Dimensionsveränderung von Hart- und Weichgewebe nach aufeinanderfolgenden Extraktionen und alleiniger Alveolenheilung in der ästhetischen Zone
7. Februar 2024 aktualisiert von: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Dimensionsveränderung von Hart- und Weichgewebe nach aufeinanderfolgenden Extraktionen und alleiniger Alveolenheilung im ästhetischen Bereich: Eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Dimensionsänderungen des Hart- und Weichgewebes nach der Extraktion bei Patienten zu bewerten, die aufeinanderfolgende Extraktionen und eine alleinige Alveolenheilung im vorderen Oberkiefer benötigen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Nach aufeinanderfolgenden Extraktionen wird an zentralen Stellen eine signifikante Resorption des Alveolarkamms beobachtet
- Wird nach aufeinanderfolgenden Extraktionen eine signifikante Alveolarkammresorption am interalveolären Septum beobachtet, sind unterschiedliche Extraktionsstellen mit einer signifikant unterschiedlichen Knochenresorption verbunden
- Ist ein dick- oder dünnwandiger Phänotyp, der mit dem Ausmaß der Knochenresorption verbunden ist
- Ist die Änderung der Weichgewebedicke mit der entsprechenden Stelle (Extraktionsstelle oder interalveoläres Septum) und der Dicke des Knochens nach der Extraktion verbunden?
- Wird die Höhe der Interdentalpapille nach Extraktionen erheblich beeinträchtigt?
Die Teilnehmer werden aufeinanderfolgenden (zwei) Extraktionen unterzogen und nach anschließender 8-wöchiger alleiniger Alveolenheilung ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xinbo Yu
- Telefonnummer: 18019409340
- E-Mail: xinboyu@proton.me
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Gruppe wird aus dem überwiesenen Patientenpool ausgewählt.
Alter: 18 Jahre oder älter.
Fehlen schwerwiegender medizinischer Erkrankungen.
Stellen, an denen eine aufeinanderfolgende (zwei) Zahnextraktion im vorderen Oberkiefer erforderlich ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre alt
- Erfordern aufeinanderfolgenden (zwei) Zahnersatz im vorderen Oberkiefer
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Keine nennenswerten medizinischen Beschwerden
- Patienten mit gesunden parodontalen Erkrankungen oder vorbehandelten Patienten mit kontrolliertem und stabilem Zustand
Ausschlusskriterien:
- Allgemeine medizinische (American Society of Anaesthesiologists, ASA, Klasse III oder IV) und/oder psychiatrische Kontraindikationen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Alle störenden Medikamente wie Steroidtherapie oder Bisphosphonattherapie
- Unkontrollierter Diabetes
- Autoimmunerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen, die das intraorale Gewebe betreffen
- Strahlentherapie im Kopf- oder Halsbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Knochenniveaus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
|
Gemessen in Millimetern unter Verwendung segmentierter Oberflächenmodellüberlagerungen.
Veränderungen des Knochenverlusts zwischen dem Ausgangswert und einer 8-wöchigen Heilungsphase mittels DVT.
Aus den DICOM-Dateien (Digital Imaging and Communications in Medicine) wurden zwei Oberflächennetzmodelle generiert, die überlagert und die Veränderungen anschließend analysiert wurden.
|
Ausgangswert und nach 8 Wochen
|
|
Weichteilveränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
|
Veränderungen im Weichgewebeverlust zu Studienbeginn und nach 8 Wochen wurden mithilfe digitaler Zahnabdrücke aus intraoralen Scans analysiert, die überlagert und die Veränderungen analysiert wurden.
|
Ausgangswert und nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen der Ausgangsknochendicke im Gesicht und dimensionalen Weichteilveränderungen während der Heilung am interalveolären Septum.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
|
Um die Korrelation zu messen, wurde der Spearman-Rangkorrelationskoeffizient berechnet.
Nichtparametrische Modelle für Längsschnittdaten wurden angewendet, um den Einfluss des Knochenwandphänotyps und der Heilungsdauer auf Dimensionsänderungen zu analysieren.
|
Ausgangswert und nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Feng Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
29. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SDC-24-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .