Cambiamento dimensionale dei tessuti duri e molli dopo estrazioni consecutive e guarigione non assistita dell'alveolo nella zona estetica
7 febbraio 2024 aggiornato da: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Cambiamento dimensionale dei tessuti duri e molli dopo estrazioni consecutive e guarigione non assistita dell'alveolo nella zona estetica: uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare i cambiamenti dimensionali dei tessuti duri e molli post-estrattivi nei pazienti che necessitano di estrazioni consecutive e guarigione non assistita dell'alveolo nella mascella anteriore. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Si osserva un significativo riassorbimento della cresta alveolare nei siti centrali dopo estrazioni consecutive
- È stato osservato un significativo riassorbimento della cresta alveolare nel setto interalveolare dopo estrazioni consecutive, sono diversi siti di estrazione associati a un riassorbimento osseo significativamente diverso
- È un fenotipo a parete spessa o sottile associato alla quantità di riassorbimento osseo
- Il cambiamento dello spessore dei tessuti molli è associato alla posizione corrispondente (sito di estrazione o setto interalveolare) e allo spessore post-estrattivo dell’osso?
- L’altezza della papilla interdentale è significativamente influenzata dopo le estrazioni.
I partecipanti saranno sottoposti a (due) estrazioni consecutive e saranno valutati dopo la successiva guarigione non assistita dell'alveolo per 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xinbo Yu
- Numero di telefono: 18019409340
- Email: xinboyu@proton.me
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo viene selezionato dal pool di pazienti indirizzati.
Età pari o superiore a 18 anni.
Assenza di condizioni mediche significative.
Siti che necessitano di estrazioni consecutive (due) di denti nella mascella anteriore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni
- Richiedono la sostituzione consecutiva (due) dei denti nella mascella anteriore
- Consenso informato firmato
- Nessuna condizione medica significativa
- Pazienti con condizioni parodontali sane o precedentemente trattati in condizioni controllate e stabili
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni mediche generali (American Society of Anesthesiologists, ASA, classe III o IV) e/o psichiatriche
- Gravidanza o allattamento
- Qualsiasi farmaco che interferisce come la terapia con steroidi o la terapia con bifosfonati
- Diabete non controllato
- Malattie autoimmuni o malattie infiammatorie che colpiscono i tessuti intraorali
- Radioterapia alla regione della testa o del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello osseo rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane
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Misurato in millimetri utilizzando sovrapposizioni di modelli di superficie segmentata.
Cambiamenti nella perdita ossea tra il basale e un periodo di guarigione di 8 settimane utilizzando la CBCT.
Dai file DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) sono stati generati due modelli di mesh di superficie, che sono stati sovrapposti e le modifiche sono state successivamente analizzate.
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Al basale e a 8 settimane
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Cambiamento dei tessuti molli rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane
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I cambiamenti nella perdita di tessuti molli al basale e dopo 8 settimane sono stati analizzati utilizzando impronte dentali digitali acquisite da scansioni intraorali, che sono state sovrapposte e i cambiamenti sono stati analizzati.
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Al basale e a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra spessore osseo facciale basale e alterazioni dimensionali dei tessuti molli durante la guarigione a livello del setto interalveolare.
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane
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Per misurare la correlazione, è stato calcolato il coefficiente di correlazione del rango di Spearman.
Sono stati applicati modelli non parametrici per dati longitudinali per analizzare l'impatto del fenotipo della parete ossea e del periodo di guarigione sulle alterazioni dimensionali.
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Al basale e a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Feng Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
29 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDC-24-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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