Hårdt og blødt vævs dimensionsændring efter på hinanden følgende ekstraktioner og uassisteret sockethealing i den æstetiske zone
7. februar 2024 opdateret af: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Hårdt og blødt vævs dimensionsændring efter på hinanden følgende ekstraktioner og uassisteret sockethealing i den æstetiske zone: En pilotundersøgelse
Målet med denne observationelle undersøgelse er at evaluere ændringerne i dimensionerne af hårdt og blødt væv efter ekstraktion hos patienter, der kræver på hinanden følgende ekstraktioner og uassisteret socket-heling i den forreste maxilla. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er signifikant alveolær ridge-resorption observeret på centersteder efter på hinanden følgende ekstraktioner
- Er signifikant alveolar ridge resorption observeret ved interalveolar septum efter på hinanden følgende ekstraktioner, er forskellige ekstraktionssteder forbundet med signifikant forskellig knogleresorption
- Er en tyk eller tynd væg fænotype forbundet med mængden af knogleresorption
- Er ændring af bløddelstykkelse forbundet med den tilsvarende placering (ekstraktionssted eller interalveolær septum) og tykkelsen af knoglen efter ekstraktion
- Er den interdentale papillehøjde væsentligt påvirket efter ekstraktioner.
Deltagerne vil gennemgå på hinanden følgende (to) ekstraktioner og vil blive evalueret efter efterfølgende uassisteret socket-heling i 8 uger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xinbo Yu
- Telefonnummer: 18019409340
- E-mail: xinboyu@proton.me
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppen udvælges fra den henviste patientpulje.
Alder 18 år eller ældre.
Fravær af væsentlige medicinske tilstande.
Steder med behov for på hinanden følgende (to) tænder i den forreste maxilla.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammel
- Kræv på hinanden følgende (to) tænder i den forreste maxilla
- Underskrevet informeret samtykke
- Ingen væsentlige medicinske tilstande
- Patienter med raske periodontale tilstande eller tidligere behandlet til kontrollerede og stabile tilstande
Ekskluderingskriterier:
- Generelle medicinske (American Society of Anesthesiologists, ASA, klasse III eller IV) og/eller psykiatriske kontraindikationer
- Graviditet eller amning
- Enhver forstyrrende medicin såsom steroidbehandling eller bisfosfonatterapi
- Ukontrolleret diabetes
- Autoimmune sygdomme eller inflammatoriske sygdomme, der påvirker det intraorale væv
- Strålebehandling til hoved- eller halsregion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogleniveauændring fra baseline
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Målt i millimeter ved hjælp af segmenterede overflademodeloverlejringer.
Ændringer i knogletab mellem baseline og en 8 ugers helingsperiode ved brug af CBCT.
Fra DICOM-filerne (Digital Imaging and Communications in Medicine) blev der genereret to overflade mesh-modeller, som blev overlejret, og ændringerne blev efterfølgende analyseret.
|
Baseline og efter 8 uger
|
|
Blødt vævsændring fra baseline
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Ændringer i tab af blødt væv ved baseline og 8 uger blev analyseret ved hjælp af digitale tandaftryk opnået fra intraorale scanninger, som blev overlejret, og ændringerne blev analyseret.
|
Baseline og efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem baseline ansigtsknogletykkelse og dimensionelle ændringer i blødt væv under heling ved den interalveolære septum.
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
For at måle korrelation blev Spearman Rank Correlation Coefficient beregnet.
Ikke-parametriske modeller for longitudinelle data blev anvendt til at analysere virkningen af knoglevægsfænotype og helingsperiode på dimensionsændringer.
|
Baseline og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feng Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
29. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2024
Først opslået (Anslået)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SDC-24-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .