- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06256185
Aprendizaje automático para predecir metástasis en los ganglios linfáticos en el carcinoma de células escamosas de esófago T1
Aprendizaje automático para predecir metástasis en los ganglios linfáticos en el carcinoma de células escamosas de esófago T1: un estudio multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las metástasis en los ganglios linfáticos (LNM) son una complicación relativamente poco común pero posible del carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) T1. Los modelos existentes no tienen buenos resultados a la hora de cuantificar este riesgo. Este estudio tuvo como objetivo desarrollar un modelo de aprendizaje automático para LNM en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago T1.
En este estudio se incluyeron pacientes con carcinoma de células escamosas T1 tratados con cirugía entre enero de 2010 y septiembre de 2021 de 3 instituciones. Se desarrollaron modelos de aprendizaje automático utilizando datos sobre la edad y el sexo de los pacientes, la profundidad de la invasión del tumor, el tamaño del tumor, la ubicación del tumor, el tipo de tumor macroscópico, la invasión linfática y vascular y el grado histológico. Se generó regresión neta elástica (ELR), bosque aleatorio (RF), aumento de gradiente extremo (XGB) y un modelo combinado (conjunto) de estos. Utilice el área bajo la curva (AUC) para evaluar la capacidad predictiva del modelo. Se calculó la contribución al modelo de cada factor. Para satisfacer mejor las necesidades clínicas, los investigadores han diseñado el modelo como un sitio web fácil de usar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (I) ESCC torácico
- (II) sin antecedentes de malignidad concomitante o previa
- (III) tumor con estadificación pT1
- (IV) 15 o más ganglios linfáticos examinados
Criterio de exclusión:
- se sometió a tratamiento neoadyuvante o disección submucosa endoscópica antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo utilizado para predecir metástasis en los ganglios linfáticos
|
Resección de tumor esofágico y disección de ganglios linfáticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño del modelo: discriminación
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Dibuje la curva ROC del modelo y obtenga sus valores AUC, y seleccione el mejor modelo de predicción en función de los resultados del conjunto de validación.
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8 semanas
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Importancia variable
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Calcule el nivel de importancia de las variables utilizadas en el modelo, ordénelas y analice las razones de las variables más importantes.
|
6 semanas
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Subanálisis (modelo ML versus modelo logístico versus directriz NCCN)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Aplicar las pautas de la NCCN y los modelos logísticos para la predicción y comparar su desempeño con el modelo obtenido en este estudio para determinar los beneficios reales de la aplicación del modelo.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
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- Neoplasias Gastrointestinales
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- Metástasis de neoplasias
- Metástasis linfática
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- 81902396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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