Badanie Neuro Optimize
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Interwencje hybrydowe mające na celu optymalizację plastyczności neuronów i poprawę dobrostanu: ćwiczenia umysłowe i przezczaszkowa stymulacja elektryczna z zakłóceniami czasowymi Badanie Neuro Optimize – faza 1
W badaniu tym wykorzystano dwa różne rodzaje interwencji, w tym elektryczną stymulację mózgu podczas snu oraz krótki, codzienny trening medytacyjny.
Badacze próbują dowiedzieć się, czy te techniki, samodzielnie lub w połączeniu ze sobą, mogą pozytywnie wpłynąć na sieci mózgowe, które wspierają naszą zdolność do elastycznego myślenia i regulowania emocji.
Do badania zostanie zapisanych 48 uczestników, których czas trwania badania wynosi do 9 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze ocenią niezależny i synergiczny efekt elastyczności poznawczej (CF)/regulacji emocjonalnej (ER) – ukierunkowanej medytacji i przezczaszkowej stymulacji elektrycznej z interferencją czasową (TES-TI) ukierunkowanej na CF/ER podczas snu u uczestników niskiego ryzyka (n = 48).
Po świadomej zgodzie wszyscy uczestnicy zostaną poddani szeregowi podstawowych ocen, obejmujących pomiary samodzielne, zadania behawioralne, funkcjonalny i strukturalny rezonans magnetyczny oraz wyjściowe laboratoryjne badanie snu.
Po tych ocenach uczestnicy przechodzą cztery tygodnie interwencji badawczej. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup. Każda grupa składa się z 12 uczestników.
Po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji uczestnicy powtórzą ocenę behawioralną, samoopisową i obrazową przedstawioną na początku badania. Uczestnicy przeprowadzą także 7-dniową chwilową ocenę ekologiczną (EMA) na początku badania, tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji. Podczas 4-miesięcznej obserwacji uczestnicy mogą przeprowadzić kolejną rundę samoopisu i pomiarów behawioralnych.
Podstawowe cele to:
Oceń wpływ następujących elementów na sieci CF i ER:
- samotną praktykę medytacyjną
- praktyka medytacyjna i TES-TI w dużych dawkach
- praktyka medytacyjna i TES-TI w małych dawkach
- Tylko TES-TI
Cele drugorzędne to:
- Ocenić zróżnicowaną synergię między nieszybkimi ruchami gałek ocznych (NREM) i szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) podczas snu. Interwencja TES-TI i przywrócenie obwodów CF i ER
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
- Center for Healthy Minds
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Medycznie zdrowy
- Anglojęzyczny (możliwość wyrażenia zgody i wypełnienia ankiet)
- Obywatel lub legalny rezydent
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek bieżąca lub niedawna historia (6 miesięcy) jakiejkolwiek diagnozy zdrowia psychicznego (przykłady obejmują dużą depresję, hipomanię, psychozę, stany lękowe, schizofrenię i chorobę afektywną dwubiegunową)
- Jakakolwiek aktualna lub niedawna (ostatnie 6 miesięcy) historia leczenia chorób psychicznych (w tym leków przeciwdepresyjnych/przeciwlękowych, terapii)
- Wynik powyżej umiarkowanego zakresu dla lęku lub depresji – Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) większy lub równy 15 lub Ogólne zaburzenie lękowe (GAD7) większy lub równy 15
- Ryzyko samobójstwa (pozycja PHQ 9 większa niż 0)
- Bezdech senny (w raporcie własnym STOP-Bang równy lub większy niż 5) lub inne zaburzenia snu stwierdzone podczas początkowej wizyty sennej
- Wszelkie obecne lub przeszłe zaburzenia neurologiczne lub nabyte choroby neurologiczne (np. udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu), w tym zmiany wewnątrzczaszkowe
- Historia urazów głowy skutkujących długotrwałą utratą przytomności; lub wstrząśnienie mózgu powyżej 3 stopnia I
- Aktualna historia źle kontrolowanych bólów głowy, w tym nieuleczalnych lub słabo kontrolowanych migreny
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa lub niestabilny stan zdrowia, który może spowodować natychmiastową pomoc medyczną w przypadku prowokowanego napadu drgawkowego (wady serca, zaburzenia rytmu serca, astma itp.)
