resected T1 esophageal squamous cell carcinoma. J Thorac Dis. 2018 Jul;10(7):4178-4185. doi: 10.21037/jtd.2018.06.51.
- Akutsu Y, Uesato M, Shuto K, Kono T, Hoshino I, Horibe D, Sazuka T, Takeshita N, Maruyama T, Isozaki Y, Akanuma N, Matsubara H. The overall prevalence of metastasis in T1 esophageal squamous cell carcinoma: a retrospective analysis of 295 patients. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1032-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827017fc.
- Emi M, Hihara J, Hamai Y, Furukawa T, Ibuki Y, Okada M. Clinicopathologic Features of Submucosal Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Ann Thorac Surg. 2017 Dec;104(6):1858-1864. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.06.037. Epub 2017 Oct 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Неопластические процессы
- Заболевания пищевода
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования пищевода
- Метастаз новообразования
- Лимфатические метастазы
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- 81902396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .