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Aprendizaje automático para predecir metástasis en los ganglios linfáticos en el carcinoma de células escamosas de esófago T1

9 de febrero de 2024 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Aprendizaje automático para predecir metástasis en los ganglios linfáticos en el carcinoma de células escamosas de esófago T1: un estudio multicéntrico

Los modelos existentes funcionan mal cuando se trata de cuantificar el riesgo de metástasis en los ganglios linfáticos (LNM). Este estudio generó regresión neta elástica (ELR), bosque aleatorio (RF), aumento de gradiente extremo (XGB) y un modelo combinado (conjunto) de estos para LNM en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago T1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las metástasis en los ganglios linfáticos (LNM) son una complicación relativamente poco común pero posible del carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) T1. Los modelos existentes no tienen buenos resultados a la hora de cuantificar este riesgo. Este estudio tuvo como objetivo desarrollar un modelo de aprendizaje automático para LNM en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago T1.

En este estudio se incluyeron pacientes con carcinoma de células escamosas T1 tratados con cirugía entre enero de 2010 y septiembre de 2021 de 3 instituciones. Se desarrollaron modelos de aprendizaje automático utilizando datos sobre la edad y el sexo de los pacientes, la profundidad de la invasión del tumor, el tamaño del tumor, la ubicación del tumor, el tipo de tumor macroscópico, la invasión linfática y vascular y el grado histológico. Se generó regresión neta elástica (ELR), bosque aleatorio (RF), aumento de gradiente extremo (XGB) y un modelo combinado (conjunto) de estos. Utilice el área bajo la curva (AUC) para evaluar la capacidad predictiva del modelo. Se calculó la contribución al modelo de cada factor. Para satisfacer mejor las necesidades clínicas, los investigadores han diseñado el modelo como un sitio web fácil de usar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1267

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (I) ESCC torácico
  • (II) sin antecedentes de malignidad concomitante o previa
  • (III) tumor con estadificación pT1
  • (IV) 15 o más ganglios linfáticos examinados

Criterio de exclusión:

  • se sometió a tratamiento neoadyuvante o disección submucosa endoscópica antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo utilizado para predecir metástasis en los ganglios linfáticos
Resección de tumor esofágico y disección de ganglios linfáticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño del modelo: discriminación
Periodo de tiempo: 8 semanas
Dibuje la curva ROC del modelo y obtenga sus valores AUC, y seleccione el mejor modelo de predicción en función de los resultados del conjunto de validación.
8 semanas
Importancia variable
Periodo de tiempo: 6 semanas
Calcule el nivel de importancia de las variables utilizadas en el modelo, ordénelas y analice las razones de las variables más importantes.
6 semanas
Subanálisis (modelo ML versus modelo logístico versus directriz NCCN)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Aplicar las pautas de la NCCN y los modelos logísticos para la predicción y comparar su desempeño con el modelo obtenido en este estudio para determinar los beneficios reales de la aplicación del modelo.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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