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Carga de doença e situação de vida em pacientes desmóides (PROSa Desmoid)

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Technische Universität Dresden

O principal objetivo do estudo é avaliar a situação e a qualidade de vida dos pacientes desmóides. As áreas de qualidade de vida prejudicadas e os fatores associados devem ser identificados. A pesquisa está planejada como um estudo transversal (pesquisa de pacientes).

Pacientes desmóides prevalentes e incidentes serão identificados no Hospital Universitário Mannheim e verificados quanto à elegibilidade. A qualidade de vida e os dados relatados pelos pacientes são coletados por meio de questionários escritos. Os dados médicos são coletados dos arquivos dos pacientes nas clínicas. O objetivo é incluir 100 pacientes. Análises descritivas das variáveis ​​coletadas e modelos de regressão são planejados como análise estatística.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin Eichler, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que foram diagnosticadas com tumor desmóide após os 18 anos. Tratamento no Hospital Universitário de Mannheim ou via SOS Desmoid e.V.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico desmóide (neoplasia primária, todos os estágios)
  • Idade ≥18 anos no momento do diagnóstico

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de preencher um questionário estruturado (habilidades linguísticas insuficientes; demência)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com tumor desmóide
Pessoas que foram diagnosticadas com tumor desmóide após os 18 anos
Outro: Sem intervenção
Estudo do Observatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (EORTC C30)
Prazo: linha de base
Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Breve Inventário de Dor (BPI)
Prazo: linha de base
A escala BPI define a dor da seguinte forma: Pior Pontuação de Dor: 1 - 4 = Dor Leve. Pior pontuação de dor: 5 - 6 = Dor moderada. Pior pontuação de dor: 7 - 10 = Dor intensa.
linha de base
Índice de Reintegração à Vida Normal (RNL)
Prazo: linha de base
A reintegração à vida normal como proxy da qualidade de vida
linha de base
Pesquisa de necessidades de cuidados de suporte
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Colaboradores

Universitätsmedizin Mannheim
SOS Desmoid e.V.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Eichler, Dr., M.Sc. / PHD, Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SR+BO-EK-388092023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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