심장 수술 후 섬망 치료 프로토콜의 효과
2024년 2월 19일 업데이트: Gonul Kara Soylemez
심장 수술 후 중환자실에서 모니터링되는 환자에 대한 수술 후 섬망 예방, 진단 및 중재 프로토콜의 효과
본 연구는 심장 수술 후 중환자실에서 모니터링되는 환자를 대상으로 수술 후 섬망 예방, 진단 및 중재 프로토콜의 유효성을 확인하기 위한 준실험 연구로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 심장 수술 후 중환자실에서 모니터링되는 환자를 대상으로 수술 후 섬망 예방, 진단 및 중재 프로토콜의 유효성을 확인하기 위한 준실험 연구로 수행되었습니다.
연구는 2023년 3월 6일부터 2023년 5월 22일까지 안탈리아 훈련 및 연구 병원에서 수행되었습니다.
연구 샘플은 심장 수술을 받고 포함 기준을 충족하는 64명의 환자로 구성되었습니다.
연구 범위 내에서 환자는 대조군(32)과 중재(32)의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
중재군 환자는 "수술 후 섬망 예방, 진단 및 중재 프로토콜"에 따라 치료를 받은 반면, 대조군 환자는 섬망에 대한 일상적인 간호 서비스를 받았습니다.
연구 데이터는 환자 식별 양식, 급성 생리학적 및 만성 건강 평가, 글래스고 혼수 상태 척도, 리치먼드 초조-진정 척도, 중환자실 내 혼란 평가 척도, 간호사 진단 양식, 수술 후 섬망에 대한 정보 평가 양식( 사전-사후 검사) 및 수술 후 섬망 예방, 진단 및 중재 프로토콜 체크리스트.
세 단계로 구성된 연구의 첫 번째 단계에서는 일상적인 간호를 받는 대조군 환자의 섬망 발생률과 간호사의 섬망 진단 상태를 확인했습니다.
두 번째 단계에서는 간호사들에게 수술 후 섬망 예방, 진단 및 중재 프로토콜에 대한 교육을 제공하고 프로토콜에 대한 예비 연구를 수행했습니다.
마지막 단계인 3단계에서는 중재군의 환자들이 '수술 후 섬망 예방, 진단 및 중재 프로토콜'에 따라 진료를 받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Center
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Antalya, Center, 칠면조, 07000
- Antalya Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 18세 이상인 경우,
- 터키어로 말하고 의사소통할 수 있는 능력,
- 심장수술을 받고 수술 후 첫날인 오늘,
- 리치먼드 교반 및 진정 척도(RASS) 점수 -3 이상,
- Glasgow Coma Scale(GCS) 점수가 8점 이상인 경우,
- 심각한 정신과적, 신경학적 진단을 받지 않은 경우,
- 심각한 시각 또는 청각 문제가 없음
제외 기준:
- 심장 수술 이외의 수술(복부 혈관내 동맥류 복구, 흉부 혈관내 동맥류 복구, 심부 정맥 혈전증, 말초 동맥 질환, 경동맥 내막 절제술 등)을 받고 있는 경우,
- 과거 심장수술,
- 수술을 연기하거나 취소하는 경우,
- 수술 전 심혈관 수술 서비스에 대한 입원 및 응급 수술은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(표준 임상 진료)
중환자실에서 섬망 관리를 위해 의사와 간호사가 제공하는 표준 진료를 받는 대조군
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실험적: 개입 그룹(프로토콜에 따라 관리)
중재군은 연구자가 중환자실 간호사에게 섬망 훈련을 실시한 후 수술 후 섬망 예방, 진단 및 중재 프로토콜에 따라 치료를 받았습니다.
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중재군은 연구자가 중환자실 간호사에게 섬망 훈련을 실시한 후 수술 후 섬망 예방, 진단 및 중재 프로토콜에 따라 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중 치료실(CAM-ICU)의 혼란 평가 척도
기간: 3주
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CAM-ICU를 적용하면 "섬망이 있다", "섬망이 없다"로 평가된다.
CAM-ICU; 환자의 의식 수준의 급격한 변화나 변동, 주의력 평가, 사고 조직 및 의식 수준 평가 등 4개 항목으로 구성된다.
이 척도에 따르면, 환자가 섬망으로 진단되기 위해서는 첫 번째와 두 번째 항목, 세 번째나 네 번째 항목 중 하나가 섬망에 유리한 결과를 보여야 합니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 혼수상태 척도(GCS)
기간: 3주
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환자의 의식상태를 평가하는데 사용됩니다.
눈 뜨기, 운동 및 언어 반응의 세 부분으로 구성된 척도를 사용하여 이 세 가지 영역의 자극에 대한 환자의 반응을 평가하고 점수를 매깁니다.
이는 3점에서 15점 사이로 평가되는데, 15점은 완전 의식을 나타내고 3점은 깊은 혼수 상태를 나타냅니다.
CAM-ICU를 환자에게 적용하려면 GCS 점수가 8점 이상이어야 한다.
GCS 점수가 8점 이하이면 환자는 혼수상태에 있는 것으로 간주되어 평가할 수 없습니다.
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3주
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리치먼드 교반-진정 척도(RASS)
기간: 3주
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섬망 평가를 시작하기 전에 의식 상태(경각도)를 먼저 평가합니다.
RASS는 "(+4)"와 "(-5)" 사이의 값을 사용합니다.
환자가 기민하고 차분한 이상적인 수준은 척도에서 "0"으로 점수가 매겨지는 반면, 긍정적인 RASS 점수 "(+1,+2,+3,+4)"는 불안한 환자를 나타냅니다. 음성 RASS 점수 "(-1,-2,-3,-4,-5)"는 환자가 진정되었거나 혼수 상태에 있음을 나타냅니다.
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3주
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수술 후 섬망에 대한 정보 평가 양식(사전-사후)
기간: 일주일
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수술 후 섬망에 대한 지식 평가 양식(사전-사후 검사)은 수술 후 섬망에 대한 교육 전후 중환자실에서 근무하는 간호사의 지식 수준을 측정하기 위해 연구자들이 문헌을 검색하여 개발했습니다.
30개 문항으로 구성된 각 항목에 대해 참가자로부터 '참', '거짓', '모르겠다'의 답변을 받았다.
'참'은 '1'점, '거짓'과 '모름'은 '0'점을 부여하였다.
시험에서 얻을 수 있는 최고 점수는 "30"입니다.
섬망의 정의, 위험인자, 증상, 예방, 진단 및 섬망의 중재에 관한 항목으로 구성된 양식은 연구자가 훈련 전후에 훈련에 참석한 모든 간호사에게 적용하였다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gonul Kara Soylemez, MD, Mustafa Kemal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):718-719.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Allen SR, Frankel HL. Postoperative complications: delirium. Surg Clin North Am. 2012 Apr;92(2):409-31, x. doi: 10.1016/j.suc.2012.01.012.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Clin Geriatr Med. 2020 May;36(2):183-199. doi: 10.1016/j.cger.2019.11.001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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