Hård och mjuk vävnads dimensionsförändring efter på varandra följande extraktioner och oassisterad uttagsläkning i den estetiska zonen
7 februari 2024 uppdaterad av: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Hård och mjuk vävnads dimensionsförändring efter på varandra följande extraktioner och oassisterad sockethealing i den estetiska zonen: en pilotstudie
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera förändringarna av dimensionsförändringarna i hård och mjuk vävnad efter extraktion hos patienter som kräver på varandra följande extraktioner och oassisterad socketläkning i främre maxillan. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är signifikant alveolär åsresorption observerad vid centrumplatserna efter på varandra följande extraktioner
- Finns signifikant alveolär åsresorption observerad vid interalveolär septum efter på varandra följande extraktioner, är olika extraktionsställen associerade med signifikant olika benresorption
- Är en tjock- eller tunnväggig fenotyp associerad med mängden benresorption
- Är mjukvävnadstjockleksförändring associerad med motsvarande plats (extraktionsställe eller interalveolär septum) och tjocklek efter extraktion av benet
- Är den interdentala papillhöjden signifikant påverkad efter extraktioner.
Deltagarna kommer att genomgå på varandra följande (två) extraktioner och kommer att utvärderas efter efterföljande oassisterad socket-läkning i 8 veckor.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xinbo Yu
- Telefonnummer: 18019409340
- E-post: xinboyu@proton.me
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gruppen väljs från den remitterade patientpoolen.
18 år eller äldre.
Avsaknad av betydande medicinska tillstånd.
Platser med behov av på varandra följande (två) tänder i främre överkäken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammal
- Kräv på varandra följande (två) tändersättningar i främre överkäken
- Undertecknat informerat samtycke
- Inga betydande medicinska tillstånd
- Patienter med friska parodontala tillstånd eller tidigare behandlade till kontrollerade och stabila tillstånd
Exklusions kriterier:
- Allmänmedicinska (American Society of Anesthesiologists, ASA, klass III eller IV) och/eller psykiatriska kontraindikationer
- Graviditet eller amning
- All störande medicin som steroidbehandling eller bisfosfonatterapi
- Okontrollerad diabetes
- Autoimmuna sjukdomar eller inflammatoriska sjukdomar som påverkar de intraorala vävnaderna
- Strålbehandling mot huvud- eller nackeregionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bennivåförändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje och vid 8 veckor
|
Uppmätt i millimeter med segmenterade ytmodellöverlagringar.
Förändringar i benförlust mellan baslinjen och en läkningsperiod på 8 veckor med CBCT.
Från DICOM-filerna (Digital Imaging and Communications in Medicine) genererades två ytnätsmodeller, som överlagrades och ändringarna analyserades därefter.
|
Baslinje och vid 8 veckor
|
|
Mjukvävnadsförändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje och vid 8 veckor
|
Förändringar i mjukvävnadsförlust vid baslinjen och 8 veckor analyserades med hjälp av digitala tandavtryck erhållna från intraorala skanningar, som överlagrades och förändringarna analyserades.
|
Baslinje och vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan baslinjens bentjocklek i ansiktet och dimensionella mjukvävnadsförändringar under läkning vid interalveolar septum.
Tidsram: Baslinje och vid 8 veckor
|
För att mäta korrelation beräknades Spearman Rank Correlation Coefficient.
Icke-parametriska modeller för longitudinella data användes för att analysera effekten av benväggsfenotyp och läkningsperiod på dimensionsförändringar.
|
Baslinje och vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Feng Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
29 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Första postat (Beräknad)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SDC-24-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sårläkning
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna