エステティックゾーンでの連続抽出および補助なしのソケット治癒後の硬組織および軟組織の寸法変化
連続抽出後の硬組織と軟組織の寸法変化と審美領域での補助なしのソケット治癒: パイロット研究
この観察研究の目的は、連続的な抜歯と上顎前歯の自力での窩治癒を必要とする患者における抜歯後の硬組織と軟組織の寸法変化を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 連続抽出後に中心部位で顕著な歯槽堤吸収が観察されるか
- 連続抜歯後に歯槽間中隔で顕著な歯槽堤吸収が観察されるか、抜歯部位が異なれば骨吸収も大きく異なるか
- 骨吸収の量に関連する厚いまたは薄い壁の表現型ですか
- 軟組織の厚さの変化は、対応する位置（摘出部位または歯槽間中隔）および摘出後の骨の厚さに関連していますか
- 歯間乳頭の高さは抜歯後に大きく影響を受けますか?
参加者は連続（2回）の抜歯を受け、その後8週間の補助なしのソケット治癒後に評価されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xinbo Yu
- 電話番号：18019409340
- メール：xinboyu@proton.me
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループは紹介された患者プールから選択されます。
18歳以上。
重大な病状がないこと。
上顎前歯で連続（2本）の抜歯が必要な部位。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 上顎前歯で連続（2 本）の歯の交換が必要
- 署名されたインフォームドコンセント
- 重大な病状はない
- 健康な歯周病状態を持つ患者、または以前に治療を受けて管理され安定した状態になった患者
除外基準:
- 一般医学的（米国麻酔科学会、ASA、クラス III または IV）および/または精神医学的禁忌
- 妊娠または授乳中
- ステロイド療法やビスホスホネート療法などの干渉薬
- コントロールされていない糖尿病
- 口腔内組織に影響を与える自己免疫疾患または炎症性疾患
- 頭頸部領域への放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの骨レベルの変化
時間枠：ベースラインと8週目
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セグメント化されたサーフェスモデルの重ね合わせを使用してミリメートル単位で測定されます。
CBCTを使用したベースラインと8週間の治癒期間の間の骨量減少の変化。
Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) ファイルから 2 つの表面メッシュ モデルが生成され、それらが重ね合わされ、その後変化が分析されました。
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ベースラインと8週目
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ベースラインからの軟組織の変化
時間枠：ベースラインと8週目
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ベースラインおよび 8 週間での軟組織損失の変化を、口腔内スキャンから取得したデジタル歯科印象を使用して分析し、それらを重ね合わせて変化を分析しました。
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ベースラインと8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの顔面骨の厚さと歯槽間中隔での治癒中の軟組織の寸法変化との間の相関関係。
時間枠：ベースラインと8週目
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相関関係を測定するために、スピアマン順位相関係数が計算されました。
縦断データのノンパラメトリック モデルを適用して、骨壁の表現型と治癒期間が寸法変化に及ぼす影響を分析しました。
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ベースラインと8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Feng Wang、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月29日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (推定)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SDC-24-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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