- Historia napadów omdleń o nieznanej lub nieokreślonej etiologii, które mogą oznaczać drgawki
- Napady padaczkowe w wywiadzie, rozpoznanie padaczki, nieprawidłowy (padaczkowy) elektroencefalogram w wywiadzie lub występowanie w rodzinie padaczki opornej na leczenie, z wyjątkiem pojedynczego napadu o łagodnej etiologii (np. drgawki gorączkowe) w ocenie certyfikowanego neurologa
- Możliwa ciąża lub planowanie zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
- Dowolny metal w mózgu, czaszce lub gdzie indziej
- Wszelkie wyroby medyczne lub implanty (tj. rozrusznik serca, pompa infuzyjna leków, implant ślimakowy, stymulator nerwu błędnego), chyba że odpowiedzialny lekarz zatwierdzi inaczej
- Zaburzenia związane z używaniem substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Wszelkie leki, które mogą zmieniać próg drgawkowy, np. stymulatory zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) (Adderall, amfetamina); Trójpierścieniowe/atypowe leki przeciwdepresyjne (amitryptylina, doksepina, imipramina, maprotylina, nortryptylina, bupropion); Leki przeciwpsychotyczne (chlorpromazyna, klozapina), leki rozszerzające oskrzela (teofilina, aminofilina); Antybiotyki (fluorochinolony, imipenem, penicylina, cefalosporyny, metronidazol, izoniazyd); Leki przeciwwirusowe (walacyklowir, rytonawir); Bez recepty (OTC) (difenhydramina, Benadryl)
- Klaustrofobia (strach przed małymi lub zamkniętymi miejscami)
- Problemy z plecami, które uniemożliwiają leżenie płasko nawet przez dwie godziny
- Stała praca na nocną zmianę (druga lub trzecia zmiana)
- Nie masz dostępu do smartfona i Internetu
- Regularna praktyka medytacyjna i/lub wcześniejsze korzystanie z aplikacji programu Healthy Minds
- Nie można odwiedzić laboratorium osobiście przez 7 kolejnych tygodni w następnym roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Tylko mediacja (faza 1 i faza 2)
|
Uczestnicy będą przestrzegać codziennych instrukcji programu Healthy Minds w domu przez cztery tygodnie, włączając w to ćwiczenia medytacyjne z przewodnikiem.
Inne nazwy:
Przez dwie noce w tygodniu przez cztery tygodnie trwania interwencji uczestnicy będą spać w laboratorium i poddawać się pozorowanej stymulacji TES-TI przez około 10 godzin na dobę
Protokół obrazowania będzie obejmował: obrazy strukturalne T1- i T2-zależne, funkcjonalny MRI w stanie spoczynku, funkcjonalny MRI zadaniowy i wielopowłokowy rezonans dyfuzyjny, całkowity czas skanowania wyniesie około 2 godzin
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Tylko stymulacja (faza 1 i faza 2)
|
Protokół obrazowania będzie obejmował: obrazy strukturalne T1- i T2-zależne, funkcjonalny MRI w stanie spoczynku, funkcjonalny MRI zadaniowy i wielopowłokowy rezonans dyfuzyjny, całkowity czas skanowania wyniesie około 2 godzin
Inne nazwy:
Uczestnicy będą przez cztery tygodnie słuchać w domu lekcji z programu Healthy Minds, które nie będą obejmować żadnych ćwiczeń medytacyjnych.
Uczestnicy będą spać w laboratorium i poddawać się aktywnej stymulacji TES-TI przez około 10 godzin na dobę.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3: połączona, niska częstotliwość (faza 1)
|
Uczestnicy będą przestrzegać codziennych instrukcji programu Healthy Minds w domu przez cztery tygodnie, włączając w to ćwiczenia medytacyjne z przewodnikiem.
Inne nazwy:
Protokół obrazowania będzie obejmował: obrazy strukturalne T1- i T2-zależne, funkcjonalny MRI w stanie spoczynku, funkcjonalny MRI zadaniowy i wielopowłokowy rezonans dyfuzyjny, całkowity czas skanowania wyniesie około 2 godzin
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spać w laboratorium i poddawać się aktywnej stymulacji TES-TI przez około 10 godzin na dobę.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4: Połączona, wysoka częstotliwość (faza 1 i faza 2)
|
Uczestnicy będą przestrzegać codziennych instrukcji programu Healthy Minds w domu przez cztery tygodnie, włączając w to ćwiczenia medytacyjne z przewodnikiem.
