Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziektelast en leefsituatie bij desmoïdpatiënten (PROSa Desmoid)

13 februari 2024 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Het belangrijkste doel van het onderzoek is om de situatie en kwaliteit van leven van desmoïdpatiënten te beoordelen. Verminderde levenskwaliteit en de daarmee samenhangende factoren moeten worden geïdentificeerd. Het onderzoek is gepland als een cross-sectioneel onderzoek (patiëntenenquête).

Veel voorkomende en incidentele desmoïdpatiënten zullen in het Universitair Ziekenhuis Mannheim worden geïdentificeerd en gecontroleerd of ze in aanmerking komen. Kwaliteit van leven en patiëntgerapporteerde gegevens worden verzameld door middel van schriftelijke vragenlijsten. Medische gegevens worden verzameld uit patiëntendossiers in de klinieken. Het doel is om 100 patiënten te includeren. Beschrijvende analyses van de verzamelde variabelen en regressiemodellen zijn gepland als statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Werving
        • Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Eichler, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen bij wie na de leeftijd van 18 jaar een desmoïdtumor is vastgesteld. Behandeling in het Universitair Ziekenhuis van Mannheim of via SOS Desmoid e.V.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Desmoïddiagnose (primaire neoplasie, alle stadia)
  • Leeftijd ≥18 jaar bij diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om een ​​gestructureerde vragenlijst in te vullen (onvoldoende taalvaardigheid; dementie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Desmoïdtumorpatiënten
Mensen bij wie na de leeftijd van 18 jaar een desmoïdtumor is vastgesteld
Ander: Geen interventie
Observatoriumstudie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EORTC C30)
Tijdsspanne: basislijn
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitvragenlijst
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Korte Pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: basislijn
De BPI-schaal definieert pijn als volgt: Ergste pijnscore: 1 - 4 = Milde pijn. Ergste pijnscore: 5 - 6 = Matige pijn. Ergste pijnscore: 7 - 10 = Ernstige pijn.
basislijn
Re-integratie naar Normaal Leven (RNL) Index
Tijdsspanne: basislijn
Re-integratie in een normaal leven als maatstaf voor de kwaliteit van leven
basislijn
Onderzoek naar ondersteunende zorgbehoeften
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Medewerkers

Universitätsmedizin Mannheim
SOS Desmoid e.V.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Eichler, Dr., M.Sc. / PHD, Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SR+BO-EK-388092023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Geen interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren