Zátěž nemocí a životní situace u pacientů s desmoidem (PROSa Desmoid)
Hlavním cílem studie je zhodnotit situaci a kvalitu života pacientů s desmoidem. Je třeba identifikovat oblasti se zhoršenou kvalitou života a související faktory. Průzkum je plánován jako průřezová studie (průzkum pacientů).
Prevalentní a incidentní desmoidní pacienti budou identifikováni v Univerzitní nemocnici Mannheim a zkontrolována jejich způsobilost. Kvalita života a údaje hlášené pacienty jsou shromažďovány pomocí písemných dotazníků. Zdravotní data se shromažďují ze spisů pacientů na klinikách. Cílem je zahrnout 100 pacientů. Popisné analýzy shromážděných proměnných a regresní modely jsou plánovány jako statistická analýza.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika desmoidů (primární neoplazie, všechna stádia)
- Věk ≥18 let v době diagnózy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vyplnit strukturovaný dotazník (nedostatečné jazykové znalosti, demence)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s desmoidním nádorem
Lidé, kterým byl diagnostikován desmoidní nádor po 18 letech
|
Observatorní studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím (EORTC C30)
Časové okno: základní linie
|
Dotazník kvality života související se zdravím
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Brief Pain Inventory (BPI)
Časové okno: základní linie
|
Škála BPI definuje bolest následovně: Nejhorší skóre bolesti: 1 - 4 = mírná bolest.
Skóre nejhorší bolesti: 5 - 6 = střední bolest.
Skóre nejhorší bolesti: 7 - 10 = těžká bolest.
|
základní linie
|
|
Index opětovného začlenění do normálního života (RNL).
Časové okno: základní linie
|
Reintegrace do normálního života jako ukazatel kvality života
|
základní linie
|
|
Průzkum potřeb podpůrné péče
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Eichler, Dr., M.Sc. / PHD, Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SR+BO-EK-388092023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .