Zmiana wymiarów tkanek twardych i miękkich po kolejnych ekstrakcjach i samodzielnym gojeniu zębodołu w strefie estetycznej
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Zmiana wymiarów tkanek twardych i miękkich po kolejnych ekstrakcjach i samodzielnym gojeniu zębodołu w strefie estetycznej: badanie pilotażowe
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena zmian wymiarów tkanek twardych i miękkich po ekstrakcji u pacjentów wymagających kolejnych ekstrakcji i samodzielnego gojenia zębodołu w przedniej części szczęki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy po kolejnych ekstrakcjach obserwuje się znaczną resorpcję wyrostka zębodołowego w miejscach centralnych
- Czy po kolejnych ekstrakcjach obserwuje się znaczną resorpcję wyrostka zębodołowego w przegrodzie międzypęcherzykowej, czy różne miejsca ekstrakcji wiążą się z istotnie różną resorpcją kości
- Jest fenotypem grubych lub cienkich ścian, związanym z ilością resorpcji kości
- Czy zmiana grubości tkanki miękkiej jest związana z odpowiednią lokalizacją (miejsce ekstrakcji lub przegroda międzypęcherzykowa) i grubością kości po ekstrakcji?
- Czy po ekstrakcji znacząco wpływa na wysokość brodawek międzyzębowych?
Uczestnicy zostaną poddani kolejnym (dwóm) ekstrakcjom i zostaną poddani ocenie po kolejnym samodzielnym gojeniu zębodołu przez 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinbo Yu
- Numer telefonu: 18019409340
- E-mail: xinboyu@proton.me
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę wybiera się z puli skierowanych pacjentów.
Wiek 18 lat lub więcej.
Brak istotnych schorzeń.
Miejsca wymagające kolejnej (dwóch) ekstrakcji zębów w przedniej części szczęki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18+ lat
- Wymagają kolejnej (dwóch) wymiany zębów w przedniej części szczęki
- Podpisana świadoma zgoda
- Brak istotnych schorzeń
- Pacjenci ze zdrowymi schorzeniami przyzębia lub wcześniej leczeni w sposób kontrolowany i stabilny
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania ogólnomedyczne (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów, ASA, klasa III lub IV) i/lub psychiatryczne
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wszelkie leki zakłócające, takie jak terapia sterydowa lub terapia bisfosfonianami
- Niekontrolowana cukrzyca
- Choroby autoimmunologiczne lub choroby zapalne atakujące tkanki wewnątrzustne
- Radioterapia okolicy głowy lub szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu kości w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 8 tygodniach
|
Mierzone w milimetrach przy użyciu nałożenia segmentowego modelu powierzchni.
Zmiany w utracie kości pomiędzy wartością wyjściową a 8-tygodniowym okresem gojenia przy użyciu CBCT.
Z plików Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) wygenerowano dwa modele siatki powierzchniowej, które nałożono na siebie, a następnie przeanalizowano zmiany.
|
Wyjściowo i po 8 tygodniach
|
|
Zmiana tkanki miękkiej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 8 tygodniach
|
Zmiany w utracie tkanek miękkich na początku badania i po 8 tygodniach analizowano przy użyciu cyfrowych wycisków dentystycznych pobranych ze skanów wewnątrzustnych, które nałożono i przeanalizowano zmiany.
|
Wyjściowo i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wyjściową grubością kości twarzy a zmianami wymiarowymi tkanek miękkich podczas gojenia w przegrodzie międzypęcherzykowej.
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 8 tygodniach
|
Aby zmierzyć korelację, obliczono współczynnik korelacji rangi Spearmana.
Do analizy wpływu fenotypu ściany kości i okresu gojenia na zmiany wymiarowe zastosowano modele nieparametryczne dla danych podłużnych.
|
Wyjściowo i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Feng Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
29 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDC-24-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .