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デスモイド患者の病気の負担と生活状況 (PROSa Desmoid)

2024年2月13日 更新者：Technische Universität Dresden

この研究の主な目的は、デスモイド患者の状況と生活の質を評価することです。 生活の質が損なわれている領域とそれに関連する要因を特定する必要があります。 この調査は横断研究（患者調査）として計画されています。

蔓延しているデスモイド患者と偶発デスモイド患者はマンハイム大学病院で特定され、適格性がチェックされます。 生活の質と患者報告データは、書面によるアンケートによって収集されます。 医療データは診療所の患者ファイルから収集されます。 目標は100人の患者さんを対象とすることです。 統計分析として、収集された変数の記述分析と回帰モデルが計画されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • 募集
        • Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Martin Eichler, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以降にデスモイド腫瘍と診断された人。マンハイム大学病院またはSOS Desmoid e.V.による治療を受けている。

説明

包含基準:

  • デスモイド診断（原発性腫瘍、全ステージ）
  • 診断時の年齢 18 歳以上

除外基準:

  • 構造化されたアンケートに回答できない（言語能力が不十分、認知症）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デスモイド腫瘍患者
18歳以降にデスモイド腫瘍と診断された人
他の：介入なし
天文台での研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質 (EORTC C30)
時間枠：ベースライン
健康関連の生活の質に関するアンケート
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易疼痛インベントリ (BPI)
時間枠：ベースライン
BPI スケールは痛みを次のように定義します: 最悪の痛みスコア: 1 ～ 4 = 軽度の痛み。 最悪の痛みスコア: 5 - 6 = 中程度の痛み。 最悪の痛みスコア: 7 - 10 = 重度の痛み。
ベースライン
通常の生活への復帰 (RNL) インデックス
時間枠：ベースライン
生活の質の代用として通常の生活への復帰
ベースライン
支持的ケアニーズ調査
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Technische Universität Dresden

協力者

Universitätsmedizin Mannheim
SOS Desmoid e.V.

捜査官

  • 主任研究者：Martin Eichler, Dr., M.Sc. / PHD、Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月13日

最初の投稿 (実際)

2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SR+BO-EK-388092023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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