Cambio dimensional de los tejidos duros y blandos después de extracciones consecutivas y cicatrización del alvéolo sin ayuda en la zona estética
7 de febrero de 2024 actualizado por: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Cambio dimensional de los tejidos duros y blandos después de extracciones consecutivas y cicatrización del alvéolo sin ayuda en la zona estética: un estudio piloto
El objetivo de este estudio observacional es evaluar los cambios en las dimensiones de los tejidos duros y blandos posteriores a la extracción en pacientes que requieren extracciones consecutivas y curación del alvéolo sin ayuda en el maxilar anterior. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Se observa una reabsorción significativa de la cresta alveolar en los sitios centrales después de extracciones consecutivas?
- ¿Se observa una resorción significativa de la cresta alveolar en el tabique interalveolar después de extracciones consecutivas? Hay diferentes sitios de extracción asociados con una resorción ósea significativamente diferente.
- Es un fenotipo de pared gruesa o delgada asociado con la cantidad de resorción ósea.
- ¿El cambio en el grosor del tejido blando está asociado con la ubicación correspondiente (sitio de extracción o tabique interalveolar) y el grosor del hueso posterior a la extracción?
- ¿La altura de la papila interdental se ve afectada significativamente después de las extracciones?
Los participantes se someterán a (dos) extracciones consecutivas y serán evaluados después de la curación posterior del alvéolo sin ayuda durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinbo Yu
- Número de teléfono: 18019409340
- Correo electrónico: xinboyu@proton.me
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo se selecciona del grupo de pacientes referidos.
18 años o más.
Ausencia de condiciones médicas significativas.
Sitios con necesidad de extracción de (dos) dientes consecutivos en el maxilar anterior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años
- Requiere reemplazo de (dos) dientes consecutivos en el maxilar anterior
- Consentimiento informado firmado
- Sin condiciones médicas significativas.
- Pacientes con condiciones periodontales saludables o tratados previamente a condiciones controladas y estables.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones médicas generales (Sociedad Americana de Anestesiólogos, ASA, clase III o IV) y/o psiquiátricas.
- Embarazo o lactancia
- Cualquier medicamento que interfiera, como la terapia con esteroides o la terapia con bisfosfonatos.
- Diabetes no controlada
- Enfermedades autoinmunes o enfermedades inflamatorias que afectan los tejidos intraorales.
- Radioterapia en la región de la cabeza o el cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del nivel óseo desde el inicio
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 8 semanas
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Medido en milímetros mediante superposiciones de modelos de superficies segmentadas.
Cambios en la pérdida ósea entre el inicio y un período de curación de 8 semanas mediante CBCT.
A partir de los archivos de Imágenes Digitales y Comunicaciones en Medicina (DICOM) se generaron dos modelos de malla de superficie, que se superpusieron y posteriormente se analizaron los cambios.
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Valor inicial y a las 8 semanas
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Cambio de tejido blando desde el inicio
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 8 semanas
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Los cambios en la pérdida de tejido blando al inicio y a las 8 semanas se analizaron utilizando impresiones dentales digitales adquiridas a partir de exploraciones intraorales, que se superpusieron y se analizaron los cambios.
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Valor inicial y a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el espesor basal del hueso facial y las alteraciones dimensionales del tejido blando durante la curación en el tabique interalveolar.
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 8 semanas
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Para medir la correlación, se calculó el coeficiente de correlación de rango de Spearman.
Se aplicaron modelos no paramétricos para datos longitudinales para analizar el impacto del fenotipo de la pared ósea y el período de curación sobre las alteraciones dimensionales.
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Valor inicial y a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Feng Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
29 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SDC-24-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .