유방암 환자를 위한 중재로서 환자 내비게이션을 갖춘 유망 코호트 (NAVIMOZ)
2025년 9월 5일 업데이트: Renato Cagnacci Neto
모잠비크 유방암 여성의 여정: 최선의 길은 무엇입니까? 치료 격차를 줄이기 위한 중재로서 환자 내비게이션을 갖춘 유망 코호트
이 관찰 연구의 목적은 Hospital Central de Maputo(MOZ)의 유방암 병동 내에 환자 내비게이션 시스템을 도입하고 이 환자 코호트에서 종양학적 결과를 향상시키는 데 있어서 환자 내비게이션의 효능을 평가하기 위한 데이터를 수집하는 것입니다. 주로 다루고자 하는 문의사항은 다음과 같습니다.
- 환자 내비게이션을 통해 환자 입원과 치료 시작 사이의 기간(일)을 줄일 수 있습니까?
- 환자 탐색이 지역 환경의 과거 코호트와 병치될 때 전체 생존율에 영향을 줍니까? 참가자는 입원부터 종양 치료 시작까지 환자 내비게이터로부터 지속적인 지원을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
-일반 목표: 현지 IRB의 프로젝트 승인 후 제안된 12개월 동안 마푸토 중앙병원(HCM)에서 치료를 받는 유방암 환자를 위한 종양학 내비게이션 플랫폼을 구현하는 것입니다.
-구체적인 목표:
- HCM에서 치료받는 유방암 환자를 위한 종양학 환자 내비게이션 시스템을 개발합니다.
- 2024~25년에 HCM에서 치료를 받은 유방암 환자(침윤성 또는 관상피내암종 포함)의 전향적 코호트를 구축합니다.
- 제안된 연구 기간 동안 탐색된 환자로부터 다양한 역학 데이터를 수집합니다.
- 이 코호트의 환자와 이미 서비스에서 치료를 받은 환자 사이에서 HCM에 입원하고 암 치료(수술 또는 전신 치료) 시작 사이의 시간 간격(일)을 국립암등록부(NCR)에서 이용 가능한 데이터와 비교합니다.
- 이 코호트의 환자와 현지에서 발표된 2020년의 역사적 코호트 간의 전체 생존율을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cidade de Maputo
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Maputo, Cidade de Maputo, 모잠비크, 010103
- Hospital Central De Maputo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
12개월 동안 HCM에 치료를 위해 입원한 모든 여성 원발성 유방암 환자(침습적 또는 현장)를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- HCM에서 유방암 치료를 받을 예정입니다.
- 참여 동의
제외 기준:
- 남성
- 18세 미만
- 다른 이전 악성 종양(유방암 포함)의 병력
- 다른 곳에서 시작된 유방암 치료 이력
- 참여 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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내비게이션 중인 유방암 환자
유방암 환자, 개입 = 환자 탐색
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두 명의 숙련된 환자 내비게이터가 유방암 환자를 HCM에 입원시키고 입원부터 첫 번째 치료 시작까지 안내하며 모든 관련 역학 데이터 및 변수를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 증상과 첫 번째 진료 사이의 시간 간격
기간: 12개월
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첫 번째 증상과 첫 번째 진료(마푸토 중앙병원 또는 기타 의료 서비스) 사이의 시간 간격(일)
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12개월
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첫 진료부터 암 진단까지의 시간 간격
기간: 12개월
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첫 번째 의료 상담(마푸토 중앙병원에서)과 암 진단(마푸토 중앙병원에서 수행되는 모든 유형의 생검을 통해) 사이의 시간 간격(일)
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12개월
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암 진단과 첫 치료 사이의 시간 간격
기간: 12개월
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암 진단(마푸토 중앙병원에서 수행되는 모든 유형의 생검을 통해)과 첫 번째 치료(마푸토 중앙병원에서 수술 또는 신보강 화학요법) 사이의 시간 간격(일)
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12개월
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전체 생존
기간: 마지막 환자 모집 후 36개월
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탐색된 유방암 환자의 전체 생존 기간(개월)
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마지막 환자 모집 후 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: renato cagnacci neto, MD, MSc, AC Camargo Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Rosa DD, Bines J, Werutsky G, Barrios CH, Cronemberger E, Queiroz GS, de Lima VCC, Freitas-Junior R, Couto JD, Emerenciano K, Resende H, Crocamo S, Reinert T, Van Eyil B, Neron Y, Dybal V, Lazaretti N, de Cassia Costamilan R, de Andrade DAP, Mathias C, Vacaro GZ, Borges G, Morelle A, Caleffi M, Filho CS, Mano MS, Zaffaroni F, de Jesus RG, Simon SD. The impact of sociodemographic factors and health insurance coverage in the diagnosis and clinicopathological characteristics of breast cancer in Brazil: AMAZONA III study (GBECAM 0115). Breast Cancer Res Treat. 2020 Oct;183(3):749-757. doi: 10.1007/s10549-020-05831-y. Epub 2020 Jul 29.
