Obciążenie chorobą i sytuacja życiowa pacjentów z desmoidami (PROSa Desmoid)
Głównym celem pracy jest ocena sytuacji i jakości życia chorych na desmoidę. Należy zidentyfikować obszary pogorszonej jakości życia i powiązane z nimi czynniki. Badanie zaplanowano jako badanie przekrojowe (ankieta pacjentów).
W Szpitalu Uniwersyteckim w Mannheim zostaną zidentyfikowani pacjenci z desmoidami występującymi często lub incydentalnie i sprawdzani pod kątem kwalifikowalności. Dane dotyczące jakości życia i zgłaszane przez pacjentów zbierane są za pomocą pisemnych kwestionariuszy. Dane medyczne zbierane są z kart pacjentów w przychodniach. Celem jest objęcie programem 100 pacjentów. Analizy opisowe zebranych zmiennych i modele regresji planowane są jako analizy statystyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka desmoidalna (nowotworowość pierwotna, wszystkie stadia)
- Wiek ≥18 lat w chwili rozpoznania
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wypełnienia ustrukturyzowanego kwestionariusza (niewystarczająca znajomość języka, demencja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z guzem desmoidalnym
Osoby, u których zdiagnozowano guz desmoidalny po 18 roku życia
|
Badanie Obserwatorium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia zależna od zdrowia (EORTC C30)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Jakości Życia Ze względu na Stan Zdrowia
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki Inwentarz Bólu (BPI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala BPI definiuje ból w następujący sposób: Wynik dla najgorszego bólu: 1 - 4 = ból łagodny.
Najgorszy wynik w zakresie bólu: 5 - 6 = umiarkowany ból.
Wynik dla najgorszego bólu: 7 - 10 = silny ból.
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik reintegracji do normalnego życia (RNL).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Reintegracja do normalnego życia jako wyznacznik jakości życia
|
linia bazowa
|
|
Badanie potrzeb w zakresie opieki wspomagającej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Eichler, Dr., M.Sc. / PHD, Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SR+BO-EK-388092023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .