데스모이드 환자의 질병부담과 생활상황 (PROSa Desmoid)
2025년 8월 22일 업데이트: Technische Universität Dresden
이 연구의 주요 목적은 데스모이드 환자의 상황과 삶의 질을 평가하는 것입니다. 삶의 질이 저하된 영역과 관련 요인을 식별해야 합니다. 설문조사는 단면 연구(환자 설문조사)로 계획됩니다.
널리 퍼진 데스모이드 환자는 만하임 대학 병원에서 확인되어 적격성을 확인하게 됩니다. 삶의 질과 환자가 보고한 데이터는 서면 설문지를 통해 수집됩니다. 의료 데이터는 진료소의 환자 파일에서 수집됩니다. 목표는 100명의 환자를 포함하는 것이다. 통계분석으로는 수집된 변수에 대한 기술분석과 회귀모델을 계획하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이후에 데스모이드 종양 진단을 받은 사람. 만하임 대학 병원 또는 SOS Desmoid e.V.를 통해 치료.
설명
포함 기준:
- 데스모이드 진단(원발성 신생물, 모든 단계)
- 진단 시 연령 ≥18세
제외 기준:
- 구조화된 설문지를 작성할 수 없음(언어 능력 부족, 치매)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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데스모이드 종양 환자
18세 이후에 데스모이드 종양 진단을 받은 사람
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관측소 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(EORTC C30)
기간: 기준선
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건강 관련 삶의 질 설문지
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 통증 목록(BPI)
기간: 기준선
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BPI 척도는 통증을 다음과 같이 정의합니다: 최악의 통증 점수: 1 - 4 = 가벼운 통증.
최악의 통증 점수: 5 - 6 = 중간 정도의 통증.
최악의 통증 점수: 7 - 10 = 심한 통증.
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기준선
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정상 생활(RNL) 지수로의 재통합
기간: 기준선
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삶의 질을 대신하여 정상적인 생활로의 재통합
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기준선
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지지요법 필요성 설문조사
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Eichler, Dr., M.Sc. / PHD, Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SR+BO-EK-388092023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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