- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06261762
심미 영역의 연속 발치 및 비보조 소켓 치유 후 경조직과 연조직의 치수 변화
심미 영역에서 연속적인 발치 및 보조되지 않은 소켓 치유 후 경조직과 연조직의 치수 변화: 파일럿 연구
이 관찰 연구의 목표는 상악 전치부에서 연속적인 발치 및 보조되지 않은 소켓 치유가 필요한 환자의 발치 후 경조직 및 연조직 치수 변화를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 연속적인 추출 후 중앙 부위에서 상당한 폐포 능선 흡수가 관찰됩니까?
- 연속적인 추출 후 치조간 격막에서 상당한 치조 능선 흡수가 관찰되며, 추출 부위가 다르며 뼈 흡수가 크게 다릅니다.
- 뼈 흡수량과 관련된 두껍거나 얇은 벽 표현형입니다.
- 연조직 두께의 변화는 해당 위치(발치 부위 또는 치조간 격막) 및 발치 후 뼈의 두께와 관련이 있습니다.
- 발치 후 치간 유두 높이가 크게 영향을 받습니까?
참가자는 연속(2회) 발치 과정을 거치게 되며 8주 동안 보조를 받지 않은 소켓 치유 후 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinbo Yu
- 전화번호: 18019409340
- 이메일: xinboyu@proton.me
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹은 의뢰된 환자 풀에서 선택됩니다.
18세 이상.
심각한 의학적 상태가 없습니다.
상악 전치부에서 연속(2개) 치아 발치가 필요한 부위.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 상악 전치부에서 연속(2개) 치아 교체가 필요함
- 서명된 동의서
- 심각한 질병 없음
- 건강한 치주 질환을 갖고 있거나 이전에 조절되고 안정적인 상태로 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 일반 의료(미국 마취과 학회, ASA, 클래스 III 또는 IV) 및/또는 정신과적 금기 사항
- 임신 또는 간호
- 스테로이드 요법이나 비스포스포네이트 요법과 같은 방해 약물
- 조절되지 않는 당뇨병
- 구강 내 조직에 영향을 미치는 자가면역질환 또는 염증성 질환
- 머리 또는 목 부위에 방사선 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 뼈 수준 변화
기간: 기준선 및 8주차
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분할된 표면 모델 중첩을 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
기준선과 CBCT를 사용한 8주 치유 기간 사이의 뼈 손실 변화.
DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 파일에서 두 개의 표면 메쉬 모델이 생성되었으며 이를 중첩하고 이후에 변경 사항을 분석했습니다.
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기준선 및 8주차
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기준선에서 연조직 변화
기간: 기준선 및 8주차
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기준선과 8주차의 연조직 손실 변화는 구강 내 스캔에서 얻은 디지털 치과 인상을 사용하여 분석되었으며, 이를 겹쳐서 변화를 분석했습니다.
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기준선 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조간 격막에서 치유되는 동안 기본 안면 뼈 두께와 치수 연조직 변경 간의 상관 관계.
기간: 기준선 및 8주차
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상관관계를 측정하기 위해 Spearman Rank Correlation Coefficient를 계산했습니다.
치수 변화에 따른 뼈벽 표현형과 치유 기간의 영향을 분석하기 위해 종단 데이터에 대한 비모수적 모델이 적용되었습니다.
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Feng Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SDC-24-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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