Změna rozměrů tvrdých a měkkých tkání po po sobě jdoucích extrakcích a neasistovaném hojení zdířek v estetické zóně
7. února 2024 aktualizováno: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Změna rozměrů tvrdých a měkkých tkání po po sobě jdoucích extrakcích a neasistovaném hojení zdířek v estetické zóně: Pilotní studie
Cílem této observační studie je vyhodnotit změny rozměrů tvrdých a měkkých tkání po extrakci u pacientů vyžadujících po sobě jdoucí extrakce a bezasistované hojení jamky v přední čelisti. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je pozorována významná resorpce alveolárního hřebene v místech středu po po sobě jdoucích extrakcích
- Je významná resorpce alveolárního hřebene pozorována v interalveolárním septu po po sobě jdoucích extrakcích, jsou různá extrakční místa spojená s výrazně odlišnou kostní resorpcí
- Je fenotyp tlusté nebo tenké stěny spojený s množstvím kostní resorpce
- Je změna tloušťky měkké tkáně spojena s odpovídající lokalizací (místo extrakce nebo interalveolární přepážka) a tloušťkou kosti po extrakci
- Je po extrakcích významně ovlivněna výška mezizubní papily?
Účastníci podstoupí po sobě jdoucí (dvě) extrakce a budou hodnoceni po následném hojení soketu bez pomoci po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xinbo Yu
- Telefonní číslo: 18019409340
- E-mail: xinboyu@proton.me
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina je vybrána z doporučeného souboru pacientů.
Věk 18 nebo starší.
Absence závažných zdravotních potíží.
Místa s potřebou následné extrakce (dvou) zubů v přední čelisti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- Vyžadovat po sobě jdoucí (dva) náhradu zubů v přední čelisti
- Podepsaný informovaný souhlas
- Žádné závažné zdravotní stavy
- Pacienti se zdravými stavy parodontu nebo dříve léčeni kontrolovanými a stabilními stavy
Kritéria vyloučení:
- Všeobecné lékařské (Americká společnost anesteziologů, ASA, třída III nebo IV) a/nebo psychiatrické kontraindikace
- Těhotenství nebo kojení
- Jakékoli interferující léky, jako je léčba steroidy nebo léčba bisfosfonáty
- Nekontrolovaný diabetes
- Autoimunitní onemocnění nebo zánětlivá onemocnění postihující intraorální tkáně
- Radiační terapie do oblasti hlavy nebo krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně kostí od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech
|
Měřeno v milimetrech pomocí superpozic segmentovaných povrchových modelů.
Změny ve ztrátě kostní hmoty mezi výchozí hodnotou a 8týdenním obdobím hojení pomocí CBCT.
Ze souborů Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) byly vygenerovány dva modely povrchové sítě, které byly superponovány a změny byly následně analyzovány.
|
Výchozí stav a v 8 týdnech
|
|
Změna měkkých tkání od základní linie
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech
|
Změny ve ztrátě měkkých tkání na začátku a po 8 týdnech byly analyzovány pomocí digitálních zubních otisků získaných z intraorálních skenů, které byly superponovány a změny byly analyzovány.
|
Výchozí stav a v 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi základní tloušťkou obličejové kosti a rozměrovými změnami měkkých tkání během hojení v interalveolární přepážce.
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech
|
Pro měření korelace byl vypočten Spearmanův Rank Correlation Coefficient.
K analýze vlivu fenotypu kostní stěny a doby hojení na rozměrové změny byly použity neparametrické modely pro longitudinální data.
|
Výchozí stav a v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feng Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
29. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SDC-24-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .