신경 최적화 연구
2026년 4월 23일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
신경 가소성을 최적화하고 웰빙을 향상시키기 위한 하이브리드 개입: 시간적 간섭을 통한 정신 운동 및 경두개 전기 자극 Neuro Optimize 연구 - 1단계
이 연구에서는 수면 중에 전달되는 전기 뇌 자극과 간단한 일일 명상 훈련을 포함한 두 가지 유형의 중재를 사용합니다.
연구자들은 이러한 기술이 단독으로 또는 서로 조합되어 유연하게 생각하고 감정을 조절하는 능력을 지원하는 뇌 네트워크에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 알아내려고 노력하고 있습니다.
48명의 참가자가 등록되며 최대 9개월 동안 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구자들은 저위험 참가자의 수면 중 인지 유연성(CF)/감정 조절(ER) - 표적 명상 및 CF/ER 표적 일시적 간섭을 통한 경두개 전기 자극(TES-TI)의 독립적이고 시너지 효과를 평가할 것입니다(n = 48).
사전 동의 후, 모든 참가자는 자가 보고 측정, 행동 과제, 기능적 및 구조적 MRI, 기본 실험실 내 수면 연구를 포함한 일련의 기본 평가를 받게 됩니다.
이러한 평가 후에 참가자는 4주간의 연구 개입을 거칩니다. 참가자는 네 그룹 중 하나에 배정됩니다. 각 그룹은 12명의 참가자로 구성됩니다.
4주간의 개입을 완료한 후 참가자는 기준선에서 제공되는 행동, 자기 보고 및 영상 평가를 반복하게 됩니다. 참가자는 또한 기준선, 개입 후 1주, 개입 후 4개월에 7일간의 생태학적 순간 평가(EMA)를 완료하게 됩니다. 4개월 후속 조치에서 참가자는 또 다른 자기 보고 및 행동 측정을 완료할 수 있습니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
CF 및 ER 네트워크에 대한 다음의 영향을 평가합니다.
- 혼자 명상 연습
- 명상 연습과 고용량 TES-TI
- 명상 연습과 저용량 TES-TI
- TES-TI 단독
2차 목표는 다음과 같습니다.
- 비급속 안구 운동(NREM)과 급속 안구 운동(REM) 수면 TES-TI 개입 및 CF 대 ER 회로 복원 간의 차등 시너지 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53703
- Center for Healthy Minds
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의학적으로 건강함
- 영어 가능 (동의 및 설문지 작성 가능)
- 시민권자 또는 합법적인 거주자
제외 기준:
- 정신 건강 진단의 현재 또는 최근 병력(6개월)(예: 주요 우울증, 경조증, 정신병, 불안, 정신분열증, 양극성 장애 등)
- 현재 또는 최근(지난 6개월) 정신 질환 치료(항우울제/항불안제, 치료 포함) 병력
- 불안 또는 우울증에 대한 중간 범위 이상의 점수 - 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 15 이상 또는 일반 불안 장애(GAD7) 15 이상
- 자살 위험이 있는 경우(PHQ 항목 9가 0보다 큼)
- 수면 무호흡증(STOP-Bang 자체 보고가 5 이상) 또는 기본 수면 방문 시 확인된 기타 수면 장애
- 현재 또는 과거의 신경 장애 또는 후천성 신경 질환(예: 뇌졸중, 외상성 뇌 손상), 두개내 병변 포함
- 장기간 의식 상실을 초래한 두부 외상 병력; 또는 3등급 이상의 1등급 뇌진탕 병력
- 다루기 어렵거나 잘 조절되지 않는 편두통을 포함하여 잘 조절되지 않는 두통의 현재 병력
- 유발성 발작(심장 기형, 심장 부정맥, 천식 등)의 경우 의학적 응급 상황을 초래할 수 있는 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태
- 발작을 구성할 수 있는 원인을 알 수 없거나 확인되지 않은 실신 발작의 병력
- 발작 병력, 간질 진단, 비정상(간질성) 뇌전도 병력, 양성 원인의 단일 발작(예: 간질 발작)을 제외한 치료 저항성 간질 가족력 열성경련) 위원회 인증을 받은 신경과 전문의의 판단에 따라
- 임신 가능성이 있거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있습니다.
- 뇌, 두개골 또는 다른 곳에 있는 모든 금속
- 모든 의료 기기 또는 임플란트(예: 담당 의사가 달리 승인하지 않는 한 심장 박동기, 약물 주입 펌프, 달팽이관 이식 장치, 미주 신경 자극기)
- 지난 6개월 이내에 약물 사용 장애
- 발작 역치를 변경할 수 있는 약물, 즉 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 각성제(애더랄, 암페타민); 삼환계/비정형 항우울제(아미트립틸린, 독세핀, 이미프라민, 마프로틸린, 노르트립틸린, 부프로피온); 항정신병약(클로르프로마진, 클로자핀), 기관지 확장제(테오필린, 아미노필린); 항생제(플루오로퀴놀론, 이미페넴, 페니실린, 세팔로스포린, 메트로니다졸, 이소니아지드); 항바이러스제(발라시클로비르, 리토나비르); 일반의약품(OTC)(디펜히드라민, 베나드릴)
- 밀실공포증(작거나 닫힌 장소에 대한 두려움)
- 최대 2시간 동안 눕지 못하는 허리 문제
- 정규 야간근무(2교대 또는 3교대)
- 스마트폰이나 인터넷에 접속할 수 없는 경우
- 정기적인 명상 연습 및/또는 Healthy Minds Program 앱 사전 사용
- 다음 해에도 연속 7주 동안 연구실을 직접 방문할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 : 중재 만 (1 단계 및 2 단계)
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참가자들은 안내 명상 운동을 포함하여 4주 동안 집에서 Healthy Minds 프로그램의 매일 지침을 따르게 됩니다.
다른 이름들:
4주간의 개입 기간 동안 매주 2일, 참가자는 실험실에서 잠을 자고 하룻밤에 약 10시간 동안 가짜 TES-TI 자극을 받게 됩니다.
이미징 프로토콜에는 구조적 T1 강조 및 T2 강조 이미지, 휴식 상태 기능적 MRI, 작업 기반 기능적 MRI, 다중 껍질 확산 강조 MRI가 포함됩니다. 총 스캔 시간은 약 2시간입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2 : 자극 만 (1 단계 및 2 단계)
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이미징 프로토콜에는 구조적 T1 강조 및 T2 강조 이미지, 휴식 상태 기능적 MRI, 작업 기반 기능적 MRI, 다중 껍질 확산 강조 MRI가 포함됩니다. 총 스캔 시간은 약 2시간입니다.
다른 이름들:
참가자들은 4주 동안 집에서 Healthy Minds 프로그램의 수업을 듣게 되며, 여기에는 실제 명상 운동이 포함되지 않습니다.
참가자는 실험실에서 잠을 자고 매일 밤 약 10시간 동안 활성 TES-TI 자극을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3 : 결합, 저주파 (1 단계)
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참가자들은 안내 명상 운동을 포함하여 4주 동안 집에서 Healthy Minds 프로그램의 매일 지침을 따르게 됩니다.
다른 이름들:
이미징 프로토콜에는 구조적 T1 강조 및 T2 강조 이미지, 휴식 상태 기능적 MRI, 작업 기반 기능적 MRI, 다중 껍질 확산 강조 MRI가 포함됩니다. 총 스캔 시간은 약 2시간입니다.
다른 이름들:
참가자는 실험실에서 잠을 자고 매일 밤 약 10시간 동안 활성 TES-TI 자극을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 4 : 결합, 고주파 (1 단계 및 2 단계)
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참가자들은 안내 명상 운동을 포함하여 4주 동안 집에서 Healthy Minds 프로그램의 매일 지침을 따르게 됩니다.
다른 이름들:
이미징 프로토콜에는 구조적 T1 강조 및 T2 강조 이미지, 휴식 상태 기능적 MRI, 작업 기반 기능적 MRI, 다중 껍질 확산 강조 MRI가 포함됩니다. 총 스캔 시간은 약 2시간입니다.
다른 이름들:
참가자는 실험실에서 잠을 자고 매일 밤 약 10시간 동안 활성 TES-TI 자극을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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PHQ-9는 참가자들이 지난 2주 동안 응답자가 경험한 우울 증상의 빈도와 강도를 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지 평가하도록 요청하는 9개 항목 목록입니다.
점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 환자의 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
15점 이상인 참가자는 연구에서 제외됩니다.
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기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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일반 불안 장애(GAD-7) 점수의 변화
기간: 기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이 7개 항목 목록은 참가자가 과거에 경험한 다양한 불안 관련 증상의 빈도와 강도를 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 평가하도록 요청하여 개인의 범불안 장애 증상의 심각도를 측정합니다. 2주.
점수 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안이 더 심함을 의미합니다.
본 연구에서는 총 점수가 15점 이상인 참가자는 제외됩니다.
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기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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단일 항목 자살 질문의 변화
기간: 기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이 단일 항목 자살 질문은 참가자의 자살 생각을 평가하여 "마지막으로 본 이후로 자살 시도를 진지하게 고려하셨습니까?"에 예 또는 아니오로 대답합니다.
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기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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건강한 마음 지수의 변화 (HM 지수)
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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HM 지수는 웰빙의 4가지 핵심 요소인 인식, 연결, 통찰력, 목적을 측정하는 17개의 질문으로 구성된 5점 척도 웰빙 평가입니다.
평균 점수는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 웰빙이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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인지된 스트레스 척도(PSS) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이는 참가자들에게 지난 한 달 동안 다양한 종류의 스트레스를 느낀 빈도를 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지 평가하도록 요청하는 10개 항목 목록입니다.
점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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감정 스타일 설문지(ESQ) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이는 참가자에게 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지 평가하도록 요청하는 24개 항목 목록입니다.
점수 범위는 24~168점이며, 점수가 높을수록 건강한 감정이 적은 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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인지 유연성 척도(CFI) 점수의 변화: 대안 하위 척도
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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CFI는 개인이 인지 행동 사고에 도전하는 개입에 얼마나 자주 참여하는지 모니터링하기 위한 20개 항목의 자체 보고 척도입니다.
참가자들은 각 항목을 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 평가합니다.
점수 범위는 13~91점이며, 점수가 높을수록 다양한 대안 설명을 인지하는 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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인지 유연성 척도(CFI) 점수의 변화: 통제 하위 척도
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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CFI는 개인이 인지 행동 사고에 도전하는 개입에 얼마나 자주 참여하는지 모니터링하기 위한 20개 항목의 자체 보고 척도입니다.
참가자들은 각 항목을 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 평가합니다.
점수 범위는 7~49점이며, 점수가 높을수록 어려운 상황을 통제 가능하다고 인식하는 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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감정 조절 척도-18(DERS-18) 점수의 어려움 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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DERS-18은 감정적 인식, 감정적 반응의 수용, 충동 조절, 감정적 경험 중 효과적인 목표 지향적 행동 등 감정 조절의 다양한 측면을 1에서 5점 척도를 사용하여 평가하는 18개 항목의 자가 보고 척도입니다. (거의 전혀) ~ 5(거의 항상).
점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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PROMIS 수면 장애 점수 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이 검증된 평가 도구는 참가자들에게 5점 Likert 척도를 사용하여 수면 관련 어려움을 측정하는 8개 항목을 평가하도록 요청합니다.
점수 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트 변경
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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20개 항목으로 구성된 이 자가 보고 설문지는 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
참가자들은 증상의 심각도를 0(전혀 아님)부터 4(매우)까지 평가합니다.
점수 범위는 0부터 80까지이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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세계보건기구-5(WHO-5)의 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이 5개 항목 척도는 웰빙에 대한 글로벌 척도이며, 점수가 높을수록 전반적인 웰빙이 더 우수함을 나타냅니다(범위 0-25).