- Lorenzoni CF, Ferro J, Carrilho C, Colombet M, Parkin DM. Cancer in Mozambique: Results from two population-based cancer registries. Int J Cancer. 2020 Sep 15;147(6):1629-1637. doi: 10.1002/ijc.32953. Epub 2020 Mar 18.
- Brandao M, Guisseve A, Bata G, Firmino-Machado J, Alberto M, Ferro J, Garcia C, Zaqueu C, Jamisse A, Lorenzoni C, Piccart-Gebhart M, Leitao D, Come J, Soares O, Gudo-Morais A, Schmitt F, Tulsidas S, Carrilho C, Lunet N. Survival Impact and Cost-Effectiveness of a Multidisciplinary Tumor Board for Breast Cancer in Mozambique, Sub-Saharan Africa. Oncologist. 2021 Jun;26(6):e996-e1008. doi: 10.1002/onco.13643. Epub 2021 Jan 6.
- Simon SD, Bines J, Werutsky G, Nunes JS, Pacheco FC, Segalla JG, Gomes AJS, Adam Van Eyll BMHR, Gimenes DL, Crocamo S, Freitas-Junior R, Lago LD, Queiroz GS, Jobim de Azevedo S, Rosa DD, Delgado G, Borges GS, Veronica do Nascimento Y, Zaffaroni F, Martinez-Mesa J, Barrios CHE. Characteristics and prognosis of stage I-III breast cancer subtypes in Brazil: The AMAZONA retrospective cohort study. Breast. 2019 Apr;44:113-119. doi: 10.1016/j.breast.2019.01.008. Epub 2019 Feb 2.
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- Cacala SR, Farrow H, Makhanya S, Couch DG, Joffe M, Stopforth L. The Value of Navigators in Breast Cancer Management in a South African Hospital. World J Surg. 2021 May;45(5):1316-1322. doi: 10.1007/s00268-020-05931-2. Epub 2021 Jan 18.
- Rodrigues RL, Schneider F, Kalinke LP, Kempfer SS, Backes VMS. Clinical outcomes of patient navigation performed by nurses in the oncology setting: an integrative review. Rev Bras Enferm. 2021 Apr 16;74(2):e20190804. doi: 10.1590/0034-7167-2019-0804. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Koffi KG, Silue DA, Laurent C, Boidy K, Koui S, Compaci G, Adeba ZH, Kamara I, Botty RP, Bognini AS, Sanogo I, Despas F, Laurent G. AMAFRICA, a patient-navigator program for accompanying lymphoma patients during chemotherapy in Ivory Coast: a prospective randomized study. BMC Cancer. 2019 Dec 23;19(1):1247. doi: 10.1186/s12885-019-6478-3.
- Chidebe RCW, Pratt-Chapman ML. Oncology Patient Navigation Training: Results of a Pilot Study in Nigeria. J Cancer Educ. 2022 Aug;37(4):1172-1178. doi: 10.1007/s13187-020-01935-7. Epub 2021 Jan 7.
- Henderson V, Tossas-Milligan K, Martinez E, Williams B, Torres P, Mannan N, Green L, Thompson B, Winn R, Watson KS. Implementation of an integrated framework for a breast cancer screening and navigation program for women from underresourced communities. Cancer. 2020 May 15;126 Suppl 10:2481-2493. doi: 10.1002/cncr.32843.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIBS FM&HCM/054/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
우리는 수집된 모든 IPD를 PI에 연락하는 모든 연구원과 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
출판 후 1년 동안 이용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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