Carico della malattia e situazione di vita nei pazienti desmoidi (PROSa Desmoid)
Lo scopo principale dello studio è valutare la situazione e la qualità della vita dei pazienti desmoidi. Occorre identificare le aree di compromissione della qualità della vita e i fattori associati. L'indagine è pianificata come uno studio trasversale (indagine sui pazienti).
I pazienti con desmoide prevalente e incidente verranno identificati presso l'Ospedale universitario di Mannheim e ne verrà verificata l'idoneità. La qualità della vita e i dati riferiti dai pazienti vengono raccolti mediante questionari scritti. I dati medici vengono raccolti dalle cartelle dei pazienti nelle cliniche. L’obiettivo è includere 100 pazienti. Come analisi statistiche sono previste analisi descrittive delle variabili raccolte e modelli di regressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Germania, 01307
- Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi desmoide (neoplasia primaria, tutti gli stadi)
- Età ≥18 anni alla diagnosi
Criteri di esclusione:
- Incapacità di completare un questionario strutturato (competenze linguistiche insufficienti; demenza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con tumore desmoide
Persone a cui è stato diagnosticato un tumore desmoide dopo i 18 anni
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Studio dell'Osservatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute (EORTC C30)
Lasso di tempo: linea di base
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Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il breve inventario del dolore (BPI)
Lasso di tempo: linea di base
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La scala BPI definisce il dolore come segue: Punteggio del dolore peggiore: 1 - 4 = Dolore lieve.
Punteggio del dolore peggiore: 5 - 6 = Dolore moderato.
Punteggio del dolore peggiore: 7 - 10 = Dolore grave.
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linea di base
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Indice di reinserimento nella vita normale (RNL).
Lasso di tempo: linea di base
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Il reinserimento nella vita normale come indicatore della qualità della vita
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linea di base
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Sondaggio sui bisogni di cure di supporto
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Eichler, Dr., M.Sc. / PHD, Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SR+BO-EK-388092023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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