Inne nazwy:
Protokół obrazowania będzie obejmował: obrazy strukturalne T1- i T2-zależne, funkcjonalny MRI w stanie spoczynku, funkcjonalny MRI zadaniowy i wielopowłokowy rezonans dyfuzyjny, całkowity czas skanowania wyniesie około 2 godzin
Inne nazwy:
Uczestnicy będą spać w laboratorium i poddawać się aktywnej stymulacji TES-TI przez około 10 godzin na dobę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
PHQ-9 to 9-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy muszą ocenić od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie) częstotliwość i intensywność objawów depresyjnych doświadczanych przez respondenta w ciągu poprzedzających dwóch tygodni.
Wyniki wahają się od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia pacjenta.
Uczestnicy, którzy uzyskają więcej niż 15 punktów, zostaną wykluczeni z badania.
|
wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku w zakresie ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
Ten 7-elementowy kwestionariusz mierzy nasilenie objawów uogólnionych zaburzeń lękowych u poszczególnych osób, prosząc uczestników o ocenę od 0 (nie wszystkie) do 3 (prawie codziennie) częstotliwość i intensywność różnych objawów związanych z lękiem, których doświadczał uczestnik w przeszłości dwa tygodnie.
Wyniki wahają się od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Z tego badania wykluczeni zostaną wszyscy uczestnicy, którzy uzyskali łączny wynik 15 lub więcej.
|
wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
|
Zmiana w jednopunktowym pytaniu dotyczącym samobójstwa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
To jednoelementowe pytanie samobójcze ocenia myśli samobójcze uczestnika, aby odpowiedzieć „tak” lub „nie” na pytanie „Czy odkąd ostatni raz cię widzieliśmy, poważnie rozważałeś próbę samobójczą?”.
|
wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
|
Zmiana wskaźnika zdrowego umysłu (indeks HM)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
Indeks HM to składający się z 17 pytań, pięciopunktowy wskaźnik oceny dobrostanu, który mierzy cztery filary dobrego samopoczucia – świadomość, połączenie, wnikliwość i cel.
Średnie wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone dobrostan.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku w skali odczuwanego stresu (PSS).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, w którym uczestnicy proszeni są o ocenę od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często) częstotliwości, z jaką odczuwali różnego rodzaju stres w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu stylów emocjonalnych (ESQ).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
Jest to kwestionariusz składający się z 24 pozycji, w którym uczestnicy proszeni są o ocenę od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 24 do 168, wyższe wyniki wskazują na mniej zdrową emocjonalność
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku w Inwentarzu Elastyczności Poznawczej (CFI): Podskala Alternatyw
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
CFI to 20-elementowa miara samoopisowa służąca do monitorowania, jak często jednostki angażują się w interwencje wymagające myślenia poznawczo-behawioralnego.
Uczestnicy oceniają każdy element w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 13 do 91, wyższe wyniki wskazują na zwiększoną zdolność dostrzegania wielu alternatywnych wyjaśnień.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku w Inwentarzu Elastyczności Poznawczej (CFI): Podskala kontrolna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
CFI to 20-elementowa miara samoopisowa służąca do monitorowania, jak często jednostki angażują się w interwencje wymagające myślenia poznawczo-behawioralnego.
Uczestnicy oceniają każdy element w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 7 do 49, wyższe wyniki wskazują na zwiększoną zdolność postrzegania trudnych sytuacji jako możliwych do kontrolowania.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana trudności w regulacji emocji w skali 18 (DERS-18). Wynik
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
DERS-18 to 18-punktowy test samoopisowy, który ocenia różne aspekty regulacji emocji, w tym świadomość emocjonalną, akceptację reakcji emocjonalnych, kontrolę impulsów i skuteczne zachowanie zorientowane na cel podczas doświadczeń emocjonalnych, przy użyciu 5-punktowej skali od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Wyższe wyniki sugerują większe problemy z regulacją emocji.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku PROMIS dotyczącego zaburzeń snu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
To zatwierdzone narzędzie oceny prosi uczestników o ocenę 8 elementów mierzących trudności związane ze snem przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana w liście kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
Ten 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy jest szeroko stosowanym kwestionariuszem samoopisowym, który ocenia objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Uczestnicy oceniają nasilenie swoich objawów w skali od 0 (w ogóle) do 4 (skrajnie).
Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy PTSD.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana w Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
Ta 5-elementowa skala jest globalną miarą dobrego samopoczucia, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze ogólne samopoczucie (zakres 0-25).
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu snu regeneracyjnego (RSQ).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4)
|
Ta zatwierdzona ocena mierząca subiektywne postrzeganie regenerujących lub niewystarczających właściwości snu będzie przeprowadzana rano po każdej wizycie w laboratorium snu.
Kwestionariusz zawiera 9 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali nadawanej w momencie przebudzenia.
Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy, regenerujący sen.
|
wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4)
|
|
Zmiana wyniku indeksu jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5)
|
Ten zatwierdzony kwestionariusz ocenia subiektywną jakość snu.
Każda z 19 samodzielnie zgłaszanych pozycji kwestionariusza należy do jednej z siedmiu podkategorii: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Pięć dodatkowych pytań ocenianych przez współlokatora lub partnera w łóżku respondenta jest uwzględnianych w celach klinicznych i nie jest punktowanych.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 (brak trudności) do 3 (poważna trudność), a liczba punktów waha się od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5)
|
|
Zmiana w badaniu ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5)
|
Bateria ta ocenia znane czynniki ryzyka samobójstwa.
13 pozycji pyta uczestników o ich cechy socjodemograficzne; przeszłe doświadczenia związane z objawami zdrowia psychicznego; myśli o samookaleczeniu i działaniach samookaleczających; cechy psychologiczne.
Wyniki wahają się od < 0,39408955691660219 do >= 0,67215170692043313, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną skłonność do samobójstwa.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5)
|
|
Zmiana wyniku w skali krótkich przekonań samobójczych (B-SCS).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
Ta miara samoopisu ocenia system przekonań samobójczych.
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta, uczestnicy oceniali 6 pozycji mierzących ich trwałą lub opartą na tożsamości beznadziejność, zakorzenioną w ich przekonaniach o byciu niepożądanym, ich stanie emocjonalnym jako nie do zniesienia i wyzwaniach życiowych jako nie do pokonania.
Wyniki wahają się od 6 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększoną skłonność do samobójstwa.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku w skali pasywnych i aktywnych myśli samobójczych (PASIS).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
To 17-elementowe, zatwierdzone narzędzie ocenia bierne i aktywne myśli samobójcze uczestników w ciągu ostatnich siedmiu dni przy użyciu sześciopunktowej skali Likerta, od 0 (nie w ciągu ostatnich 7 dni) do 5 (kilka razy dziennie).
Wyższy wynik odzwierciedla częstsze myśli samobójcze.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku samotności w programie NIH Toolbox
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
Zestaw narzędzi NIH „Samotność” składa się z 5 pozycji samoopisowych oceniających poczucie samotności i izolacji społecznej uczestników w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększoną samotność.
|
wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu uważności pięciu aspektów (FFMQ).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
FFMQ to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisu, który ocenia uważność w pięciu aspektach: obserwacja, opisywanie, działanie ze świadomością, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
Uczestnicy oceniają poziom swojej zgodności za pomocą 39 pozycji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną uważność.
|
wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku w Skali Defuzji Drexela (DDS).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
Ta miara samoopisu ocenia zdolność do wytworzenia mentalnej separacji lub dystansu od wewnętrznych doświadczeń, prosząc uczestników o ocenę 10 pozycji oceniających defuzję w całym spektrum wewnętrznych myśli i emocji w 6-punktowej skali od 0 do 5.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną deffuzję.
|
wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
|
Zmiana znaczenia i celu PROMIS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
Jest to 37-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy oceniają swój sens życia w oparciu o cel i postrzegane powody życia za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
W bieżącym badaniu zostanie zastosowana wersja narzędzia do komputerowego testu adaptacyjnego (CAT), w którym późniejszy wybór pozycji systemu będzie oparty na wcześniejszych odpowiedziach uczestników.
Wyniki wahają się od 37 do 185, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie sensu i celu.
|
wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4), wizyta po interwencji (tydzień 5), wizyta kontrolna (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku w rankingu Digital Working Alliance Inventory (D-WAI).
Ramy czasowe: post-interwencja (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
Inwentarz składa się z 6 pozycji, które mierzą jakość przymierza terapeutycznego między użytkownikiem a cyfrową interwencją w zakresie zdrowia psychicznego, co stanowi HMP w tym badaniu.
Uczestnicy oceniają swoje doświadczenia w stosowaniu HMP w 7-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 6 do 42, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wrażenia użytkownika z aplikacji.
|
post-interwencja (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Myślenia Perseweratywnego (PTQ).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
PTQ to narzędzie samoopisowe oceniające powtarzalne i niekontrolowane myślenie, prosząc uczestników o ocenę 15 pozycji dotyczących częstotliwości, czasu trwania i postrzeganej braku kontroli powtarzających się myśli w skali od 0 do 4.
Wyniki wahają się od 0 do 60.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom myślenia perseweracyjnego lub powtarzalnych myśli doświadczany przez jednostkę.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku w podskali decentrującej (EQ-D) kwestionariusza doświadczeń
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
Ta podskala jest 11-elementową skalą decentracji, pierwotnie opracowaną w celu oceny mechanizmów terapii poznawczej opartej na uważności (np. „Potrafię oddzielić się od moich myśli i uczuć”).
EQ-D jest pierwotnie oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = cały czas), gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększoną decentrację.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana w pobieraniu próbek doświadczenia / chwilowej ocenie ekologicznej
Ramy czasowe: 6 razy dziennie przez 7 dni
|
Metoda próbkowania doświadczeń ocenia doświadczenie chwili obecnej za pomocą krótkiej serii pytań zadawanych na smartfonie 6 razy dziennie przez 7 dni.
Pytania mierzą aktualny stan emocjonalny i poznawczy.
Zakres punktacji od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony stan emocjonalny
|
6 razy dziennie przez 7 dni
|
|
Zmiana wyniku testu skojarzenia niejawnego śmierci
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
Zadanie to polega na tym, że uczestnicy oglądają słowa na ekranie.
Słowa odnoszą się do siebie (np. „Ja”), innych (np. „Oni”), życia (np. „Przetrwać”) lub śmierci (np. „Umrzeć”).
Podobnie jak w przypadku innych testów na ukryte skojarzenia, uczestnicy proszeni są o wskazanie, do której kategorii należy każde słowo.
W trakcie prób ja i inni stawiamy czoła życiu lub śmierci.
Miarę można ocenić jako ukryty wskaźnik tego, jak łatwo uczestnicy skojarzyli śmierć ze sobą.
Wyniki są większe niż 2 lub mniejsze niż 2, przy czym więcej wartości dodatnich wskazuje na silniejszy związek między „ja” a śmiercią.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku zadania uczenia się odwróconego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
Zadanie to polega na tym, że uczestnicy oglądają i wybierają pomiędzy dwoma abstrakcyjnymi bodźcami wzrokowymi (tj. kształtami geometrycznymi).
Po każdym wyborze otrzymują informację zwrotną, która jest albo pozytywna (+10), albo negatywna (-10) i pozbawiona wartości pieniężnej.
W trakcie eksperymentu pary bodziec-wynik ulegają odwróceniu.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku zadania dotyczącego zakłóceń wieloźródłowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
Zadanie to polega na przejrzeniu szeregu cyfr i liter.
Uczestnicy proszeni są o wskazanie za pomocą przycisku, która liczba różni się od pozostałych.
Wyniki podawane są jako procent poprawności.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
|
Zmiana emocjonalnego wyniku Stroopa: czas reakcji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
Zadanie to polega na obejrzeniu szeregu twarzy i słów.
Uczestnicy proszeni są o określenie emocjonalnego wyrazu twarzy.
Podano procentową zmianę czasu reakcji.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
|
Zmiana emocjonalnego wyniku Stroopa: poprawność procentowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
Zadanie to polega na obejrzeniu szeregu twarzy i słów.
