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Wirksamkeit des Delir-Pflegeprotokolls nach einer Herzoperation

19. Februar 2024 aktualisiert von: Gonul Kara Soylemez

Wirksamkeit des postoperativen Delir-Präventions-, Diagnose- und Interventionsprotokolls bei Patienten, die nach einer Herzoperation auf der Intensivstation überwacht werden

Diese Studie wurde als quasi-experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des postoperativen Delir-Präventions-, Diagnose- und Interventionsprotokolls bei Patienten zu bestimmen, die nach einer Herzoperation auf der Intensivstation überwacht wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als quasi-experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des postoperativen Delir-Präventions-, Diagnose- und Interventionsprotokolls bei Patienten zu bestimmen, die nach einer Herzoperation auf der Intensivstation überwacht wurden. Die Forschung wurde zwischen dem 06.03.2023 und dem 22.05.2023 im Trainings- und Forschungskrankenhaus Antalya durchgeführt. Die Stichprobe der Studie bestand aus 64 Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen hatten und die Einschlusskriterien erfüllten. Im Rahmen der Studie wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (32) und Interventionsgruppe (32). Während die Patienten der Interventionsgruppe eine Betreuung nach dem „Postoperativen Delir-Präventions-, Diagnose- und Interventionsprotokoll“ erhielten, erhielten die Patienten der Kontrollgruppe eine routinemäßige Delirpflege. Die Daten der Studie wurden unter Verwendung des Patientenidentifikationsformulars, der Bewertung der akuten physiologischen und chronischen Gesundheit, der Glasgow-Koma-Skala, der Richmond-Agitation-Sedierungs-Skala, der Bewertungsskala für Verwirrung auf der Intensivstation, des Diagnoseformulars für Krankenschwestern und des Informationsbewertungsformulars für postoperatives Delir ( (Pretest-Posttest) und Postoperative Delir-Präventions-, Diagnose- und Interventionsprotokoll-Checkliste. In der ersten Phase der Studie, die aus drei Phasen bestand, wurden die Delirhäufigkeit bei den Patienten der Kontrollgruppe, die routinemäßige Pflege erhielten, und der Delir-Diagnosestatus der Pflegekräfte ermittelt. In der zweiten Phase erhielten die Pflegekräfte eine Schulung zur postoperativen Delirprävention, Diagnose und zum Interventionsprotokoll, und es wurde eine vorläufige Studie des Protokolls durchgeführt. In der dritten, also letzten Phase wurden die Patienten der Interventionsgruppe nach dem „Postoperative Delirium Prevention, Diagnosis and Intervention Protocol“ betreut.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Center
      • Antalya, Center, Truthahn, 07000
        • Antalya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Fähigkeit, auf Türkisch zu sprechen und zu kommunizieren,
  • Nach einer Herzoperation und am ersten postoperativen Tag,
  • RASS-Wert (Richmond Agitation and Sedation Scale) von -3 und höher,
  • Mit einem Glasgow Coma Scale (GCS)-Wert von 8 und höher,
  • Keine schwerwiegende psychiatrische oder neurologische Diagnose vorliegt,
  • Keine ernsthaften Seh- oder Hörprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Sich anderen Operationen als Herzoperationen unterziehen (z. B. Reparatur eines endovaskulären Bauchaneurysmas, Reparatur eines endovaskulären Aneurysmas des Brustraums, tiefe Venenthrombose, periphere Arterienerkrankung, Karotisendarteriektomie),
  • Vorherige Herzoperation,
  • Verschiebung oder Absage der Operation,
  • Keine präoperative Aufnahme in die Herz-Kreislauf-Chirurgie und keine Notoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (klinische Standardversorgung)
Kontrollgruppe, die eine Standardversorgung durch Ärzte und Pflegekräfte zur Delirbehandlung auf der Intensivstation erhält
Experimental: Interventionsgruppe (Pflege mit Protokoll)
Die Interventionsgruppe wurde im Anschluss an die Delir-Schulung, die der Forscher den Pflegekräften der Intensivstation gegeben hatte, im Einklang mit dem postoperativen Delir-Präventions-, Diagnose- und Interventionsprotokoll betreut.
Die Interventionsgruppe wurde im Anschluss an die Delir-Schulung, die der Forscher den Pflegekräften der Intensivstation gegeben hatte, im Einklang mit dem postoperativen Delir-Präventions-, Diagnose- und Interventionsprotokoll betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwirrungsbewertungsskala auf der Intensivstation (CAM-ICU)
Zeitfenster: Drei Wochen
Bei der Anwendung von CAM-ICU erfolgt die Bewertung „es liegt ein Delir vor“ oder „es liegt kein Delir vor“. CAM-Intensivstation; Es besteht aus vier Elementen, darunter plötzliche Bewusstseinsveränderungen oder Schwankungen im Bewusstseinsniveau des Patienten, Aufmerksamkeitsbewertung und Bewertung der Gedankenorganisation und des Bewusstseinsniveaus. Damit bei Patienten ein Delir diagnostiziert werden kann, müssen laut dieser Skala das erste und das zweite Item sowie eines der dritten oder vierten Items zugunsten eines Delirs ausfallen.
Drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glasgow Coma Scale (GCS)
Zeitfenster: Drei Wochen
Es dient der Beurteilung des Bewusstseinszustandes des Patienten. Mit einer Skala, die aus drei Teilen besteht: Augenöffnung, motorische und verbale Reaktion, wird die Reaktion des Patienten auf Reize in diesen drei Bereichen bewertet und bewertet. Es wird zwischen drei und fünfzehn Punkten bewertet, wobei fünfzehn Punkte volles Bewusstsein und drei Punkte tiefes Koma anzeigen. Damit CAM-ICU auf Patienten angewendet werden kann, muss der GCS-Score acht oder mehr betragen. Wenn der GCS-Wert acht oder weniger beträgt, liegt der Patient im Koma und kann nicht untersucht werden.
Drei Wochen
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: Drei Wochen
Bevor mit der Delirbeurteilung begonnen wird, wird zunächst der Bewusstseinszustand (Wachsamkeit) beurteilt. RASS nimmt Werte zwischen „(+4)“ und „(-5)“ an. Während der ideale Wert, bei dem der Patient aufmerksam und ruhig ist, auf der Skala mit „0“ bewertet wird, deuten positive RASS-Werte „(+1,+2,+3,+4)“ auf einen aufgeregten Patienten hin; Negative RASS-Scores „(-1,-2,-3,-4,-5)“ weisen auf Patienten hin, die sediert sind oder im Koma liegen.
Drei Wochen
Informationsbeurteilungsformular für postoperatives Delir (Pretest-Posttest)
Zeitfenster: Eine Woche
Das Wissensbewertungsformular für postoperatives Delir (Pretest-Posttest) wurde von Forschern durch Durchsuchen der Fachliteratur entwickelt, um den Wissensstand von Pflegekräften auf Intensivstationen vor und nach der Schulung zum postoperativen Delir zu messen. Zu jedem Item des aus 30 Fragen bestehenden Formulars erhielten die Teilnehmer Antworten mit „Richtig“, „Falsch“ und „Ich weiß nicht“. Für jede „Wahr“-Aussage wurde „1“ Punkt vergeben, für jede „Falsch“- und „Ich weiß nicht“-Aussage wurde ein „0“-Punkt vergeben. Die höchste Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, ist „30“. Das Formular, bestehend aus Elementen zur Definition von Delir, Risikofaktoren, Symptomen, Prävention, Diagnose und Intervention von Delir, wurde vom Forscher auf alle Krankenschwestern angewendet, die vor und nach der Schulung an der Schulung teilgenommen haben.
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gonul Kara Soylemez, MD, Mustafa Kemal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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