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- Essai clinique NCT06256185
Apprentissage automatique pour prédire les métastases ganglionnaires dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage T1
Apprentissage automatique pour prédire les métastases ganglionnaires dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage T1 : une étude multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les métastases ganglionnaires (LNM) sont une complication relativement rare mais possible du carcinome épidermoïde de l'œsophage T1 (ESCC). Les modèles existants ne parviennent pas à quantifier ce risque. Cette étude visait à développer un modèle d'apprentissage automatique pour le LNM chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage T1.
Des patients atteints d'un carcinome épidermoïde T1 traités chirurgicalement entre janvier 2010 et septembre 2021 provenant de 3 établissements ont été inclus dans cette étude. Des modèles d'apprentissage automatique ont été développés à l'aide de données sur l'âge et le sexe des patients, la profondeur de l'invasion tumorale, la taille de la tumeur, l'emplacement de la tumeur, le type de tumeur macroscopique, l'invasion lymphatique et vasculaire et le grade histologique. La régression nette élastique (ELR), la forêt aléatoire (RF), l'amplification de gradient extrême (XGB) et un modèle combiné (d'ensemble) de ceux-ci ont été générés. Utilisez l’aire sous courbe (AUC) pour évaluer la capacité prédictive du modèle. La contribution au modèle de chaque facteur a été calculée. Afin de mieux répondre aux besoins cliniques, les enquêteurs ont conçu le modèle comme un site Web convivial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (I) ESCC thoracique
- (II) aucun antécédent de tumeur maligne concomitante ou antérieure
- (III) tumeur avec stade pT1
- (IV) 15 ganglions lymphatiques ou plus examinés
Critère d'exclusion:
- a subi un traitement néoadjuvant ou une dissection endoscopique sous-muqueuse avant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras utilisé pour prédire les métastases ganglionnaires
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Résection d'une tumeur œsophagienne et dissection des ganglions lymphatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance du modèle : discrimination
Délai: 8 semaines
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Dessinez la courbe ROC du modèle et obtenez leurs valeurs AUC, puis sélectionnez le meilleur modèle de prédiction en fonction des résultats de l'ensemble de validation
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8 semaines
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Importance variable
Délai: 6 semaines
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Calculer le niveau d'importance des variables utilisées dans le modèle, les trier, et analyser les raisons des variables les plus importantes
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6 semaines
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Sous-analyse (modèle ML, modèle logistique et lignes directrices du NCCN)
Délai: 8 semaines
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Appliquer les directives du NCCN et les modèles logistiques pour la prédiction, et comparer leurs performances avec le modèle obtenu dans cette étude pour déterminer les avantages réels de l'application du modèle.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Processus néoplasiques
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs à cellules squameuses
- Tumeurs de l'oesophage
- Métastase néoplasmique
- Métastase lymphatique
- Carcinome épidermoïde
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage
Autres numéros d'identification d'étude
- 81902396
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