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Apprentissage automatique pour prédire les métastases ganglionnaires dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage T1

9 février 2024 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Apprentissage automatique pour prédire les métastases ganglionnaires dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage T1 : une étude multicentrique

Les modèles existants réussissent mal à quantifier le risque de métastases ganglionnaires (LNM). Cette étude a généré une régression nette élastique (ELR), une forêt aléatoire (RF), une stimulation de gradient extrême (XGB) et un modèle combiné (d'ensemble) de ceux-ci pour le LNM chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage T1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les métastases ganglionnaires (LNM) sont une complication relativement rare mais possible du carcinome épidermoïde de l'œsophage T1 (ESCC). Les modèles existants ne parviennent pas à quantifier ce risque. Cette étude visait à développer un modèle d'apprentissage automatique pour le LNM chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage T1.

Des patients atteints d'un carcinome épidermoïde T1 traités chirurgicalement entre janvier 2010 et septembre 2021 provenant de 3 établissements ont été inclus dans cette étude. Des modèles d'apprentissage automatique ont été développés à l'aide de données sur l'âge et le sexe des patients, la profondeur de l'invasion tumorale, la taille de la tumeur, l'emplacement de la tumeur, le type de tumeur macroscopique, l'invasion lymphatique et vasculaire et le grade histologique. La régression nette élastique (ELR), la forêt aléatoire (RF), l'amplification de gradient extrême (XGB) et un modèle combiné (d'ensemble) de ceux-ci ont été générés. Utilisez l’aire sous courbe (AUC) pour évaluer la capacité prédictive du modèle. La contribution au modèle de chaque facteur a été calculée. Afin de mieux répondre aux besoins cliniques, les enquêteurs ont conçu le modèle comme un site Web convivial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1267

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (I) ESCC thoracique
  • (II) aucun antécédent de tumeur maligne concomitante ou antérieure
  • (III) tumeur avec stade pT1
  • (IV) 15 ganglions lymphatiques ou plus examinés

Critère d'exclusion:

  • a subi un traitement néoadjuvant ou une dissection endoscopique sous-muqueuse avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras utilisé pour prédire les métastases ganglionnaires
Résection d'une tumeur œsophagienne et dissection des ganglions lymphatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance du modèle : discrimination
Délai: 8 semaines
Dessinez la courbe ROC du modèle et obtenez leurs valeurs AUC, puis sélectionnez le meilleur modèle de prédiction en fonction des résultats de l'ensemble de validation
8 semaines
Importance variable
Délai: 6 semaines
Calculer le niveau d'importance des variables utilisées dans le modèle, les trier, et analyser les raisons des variables les plus importantes
6 semaines
Sous-analyse (modèle ML, modèle logistique et lignes directrices du NCCN)
Délai: 8 semaines
Appliquer les directives du NCCN et les modèles logistiques pour la prédiction, et comparer leurs performances avec le modèle obtenu dans cette étude pour déterminer les avantages réels de l'application du modèle.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Réel)

13 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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