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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회복적 수면 설문지(RSQ) 점수의 변화
기간: 기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 10차 방문(4주차)
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수면의 회복적 특성 또는 부적절한 특성에 대한 주관적 인식을 측정하는 이 검증된 평가는 매 수면 실험실 방문 후 아침에 제공됩니다.
설문지는 깨어났을 때 주어지는 5점 척도의 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 수면 회복이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 10차 방문(4주차)
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 점수 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주차)
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이 검증된 설문지는 주관적인 수면의 질을 평가합니다.
설문지의 19개 자가 보고 항목 각각은 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 하위 범주 중 하나에 속합니다.
응답자의 룸메이트나 침대 파트너가 평가한 5개의 추가 질문은 임상 목적으로 포함되며 채점되지 않습니다.
각 구성 요소의 점수는 0(난이도 없음)부터 3(심각한 어려움)까지로 매겨지며 점수 범위는 0~21입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(5주차)
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자살 위험 조사의 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주차)
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이 배터리는 알려진 자살 위험 요인을 평가합니다.
13개 항목은 참가자들에게 사회인구학적 특성에 대해 질문합니다. 정신 건강 증상에 대한 과거 경험; 자해에 대한 생각, 자해 행위; 심리적 특성.
점수 범위는 < 0.39408955691660219 ~ >= 0.67215170692043313이며 점수가 높을수록 자살률이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(5주차)
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간략한 자살 인지 척도(B-SCS) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이 자기 보고 측정은 자살 신념 체계를 평가합니다.
5점 리커트 척도를 사용하여 참가자들은 바람직하지 않다는 믿음, 감정 상태를 견딜 수 없는 것으로, 삶의 어려움을 극복할 수 없다는 믿음에 뿌리를 둔 지속성 또는 정체성 기반 절망을 측정하는 6개 항목을 평가합니다.
점수 범위는 6~30점으로 점수가 높을수록 자살률이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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수동적 및 능동적 자살 생각 척도(PASIS) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이 17개 항목으로 구성된 검증된 도구는 0(지난 7일 동안은 아님)부터 5(매일 여러 번)까지의 6점 Likert 척도를 사용하여 지난 7일 동안 참가자의 수동적 및 적극적 자살 생각을 평가합니다.
점수가 높을수록 자살에 대한 생각이 강하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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NIH Toolbox 외로움 점수 변화
기간: 기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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NIH Toolbox Loneiness는 참가자의 외로움과 사회적 고립에 대한 감정을 1~5점 범위의 5점 Likert 척도로 평가하는 5개의 자가 보고 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 외로움이 증가했음을 의미합니다.
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기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ) 점수의 변화
기간: 기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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FFMQ는 관찰, 설명, 인식을 바탕으로 행동, 내부 경험에 대한 비판단, 내부 경험에 대한 비반응성 등 5가지 측면에 걸쳐 마음챙김을 평가하는 널리 사용되는 자기 보고 목록입니다.
참가자들은 5점 Likert 척도를 사용하여 39개 항목에 대한 동의 수준을 평가합니다.
점수 범위는 39~195점이며, 점수가 높을수록 마음챙김이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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Drexel Defusion Scale(DDS) 점수의 변화
기간: 기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이 자가 보고 척도는 참가자들에게 내부 생각과 감정의 스펙트럼 전반에 걸쳐 해소를 평가하는 10개 항목을 0~5점 범위의 6점 척도로 평가하도록 요청하여 내부 경험으로부터 정신적 분리 또는 거리를 만드는 능력을 평가합니다.
총점의 범위는 0~50점이며, 점수가 높을수록 이완이 증가되었음을 나타냅니다.
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기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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PROMIS 의미 및 목적 점수 변경
기간: 기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이는 37개 항목으로 구성된 목록으로 참가자들에게 5점 리커트 척도를 사용하여 삶의 목적과 인지된 이유에 대한 감각을 평가하도록 요청합니다.
현재 연구에서는 장비의 컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 버전을 관리할 예정이며, 여기서 시스템의 후속 항목 선택은 참가자의 이전 응답을 기반으로 합니다.
점수 범위는 37~185점이며, 점수가 높을수록 의미와 목적에 대한 느낌이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 방문 10(4주차), 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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D-WAI(Digital Working Alliance Inventory) 점수 변화
기간: 중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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인벤토리는 사용자와 본 연구의 HMP인 디지털 정신 건강 중재 사이의 치료 동맹의 질을 측정하는 6개 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 HMP 사용 경험을 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지 7점 척도로 평가합니다.
점수 범위는 6~42점이며, 점수가 높을수록 앱에 대한 사용자 경험이 더 좋음을 의미합니다.
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중재 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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끈질긴 사고 설문지(PTQ) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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PTQ는 참가자에게 반복적 사고의 빈도, 기간 및 인지된 통제 불가능성에 대한 15개 항목을 0~4점 척도로 평가하도록 요청하여 반복적이고 통제되지 않은 사고를 평가하는 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0부터 60까지입니다.
점수가 높을수록 개인이 경험하는 지속적 사고나 반복적 사고의 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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경험 설문지의 탈중심화 하위 척도(EQ-D) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이 하위 척도는 원래 마음챙김 기반 인지 치료의 메커니즘을 평가하기 위해 개발된 탈중심화의 11개 항목 척도입니다(예: "나는 내 생각과 감정에서 나 자신을 분리할 수 있습니다.").
EQ-D는 원래 5점 Likert 척도(1 = 전혀 없음 ~ 5 = 항상)로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 탈중심화의 증가를 의미합니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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경험 샘플링의 변화 / 생태학적 순간 평가
기간: 7일간 하루 6회
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경험 표본 추출 방법은 스마트폰을 통해 7일 동안 하루 6번씩 짧은 일련의 질문을 통해 현재 순간의 경험을 평가합니다.
질문은 현재의 감정적, 인지적 상태를 측정합니다.
점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 감정 상태가 증가했음을 나타냅니다.
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7일간 하루 6회
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죽음 암묵적 연관성 테스트 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주)
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이 작업에는 참가자가 화면의 단어를 보는 것이 포함됩니다.
단어는 자아(예: "나"), 타인(예: "그들"), 삶(예: "생존") 또는 죽음(예: "죽음")과 관련됩니다.
다른 암시적 연관 테스트와 마찬가지로 참가자는 각 단어가 어떤 범주에 속하는지 표시하도록 요청받습니다.
시련을 통해 자신과 타인은 삶이나 죽음과 짝을 이룹니다.
이 측정값은 참가자가 얼마나 쉽게 죽음과 연관되는지를 나타내는 암시적 지표로 점수가 매겨질 수 있습니다.
점수는 2보다 크거나 2보다 작으며, 양수 값이 높을수록 자아와 죽음 사이의 연관성이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(5주)
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반전학습과제 점수 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주)
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이 작업에는 참가자가 두 가지 추상적인 시각적 자극(예: 기하학적 모양)을 보고 선택하는 과정이 포함됩니다.
각 선택 후에는 금전적 가치가 없는 긍정적(+10) 또는 부정적(-10) 피드백을 받습니다.
자극-결과 쌍은 실험 과정에서 반전됩니다.
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기준선, 개입 후(5주)
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다중 소스 간섭 작업 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주)
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이 작업에는 일련의 숫자와 문자를 보는 작업이 포함됩니다.
참가자는 버튼을 눌러 어떤 숫자가 다른 숫자와 다른지 표시하도록 요청받습니다.
점수는 정답률로 보고됩니다.
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기준선, 개입 후(5주)
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감정적 스트루프 점수의 변화: 반응 시간
기간: 기준선, 개입 후(5주)
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이 작업에는 일련의 얼굴과 단어를 보는 것이 포함됩니다.
참가자들은 얼굴의 감정 표현을 식별하도록 요청받습니다.
반응 시간의 변화율이 보고됩니다.
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기준선, 개입 후(5주)
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감정적 스트루프 점수의 변화: 정답률
기간: 기준선, 개입 후(5주)
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이 작업에는 일련의 얼굴과 단어를 보는 것이 포함됩니다.
참가자들은 얼굴의 감정 표현을 식별하도록 요청받습니다.
정답률이 보고됩니다.
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기준선, 개입 후(5주)
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Meteor Mission 점수 변화: 평균 반응 시간
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이는 검증되고 표준화된 실험실 작업인 SART(Sustained Attention to Response Task)를 기반으로 하는 모바일 주의력 측정입니다.
이 작업은 5분 동안 지속되며 반응 시간, 반응 시간 변동성 및 정확성을 기반으로 평가된 주의 조절 및 지속적인 주의를 측정합니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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유성 미션 점수 변화: 변동 계수
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이는 검증되고 표준화된 실험실 작업인 SART(Sustained Attention to Response Task)를 기반으로 하는 모바일 주의력 측정입니다.
이 작업은 5분 동안 지속되며 반응 시간, 반응 시간 변동성 및 정확성을 기반으로 평가된 주의 조절 및 지속적인 주의를 측정합니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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Meteor Mission 점수 변화: 정답률
기간: 기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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이는 검증되고 표준화된 실험실 작업인 SART(Sustained Attention to Response Task)를 기반으로 하는 모바일 주의력 측정입니다.
이 작업은 5분 동안 지속되며 반응 시간, 반응 시간 변동성 및 정확성을 기반으로 평가된 주의 조절 및 지속적인 주의를 측정합니다.
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기준선, 개입 후(5주차), 후속 조치(20주차)
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정서적 지속성 과제 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주)
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이 작업에는 중립, 긍정적 또는 부정적으로 분류된 사진을 보는 작업이 포함됩니다.
참가자는 사진의 원자가 카테고리를 나타내는 버튼을 누르도록 요청받을 수 있습니다.
긍정적 및 부정적 영향 평가는 0부터 6까지의 연속 슬라이딩 스케일로 이루어집니다.
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기준선, 개입 후(5주)
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마음 바꾸기 작업 점수의 변화: 평균 변화
기간: 기준선, 개입 후(5주)
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이 작업에는 일련의 문자와 숫자를 보는 작업이 포함됩니다.
참가자는 대상 문자가 특정 문자(예: "T")인지 확인하도록 요청받습니다.
참가자는 자신의 선택에 대한 피드백을 받습니다.
피드백이 항상 정확하지는 않으며 참가자에게 이에 대한 정보가 제공됩니다.
변경 범위는 0~1입니다.
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기준선, 개입 후(5주)
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마음 바꾸기 작업 점수의 변화: 정확도
기간: 기준선, 개입 후(5주)
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이 작업에는 일련의 문자와 숫자를 보는 작업이 포함됩니다.
참가자는 대상 문자가 특정 문자(예: "T")인지 확인하도록 요청받습니다.
참가자는 자신의 선택에 대한 피드백을 받습니다.
피드백이 항상 정확하지는 않으며 참가자에게 이에 대한 정보가 제공됩니다.
정확도는 0에서 1까지입니다.
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기준선, 개입 후(5주)
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마음 바꾸기 작업 점수의 변화: 응답 시간
기간: 기준선, 개입 후(5주)
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이 작업에는 일련의 문자와 숫자를 보는 작업이 포함됩니다.
참가자는 대상 문자가 특정 문자(예: "T")인지 확인하도록 요청받습니다.
참가자는 자신의 선택에 대한 피드백을 받습니다.
피드백이 항상 정확하지는 않으며 참가자에게 이에 대한 정보가 제공됩니다.
응답 시간이 보고됩니다.
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기준선, 개입 후(5주)
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수면 깊이 질문(SDQ) 점수의 변화
기간: 기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 10차 방문(4주차)
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참가자는 5점 Likert 유형 척도를 사용하여 전날 밤 수면의 깊이를 평가해야 합니다.
얼마나 깊이 잠을 잤나요?
매 수면 실험실 방문 후 1(가벼움)부터 5(깊음)까지.
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기준선, 3차 방문(1주차), 4차 방문(1주차), 5차 방문(2주차), 6차 방문(2주차), 7차 방문(3주차), 8차 방문(3주차), 9차 방문(4주차) , 10차 방문(4주차)
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심리 운동 경계 작업 (2 단계 만 해당)
기간: 기준선, 방문 3 (1 주), 방문 4 (1 주), 방문 5 (2 주), 방문 6 (2 주), 방문 7 (3 주), 방문 8 (3 주), 방문 9 (주 4 주), 방문 10 (4 주).
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Psychomotor 경계 성능은 시각적 심리 운동 경계 작업 (PVT)과 함께 측정 될 것입니다.
참가자들은 경고를 평가하기 위해 실험용 수면 방문 후 매일 아침 태블릿 또는 노트북에서 3 분의 PVT 버전을 취합니다.
반응 시간이보고됩니다.
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기준선, 방문 3 (1 주), 방문 4 (1 주), 방문 5 (2 주), 방문 6 (2 주), 방문 7 (3 주), 방문 8 (3 주), 방문 9 (주 4 주), 방문 10 (4 주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무자극 수면 중 스펙트럼 전력 밀도의 변화
기간: 기준선 평가 후 4주 개입 기간 동안 최대 8박(저빈도 그룹의 경우 4박)
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자극 없는 수면 중 개별 참가자 스펙트럼 전력 밀도의 변화는 기본 수면의 일주기 시간 일치 기간에서 NREM 수면(1~4Hz 주파수 범위) 및 REM 수면(약 50hz 주파수 범위)에 대해 별도로 측정되고 보고됩니다. 그리고 각각의 개입 밤에 시간이 맞춰진 자극 없는 기간을 제공합니다.
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기준선 평가 후 4주 개입 기간 동안 최대 8박(저빈도 그룹의 경우 4박)
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휴식 상태 fMRI 연결 Z-점수
기간: 기준선, 개입 후(5주)
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휴식 상태 fMRI 연결성은 각 시드 영역과 뇌의 다른 모든 복셀의 Fisher-Z 변환(FZT) 상관 관계를 기반으로 평가됩니다.
개입 효과를 테스트하기 위해 차이 맵이 계산되고 전체 뇌에 대한 차이 맵의 복셀별 분석을 사용하여 시간이 지남에 따라 그룹 간 연결이 다를 수 있는 영역을 식별합니다.
z-점수는 평균에서 벗어난 표준편차의 수입니다.
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기준선, 개입 후(5주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Davidson, PhD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Giulio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-1473
- A487400 (기타 식별자: UW Madison)
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (기타 식별자: UW Madison)
- AWD00000302 (기타 보조금/기금 번호: US Department of Defense DARPA)
- Protocol Version 2/28/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구의 데이터는 무기한 보관됩니다.
은행에 저장된 데이터는 연구원이 사용할 수 있도록 안전한 장소에 보관됩니다.
데이터는 위스콘신 대학교 매디슨 캠퍼스 및 대학교 외부의 다른 연구자들과 공유될 수 있습니다.
외부 연구자는 다른 대학, 민간 기업 또는 기타 조직에 있을 수 있습니다.
뱅크에 저장된 데이터에는 참가자 이름 대신 코드가 표시됩니다.
연구 프로젝트를 위해 다른 연구자와 데이터를 공유하는 경우 해당 연구자는 코드를 사용하여 어떤 데이터가 특정 주제에 속하는지 알아낼 수 없습니다.
연구팀은 연구팀이 보관하고 있는 데이터와 피험자 식별 정보 간의 연결을 유지합니다.
이 링크는 연구 팀 외부의 누구와도 공유되지 않습니다.
참가자는 언제든지 연구팀에 연락하여 은행에서 데이터를 삭제하도록 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유는 요청 시 제공되며 개별적으로 허용됩니다.
또한 완전히 식별되지 않은 데이터는 공개 액세스 목적으로 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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