Carga de doença e situação de vida em pacientes desmóides (PROSa Desmoid)
O principal objetivo do estudo é avaliar a situação e a qualidade de vida dos pacientes desmóides. As áreas de qualidade de vida prejudicadas e os fatores associados devem ser identificados. A pesquisa está planejada como um estudo transversal (pesquisa de pacientes).
Pacientes desmóides prevalentes e incidentes serão identificados no Hospital Universitário Mannheim e verificados quanto à elegibilidade. A qualidade de vida e os dados relatados pelos pacientes são coletados por meio de questionários escritos. Os dados médicos são coletados dos arquivos dos pacientes nas clínicas. O objetivo é incluir 100 pacientes. Análises descritivas das variáveis coletadas e modelos de regressão são planejados como análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico desmóide (neoplasia primária, todos os estágios)
- Idade ≥18 anos no momento do diagnóstico
Critério de exclusão:
- Incapacidade de preencher um questionário estruturado (habilidades linguísticas insuficientes; demência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com tumor desmóide
Pessoas que foram diagnosticadas com tumor desmóide após os 18 anos
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Estudo do Observatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (EORTC C30)
Prazo: linha de base
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Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Breve Inventário de Dor (BPI)
Prazo: linha de base
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A escala BPI define a dor da seguinte forma: Pior Pontuação de Dor: 1 - 4 = Dor Leve.
Pior pontuação de dor: 5 - 6 = Dor moderada.
Pior pontuação de dor: 7 - 10 = Dor intensa.
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linha de base
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Índice de Reintegração à Vida Normal (RNL)
Prazo: linha de base
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A reintegração à vida normal como proxy da qualidade de vida
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linha de base
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Pesquisa de necessidades de cuidados de suporte
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Eichler, Dr., M.Sc. / PHD, Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SR+BO-EK-388092023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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