Uczestnicy proszeni są o określenie emocjonalnego wyrazu twarzy.
Podawany jest procent poprawności.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku misji Meteor: Średni czas reakcji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
Jest to mobilna miara uwagi oparta na zadaniu trwałej uwagi na reakcję (SART), zatwierdzonym, ustandaryzowanym zadaniu laboratoryjnym.
Zadanie to trwa pięć minut i mierzy regulację uwagi oraz uwagę ciągłą, ocenianą na podstawie czasu reakcji, zmienności czasu reakcji i dokładności.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku misji meteorologicznej: współczynnik zmienności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
Jest to mobilna miara uwagi oparta na zadaniu trwałej uwagi na reakcję (SART), zatwierdzonym, ustandaryzowanym zadaniu laboratoryjnym.
Zadanie to trwa pięć minut i mierzy regulację uwagi oraz uwagę ciągłą, ocenianą na podstawie czasu reakcji, zmienności czasu reakcji i dokładności.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku misji Meteor: Poprawność procentowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
Jest to mobilna miara uwagi oparta na zadaniu trwałej uwagi na reakcję (SART), zatwierdzonym, ustandaryzowanym zadaniu laboratoryjnym.
Zadanie to trwa pięć minut i mierzy regulację uwagi oraz uwagę ciągłą, ocenianą na podstawie czasu reakcji, zmienności czasu reakcji i dokładności.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (tydzień 5), kontrola (tydzień 20)
|
|
Zmiana wyniku zadania dotyczącego trwałości emocjonalnej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
Zadanie to polega na oglądaniu zdjęć sklasyfikowanych jako neutralne, pozytywne lub negatywne.
Uczestnicy mogą zostać poproszeni o naciśnięcie przycisku wskazującego kategorię wartościowości zdjęcia.
Oceny pozytywnego i negatywnego wpływu będą dokonywane na ciągłej, ruchomej skali od 0 do 6.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
|
Zmiana w zmianie zdania Wynik zadania: Średnia zmiana
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
Zadanie to polega na przejrzeniu serii liter i cyfr.
Uczestnicy proszeni są o określenie, czy docelowa litera była konkretną literą (np. „T”).
Uczestnicy otrzymują informację zwrotną na temat swoich wyborów.
Informacje zwrotne nie zawsze są dokładne i uczestnicy są o tym informowani.
Zakres zmiany wynosi od 0 do 1.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
|
Zmień zdanie. Wynik zadania: Dokładność
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
Zadanie to polega na przejrzeniu serii liter i cyfr.
Uczestnicy proszeni są o określenie, czy docelowa litera była konkretną literą (np. „T”).
Uczestnicy otrzymują informację zwrotną na temat swoich wyborów.
Informacje zwrotne nie zawsze są dokładne i uczestnicy są o tym informowani.
Dokładność wynosi od 0 do 1.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku w zadaniu Zmień zdanie: Czas reakcji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
Zadanie to polega na przejrzeniu serii liter i cyfr.
Uczestnicy proszeni są o określenie, czy docelowa litera była konkretną literą (np. „T”).
Uczestnicy otrzymują informację zwrotną na temat swoich wyborów.
Informacje zwrotne nie zawsze są dokładne i uczestnicy są o tym informowani.
Czas reakcji jest raportowany.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku pytania dotyczącego głębokości snu (SDQ).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę głębokości poprzedniego snu za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
Jak głęboki był twój sen?
od 1 (lekki) do 5 (głęboki) po każdej wizycie w laboratorium snu.
|
wartość wyjściowa, wizyta 3 (1 tydzień), wizyta 4 (1 tydzień), wizyta 5 (2 tydzień), wizyta 6 (tydzień 2), wizyta 7 (tydzień 3), wizyta 8 (tydzień 3), wizyta 9 (tydzień 4) , wizyta 10 (tydzień 4)
|
|
Zadanie czujności psychomotorycznej (tylko faza 2)
Ramy czasowe: linia bazowa, odwiedź 3 (tydzień 1), odwiedź 4 (tydzień 1), odwiedź 5 (tydzień 2), odwiedź 6 (tydzień 2), odwiedź 7 (tydzień 3), odwiedź 8 (tydzień 3), odwiedź 9 (tydzień 4), odwiedź 10 (tydzień 4)
|
Wydajność czujności psychomotorycznej będzie mierzona za pomocą wizualnego zadania czujności psychomotorycznej (PVT) przenośnym, łatwo użytecznym testem czasu reakcji z A, który może dawać szybkie i wiarygodne oceny zaburzeń czujności psychomotorycznej.
Uczestnicy przyjmą 3-minutową wersję PVT na tablecie lub laptopie każdego ranka po wizycie snu w celu oceny czujności.
Czas reakcji jest zgłaszany.
|
linia bazowa, odwiedź 3 (tydzień 1), odwiedź 4 (tydzień 1), odwiedź 5 (tydzień 2), odwiedź 6 (tydzień 2), odwiedź 7 (tydzień 3), odwiedź 8 (tydzień 3), odwiedź 9 (tydzień 4), odwiedź 10 (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana widmowej gęstości mocy podczas snu bez stymulacji
Ramy czasowe: wartości początkowej i do 8 nocy (4 noce w przypadku grupy o niskiej częstotliwości) w ciągu 4-tygodniowego okresu interwencji następującego po ocenie wyjściowej
|
Zmiana widmowej gęstości mocy poszczególnych uczestników podczas snu bez stymulacji będzie mierzona i zgłaszana oddzielnie dla snu NREM (w zakresie częstotliwości 1–4 Hz) i snu REM (w zakresie częstotliwości około 50 Hz) w dobowych okresach snu podstawowego i dopasowane czasowo okresy wolne od stymulacji podczas każdego wieczoru interwencji.
|
wartości początkowej i do 8 nocy (4 noce w przypadku grupy o niskiej częstotliwości) w ciągu 4-tygodniowego okresu interwencji następującego po ocenie wyjściowej
|
|
Wyniki Z-Score łączności fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
Łączność fMRI w stanie spoczynku będzie oceniana w oparciu o korelację z transformacją Fishera-Z (FZT) każdego obszaru nasion ze wszystkimi innymi wokselami w mózgu.
Aby przetestować efekty interwencji, obliczone zostaną mapy różnic i wykorzystana zostanie analiza wokselowa map różnic w całym mózgu w celu zidentyfikowania regionów, które z czasem mogą różnić się łącznością między grupami.
Wynik z to liczba odchyleń standardowych od średniej.
|
wartość wyjściowa, po interwencji (5 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Davidson, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Główny śledczy: Giulio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Zachowanie społeczne
- Samokontrola
- Regulacja emocjonalna
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki diagnostyczne, neurologiczne
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia konwulsyjna
- Psychiatryczne terapie somatyczne
- Electroshock
- Techniki psychologiczne
- Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
- Neuroobrazowanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-1473
- A487400 (Inny identyfikator: UW Madison)
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
- AWD00000302 (Inny numer grantu/finansowania: US Department of Defense DARPA)
- Protocol Version 2/28/2025 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pochodzące z tego badania będą przechowywane przez czas nieokreślony.
Dane zapisane w banku będą przechowywane w bezpiecznym miejscu do wykorzystania przez badaczy.
Dane mogą być udostępniane innym badaczom na Uniwersytecie Wisconsin-Madison i poza Uniwersytetem.
Naukowcy zewnętrzni mogą pracować na innych uniwersytetach, w firmach prywatnych lub organizacjach innego rodzaju.
Zaksięgowane dane zostaną oznaczone kodem zamiast imienia i nazwiska uczestnika.
Gdy dane zostaną udostępnione innym badaczom na potrzeby projektów badawczych, nie będą oni mogli użyć kodu do ustalenia, które dane należą do konkretnego podmiotu.
Zespół badawczy będzie utrzymywał powiązanie między danymi a informacjami umożliwiającymi identyfikację podmiotu przechowywanymi przez zespół badawczy.
Link ten nie będzie udostępniany nikomu spoza zespołu badawczego.
Uczestnicy będą mogli w każdej chwili zażądać usunięcia swoich danych z banku, kontaktując się z zespołem badawczym.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Udostępnianie danych będzie możliwe na żądanie i będzie udzielane indywidualnie.
Ponadto całkowicie zdezidentyfikowane dane będą udostępniane w celach otwartego dostępu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .