Desmoid-potilaiden sairaus ja elintilanne (PROSa Desmoid)
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida desmoidipotilaiden tilannetta ja elämänlaatua. Elämänlaadun heikentyneet alueet ja niihin liittyvät tekijät tulee tunnistaa. Tutkimus on suunniteltu poikkileikkaustutkimukseksi (potilastutkimus).
Vallitsevat ja sattuvat desmoid-potilaat tunnistetaan Mannheimin yliopistollisessa sairaalassa ja tarkistetaan kelpoisuus. Elämänlaatua ja potilaiden raportoimia tietoja kerätään kirjallisilla kyselylomakkeilla. Lääketieteelliset tiedot kerätään klinikoiden potilastiedostoista. Tavoitteena on saada 100 potilasta. Tilastollisena analyysinä suunnitellaan kerättyjen muuttujien kuvaavat analyysit ja regressiomallit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Desmoididiagnoosi (primaarinen neoplasia, kaikki vaiheet)
- Ikä ≥ 18 vuotta diagnoosin yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää jäsenneltyä kyselylomaketta (riittävä kielitaito; dementia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Desmoid-kasvainpotilaat
Ihmiset, joilla on diagnosoitu desmoidinen kasvain 18 vuoden iän jälkeen
|
Observatoriotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EORTC C30)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Brief Pain Inventory (BPI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
BPI-asteikko määrittelee kivun seuraavasti: Huonoin kipupistemäärä: 1 - 4 = lievä kipu.
Huonoin kipupistemäärä: 5 - 6 = kohtalainen kipu.
Huonoin kipupistemäärä: 7 - 10 = vaikea kipu.
|
perusviiva
|
|
Reintegration to Normal Living (RNL) -indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Paluu normaaliin elämään elämänlaadun sijaisena
|
perusviiva
|
|
Tukihoidon tarvetutkimus
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Eichler, Dr., M.Sc. / PHD, Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SR+BO-EK-388092023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .