Carga de enfermedad y situación de vida en pacientes desmoides (PROSa Desmoid)
El objetivo principal del estudio es evaluar la situación y calidad de vida de los pacientes desmoides. Se deben identificar las áreas deterioradas de la calidad de vida y los factores asociados. La encuesta está planteada como un estudio transversal (encuesta a pacientes).
Los pacientes desmoides prevalentes e incidentes serán identificados en el Hospital Universitario de Mannheim y verificados para determinar su elegibilidad. La calidad de vida y los datos informados por los pacientes se recopilan mediante cuestionarios escritos. Los datos médicos se recopilan de los archivos de los pacientes en las clínicas. El objetivo es incluir a 100 pacientes. Como análisis estadístico se prevén análisis descriptivos de las variables recogidas y modelos de regresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico desmoide (neoplasia primaria, todos los estadios)
- Edad ≥18 años al diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar un cuestionario estructurado (habilidades lingüísticas insuficientes; demencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con tumor desmoide
Personas a las que se les ha diagnosticado un tumor desmoide después de los 18 años
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Estudio del Observatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud (EORTC C30)
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: base
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La escala BPI define el dolor de la siguiente manera: Puntuación del peor dolor: 1 - 4 = dolor leve.
Puntuación de peor dolor: 5 - 6 = dolor moderado.
Puntuación de peor dolor: 7 - 10 = dolor intenso.
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base
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Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNL)
Periodo de tiempo: base
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La reintegración a la vida normal como indicador de la calidad de vida
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base
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Encuesta sobre necesidades de atención de apoyo
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Eichler, Dr., M.Sc. / PHD, Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SR+BO-EK-388092023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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