Alteração dimensional de tecidos duros e moles após extrações consecutivas e cicatrização de alvéolos não assistida na zona estética
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Alteração dimensional de tecidos duros e moles após extrações consecutivas e cicatrização de alvéolos não assistida na zona estética: um estudo piloto
O objetivo deste estudo observacional é avaliar as alterações pós-extração nas dimensões dos tecidos duros e moles em pacientes que requerem extrações consecutivas e cicatrização de alvéolo não assistida na região anterior da maxila. As principais questões que pretende responder são:
- É observada reabsorção significativa do rebordo alveolar nos locais centrais após extrações consecutivas
- É observada reabsorção significativa do rebordo alveolar no septo interalveolar após extrações consecutivas? Existem diferentes locais de extração associados a reabsorções ósseas significativamente diferentes
- É um fenótipo de parede espessa ou fina associado à quantidade de reabsorção óssea
- A alteração da espessura dos tecidos moles está associada à localização correspondente (local de extração ou septo interalveolar) e à espessura pós-extração do osso?
- A altura da papila interdental é significativamente afetada após extrações.
Os participantes serão submetidos a (duas) extrações consecutivas e serão avaliados após subsequente cicatrização não assistida do alvéolo por 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xinbo Yu
- Número de telefone: 18019409340
- E-mail: xinboyu@proton.me
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo é selecionado do conjunto de pacientes referido.
Idade 18 ou mais.
Ausência de condições médicas significativas.
Locais com necessidade de extração consecutiva (dois) dentes na região anterior da maxila.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Requer substituição consecutiva (dois) dentes na região anterior da maxila
- Consentimento informado assinado
- Sem condições médicas significativas
- Pacientes com condições periodontais saudáveis ou previamente tratados com condições controladas e estáveis
Critério de exclusão:
- Contraindicações médicas gerais (Sociedade Americana de Anestesiologistas, ASA, classe III ou IV) e/ou psiquiátricas
- Gravidez ou amamentação
- Qualquer medicamento interferente, como terapia com esteróides ou terapia com bifosfonatos
- Diabetes não controlado
- Doenças autoimunes ou doenças inflamatórias que afetam os tecidos intraorais
- Radioterapia na região da cabeça ou pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do nível ósseo desde a linha de base
Prazo: Linha de base e em 8 semanas
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Medido em milímetros usando sobreposições de modelos de superfície segmentada.
Mudanças na perda óssea entre o início e um período de cicatrização de 8 semanas usando TCFC.
A partir dos arquivos Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) foram gerados dois modelos de malha de superfície, que foram sobrepostos e as alterações posteriormente analisadas.
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Linha de base e em 8 semanas
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Alteração dos tecidos moles desde o início
Prazo: Linha de base e em 8 semanas
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As alterações na perda de tecidos moles no início do estudo e após 8 semanas foram analisadas por meio de impressões dentárias digitais adquiridas em exames intraorais, que foram sobrepostas e as alterações foram analisadas.
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Linha de base e em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a espessura basal do osso facial e as alterações dimensionais dos tecidos moles durante a cicatrização do septo interalveolar.
Prazo: Linha de base e em 8 semanas
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Para medir a correlação, foi calculado o Coeficiente de Correlação de Spearman.
Modelos não paramétricos para dados longitudinais foram aplicados para analisar o impacto do fenótipo da parede óssea e do período de cicatrização nas alterações dimensionais.
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Linha de base e em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Feng Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SDC-24-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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