Efectividad del protocolo de atención del delirio después de la cirugía cardíaca
19 de febrero de 2024 actualizado por: Gonul Kara Soylemez
Efectividad del protocolo de prevención, diagnóstico e intervención del delirio posoperatorio en pacientes monitorizados en la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía cardíaca
Este estudio se realizó como un estudio cuasiexperimental para determinar la efectividad del protocolo de prevención, diagnóstico e intervención del delirio posoperatorio en pacientes monitoreados en la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realizó como un estudio cuasiexperimental para determinar la efectividad del protocolo de prevención, diagnóstico e intervención del delirio posoperatorio en pacientes monitoreados en la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía cardíaca.
La investigación se realizó en el Hospital de Investigación y Formación de Antalya entre el 06.03.2023 y el 22.05.2023.
La muestra del estudio estuvo compuesta por 64 pacientes que fueron sometidos a cirugía cardíaca y cumplieron con los criterios de inclusión.
Dentro del alcance del estudio, los pacientes se dividieron en dos grupos: control (32) e intervención (32).
Mientras que los pacientes del grupo de intervención recibieron atención de acuerdo con el "Protocolo de intervención, diagnóstico y prevención del delirio posoperatorio", los pacientes del grupo de control recibieron atención de enfermería de rutina para el delirio.
Los datos del estudio se recolectaron utilizando el Formulario de Identificación del Paciente, Evaluación de Salud Fisiológica y Crónica Aguda, Escala de Coma de Glasgow, Escala de Agitación-Sedación de Richmond, Escala de Evaluación de Confusión en la Unidad de Cuidados Intensivos, Formulario de Diagnóstico de Enfermería, Formulario de Evaluación de Información para el Delirio Postoperatorio ( Pretest-Posttest) y Lista de Verificación del Protocolo de Prevención, Diagnóstico e Intervención del Delirio Postoperatorio.
En la primera etapa del estudio, que constaba de tres etapas, se determinó la incidencia de delirio en los pacientes del grupo de control que recibían atención de enfermería de rutina y el estado de diagnóstico de delirio de las enfermeras.
En la segunda etapa, se capacitó al enfermero sobre prevención, diagnóstico y protocolo de intervención del delirio postoperatorio y se realizó un estudio preliminar del protocolo.
En la tercera fase, que es la última, los pacientes del grupo de intervención recibieron atención de acuerdo con el "Protocolo de Prevención, Diagnóstico e Intervención del Delirio Postoperatorio".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Center
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Antalya, Center, Pavo, 07000
- Antalya Training and Research Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Tener 18 años o más,
- Capacidad para hablar y comunicarse en turco.
- Habiendo sido sometido a una cirugía cardíaca y estando en el primer día del postoperatorio,
- Puntuación de -3 o superior en la Escala de Agitación y Sedación de Richmond (RASS),
- Tener una puntuación de 8 o superior en la escala de coma de Glasgow (GCS),
- No tener un diagnóstico psiquiátrico o neurológico grave,
- Sin problemas visuales o auditivos graves.
Criterio de exclusión:
- Someterse a cirugías distintas a la cirugía cardíaca (como reparación de aneurisma endovascular abdominal, reparación de aneurisma endovascular torácico, trombosis venosa profunda, enfermedad arterial periférica, endarterectomía carotídea),
- Cirugía cardíaca previa,
- Posponer o cancelar la cirugía,
- No ingreso preoperatorio al servicio de cirugía cardiovascular y no cirugía de urgencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control (atención clínica estándar)
Grupo de control que recibe atención estándar administrada por médicos y enfermeras para el tratamiento del delirio en la unidad de cuidados intensivos
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Experimental: Grupo de intervención (atención con protocolo)
El grupo de intervención recibió atención de acuerdo con el protocolo de intervención, diagnóstico y prevención del delirio posoperatorio después de la capacitación sobre el delirio impartida por el investigador a las enfermeras de la unidad de cuidados intensivos.
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El grupo de intervención recibió atención de acuerdo con el protocolo de intervención, diagnóstico y prevención del delirio posoperatorio después de la capacitación sobre el delirio impartida por el investigador a las enfermeras de la unidad de cuidados intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación de la Confusión en la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU)
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Con la aplicación de CAM-ICU se realiza una evaluación como “hay delirio” o “no hay delirio”.
CAM-UCI; Consta de cuatro ítems que incluyen cambio repentino de conciencia o fluctuación en el nivel de conciencia del paciente, evaluación de la atención y evaluación de la organización del pensamiento y el nivel de conciencia.
Según esta escala, para que un paciente sea diagnosticado de delirio, el primer y segundo ítem y uno del tercero o cuarto deben resultar a favor del delirio.
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Tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de coma de Glasgow (GCS)
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Se utiliza para evaluar el estado de conciencia de los pacientes.
Con una escala que consta de tres partes: apertura de ojos, respuesta motora y verbal, se evalúa y puntúa la respuesta de los pacientes a estímulos en estas tres áreas.
Se evalúa entre tres y quince puntos, quince puntos indican plena conciencia y tres puntos indican coma profundo.
Para que CAM-ICU se aplique a los pacientes, la puntuación GCS debe ser ocho o superior.
Si la puntuación GCS es ocho o menos, se considera que el paciente está en coma y no se puede evaluar.
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Tres semanas
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Escala de agitación-sedación de Richmond (RASS)
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Antes de iniciar la evaluación del delirio, primero se evalúa el estado de conciencia (alerta).
RASS toma valores entre "(+4)" y "(-5)".
Mientras que el nivel ideal en el que el paciente está alerta y tranquilo se califica como "0" en la escala, las puntuaciones RASS positivas "(+1,+2,+3,+4)" indican un paciente agitado; Las puntuaciones RASS negativas "(-1,-2,-3,-4,-5)" indican pacientes sedados o en coma.
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Tres semanas
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Formulario de Evaluación de Información para el Delirio Postoperatorio (Pretest-Posttest)
Periodo de tiempo: Una semana
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El formulario de evaluación de conocimientos sobre el delirio posoperatorio (Pretest-Posttest) fue desarrollado por investigadores escaneando la literatura para medir los niveles de conocimiento de las enfermeras que trabajan en unidades de cuidados intensivos antes y después de la capacitación sobre el delirio posoperatorio.
Para cada ítem del formulario que consta de 30 preguntas, se recibieron respuestas de los participantes como "Verdadero", "Falso" y "No sé".
Se otorgó "1" punto por cada afirmación "Verdadera" y "0" punto por cada afirmación "Falso" y "No sé".
La puntuación más alta que se puede obtener en la prueba es "30".
El formulario, que consta de ítems relacionados con la definición de delirio, factores de riesgo, síntomas, prevención, diagnóstico e intervención del delirio, fue aplicado por el investigador a todas las enfermeras que asistieron a la capacitación antes y después de la capacitación.
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gonul Kara Soylemez, MD, Mustafa Kemal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):718-719.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Allen SR, Frankel HL. Postoperative complications: delirium. Surg Clin North Am. 2012 Apr;92(2):409-31, x. doi: 10.1016/j.suc.2012.01.012.
- Hshieh TT, Inouye SK, Oh ES. Delirium in the Elderly. Clin Geriatr Med. 2020 May;36(2):183-199. doi: 10.1016/j.cger.2019.11.001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MustafaKU-SBF-GKS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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