Kovan ja pehmytkudoksen mittamuutos peräkkäisten poistojen ja ilman avustettua pistorasian paranemista esteettisellä alueella
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Kovan ja pehmeän kudoksen mittamuutos peräkkäisten poistojen ja ilman avustusta tapahtuvan pistorasian parantumisen jälkeen esteettisellä vyöhykkeellä: pilottitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida poiston jälkeisiä kovien ja pehmytkudosten ulottuvuuden muutoksia potilailla, jotka tarvitsevat peräkkäisiä poistoja ja avustuksetonta kuopan paranemista etuleuassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko merkittävää alveolaarisen harjanteen resorptiota havaittu keskikohdissa peräkkäisten uuttojen jälkeen
- Onko merkittävää alveolaarisen harjanteen resorptiota havaittu interalveolaarisessa väliseinässä peräkkäisten uuttojen jälkeen, liittyvätkö eri uuttokohdat merkittävästi erilaiseen luun resorptioon
- Onko paksu tai ohut seinämä fenotyyppi, joka liittyy luun resorption määrään
- Liittyykö pehmytkudoksen paksuuden muutos luun vastaavaan sijaintiin (poistokohta tai interalveolaarinen väliseinä) ja luun paksuuteen poiston jälkeen
- Vaikuttaako hampaiden välisen papillan korkeus merkittävästi poiston jälkeen.
Osallistujille tehdään peräkkäinen (kaksi) uuttamista, ja heidät arvioidaan myöhemmän 8 viikon ajan ilman avustettua pistorasian parantumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinbo Yu
- Puhelinnumero: 18019409340
- Sähköposti: xinboyu@proton.me
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä valitaan lähetetystä potilasjoukosta.
Ikä 18 tai vanhempi.
Merkittävien sairauksien puuttuminen.
Kohdat, joissa tarvitaan peräkkäinen (kaksi) hampaan poisto etuleuassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotta vanha
- Vaatii peräkkäisen (kaksi) hampaan vaihtoa etuleuassa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ei merkittäviä sairauksia
- Potilaat, joilla on terveet periodontaaliset sairaudet tai jotka on aiemmin hoidettu kontrolloiduissa ja vakaissa tiloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Yleislääketieteellinen (American Society of Anesthesiologists, ASA, luokka III tai IV) ja/tai psykiatriset vasta-aiheet
- Raskaus tai imetys
- Kaikki häiritsevät lääkkeet, kuten steroidihoito tai bisfosfonaattihoito
- Hallitsematon diabetes
- Autoimmuunisairaudet tai tulehdussairaudet, jotka vaikuttavat suunsisäisiin kudoksiin
- Sädehoito pään tai kaulan alueelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luutason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Mitattu millimetreinä käyttämällä segmentoituja pintamallien päällekkäisyyksiä.
Muutokset luukadossa lähtötilanteen ja 8 viikon paranemisjakson välillä käyttämällä CBCT:tä.
Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -tiedostoista luotiin kaksi pintaverkkomallia, jotka asetettiin päällekkäin ja muutokset analysoitiin myöhemmin.
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Pehmytkudosten muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Muutokset pehmytkudoshäviössä lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua analysoitiin käyttämällä intraoraalisista skannauksista saatuja digitaalisia hammasjäljennöksiä, jotka asetettiin päällekkäin ja muutokset analysoitiin.
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kasvojen luun paksuuden ja pehmytkudoksen mittojen muutosten välillä paranemisen aikana interalveolaarisessa väliseinässä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Korrelaation mittaamiseksi laskettiin Spearman Rank -korrelaatiokerroin.
Pitkittäistietojen ei-parametrisia malleja käytettiin analysoimaan luun seinämän fenotyypin ja paranemisajan vaikutusta mittamuutoksiin.
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Feng Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDC-24-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .