Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž nemocí a životní situace u pacientů s desmoidem (PROSa Desmoid)

13. února 2024 aktualizováno: Technische Universität Dresden

Hlavním cílem studie je zhodnotit situaci a kvalitu života pacientů s desmoidem. Je třeba identifikovat oblasti se zhoršenou kvalitou života a související faktory. Průzkum je plánován jako průřezová studie (průzkum pacientů).

Prevalentní a incidentní desmoidní pacienti budou identifikováni v Univerzitní nemocnici Mannheim a zkontrolována jejich způsobilost. Kvalita života a údaje hlášené pacienty jsou shromažďovány pomocí písemných dotazníků. Zdravotní data se shromažďují ze spisů pacientů na klinikách. Cílem je zahrnout 100 pacientů. Popisné analýzy shromážděných proměnných a regresní modely jsou plánovány jako statistická analýza.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Eichler, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, u kterých byl diagnostikován desmoidní tumor po 18. roce. Léčba ve Fakultní nemocnici v Mannheimu nebo přes SOS Desmoid e.V.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika desmoidů (primární neoplazie, všechna stádia)
  • Věk ≥18 let v době diagnózy

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vyplnit strukturovaný dotazník (nedostatečné jazykové znalosti, demence)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s desmoidním nádorem
Lidé, kterým byl diagnostikován desmoidní nádor po 18 letech
Jiný: Žádný zásah
Observatorní studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (EORTC C30)
Časové okno: základní linie
Dotazník kvality života související se zdravím
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Brief Pain Inventory (BPI)
Časové okno: základní linie
Škála BPI definuje bolest následovně: Nejhorší skóre bolesti: 1 - 4 = mírná bolest. Skóre nejhorší bolesti: 5 - 6 = střední bolest. Skóre nejhorší bolesti: 7 - 10 = těžká bolest.
základní linie
Index opětovného začlenění do normálního života (RNL).
Časové okno: základní linie
Reintegrace do normálního života jako ukazatel kvality života
základní linie
Průzkum potřeb podpůrné péče
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Spolupracovníci

Universitätsmedizin Mannheim
SOS Desmoid e.V.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Eichler, Dr., M.Sc. / PHD, Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SR+BO-EK-388092023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit