Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność protokołu opieki delirium po operacji kardiochirurgicznej

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gonul Kara Soylemez

Skuteczność pooperacyjnego protokołu zapobiegania majaczeniu, diagnostyki i interwencji u pacjentów monitorowanych na oddziale intensywnej terapii po operacji kardiochirurgicznej

Niniejsze badanie przeprowadzono w formie quasi-eksperymentalnej w celu określenia skuteczności protokołu zapobiegania majaczeniu pooperacyjnemu, diagnostyki i interwencji u pacjentów monitorowanych na oddziale intensywnej terapii po operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono w formie quasi-eksperymentalnej w celu określenia skuteczności protokołu zapobiegania majaczeniu pooperacyjnemu, diagnostyki i interwencji u pacjentów monitorowanych na oddziale intensywnej terapii po operacji kardiochirurgicznej. Badanie przeprowadzono w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym w Antalyi w okresie od 06.03.2023 do 22.05.2023. Próbę do badania stanowiło 64 pacjentów, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną i spełnili kryteria włączenia. W ramach badania pacjentów podzielono na dwie grupy: kontrolną (32) i interwencyjną (32). Podczas gdy pacjenci w grupie interwencyjnej byli otoczeni opieką zgodnie z „Protokołem zapobiegania majaczeniu, diagnozowaniu i interwencji pooperacyjnej”, pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę pielęgniarską z powodu majaczenia. Dane do badania zebrano przy użyciu Formularza identyfikacji pacjenta, Oceny ostrego stanu zdrowia fizjologicznego i przewlekłego, Skali śpiączki Glasgow, Skali pobudzenia i sedacji Richmond, Skali oceny splątania na oddziale intensywnej terapii, Formularza diagnozy pielęgniarki, Formularza oceny informacji na temat delirium pooperacyjnego ( Test pretest-posttest) oraz lista kontrolna protokołu zapobiegania majaczeniu pooperacyjnemu, diagnozy i interwencji. W pierwszym etapie badania, składającym się z trzech etapów, określono częstość występowania majaczenia u pacjentów z grupy kontrolnej objętych rutynową opieką pielęgniarską oraz stan diagnozy majaczenia u pielęgniarek. W drugim etapie pielęgniarki zostały przeszkolone w zakresie zapobiegania majaczeniu pooperacyjnemu, diagnostyki i protokołu interwencji, a także przeprowadzono wstępną analizę protokołu. W fazie trzeciej, czyli ostatniej, pacjenci z grupy interwencyjnej objęci byli opieką zgodnie z „Protokołem zapobiegania, diagnozowania i interwencji pooperacyjnej majaczenia”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Center
      • Antalya, Center, Indyk, 07000
        • Antalya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Umiejętność mówienia i komunikowania się w języku tureckim,
  • Będąc po operacji kardiochirurgicznej i będąc w pierwszej dobie pooperacyjnej,
  • Wynik w skali pobudzenia i sedacji Richmond (RASS) wynoszący -3 i więcej,
  • Posiadanie wyniku w skali Glasgow (GCS) wynoszącego 8 i więcej,
  • Brak poważnej diagnozy psychiatrycznej lub neurologicznej,
  • Żadnych poważnych problemów wzrokowych i słuchowych

Kryteria wyłączenia:

  • Poddawanie się operacjom innym niż kardiochirurgia (takim jak wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka jamy brzusznej, wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka klatki piersiowej, zakrzepica żył głębokich, choroba tętnic obwodowych, endarterektomia tętnicy szyjnej),
  • przebyta operacja kardiochirurgiczna,
  • Przełożenie lub odwołanie zabiegu,
  • Brak przyjęcia przedoperacyjnego na oddział chirurgii sercowo-naczyniowej i brak operacji w trybie pilnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna (standardowa opieka kliniczna)
Grupa kontrolna objęta standardową opieką lekarzy i pielęgniarek w celu leczenia majaczenia na oddziale intensywnej terapii
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (opieka z protokołem)
Grupa interwencyjna otrzymała opiekę zgodnie z protokołem zapobiegania majaczeniu, diagnozowaniu i interwencji pooperacyjnej po przeszkoleniu w zakresie majaczenia przeprowadzonym przez badacza dla pielęgniarek na oddziale intensywnej terapii.
Inny: szkolenie pielęgniarek i opieka nad pacjentami w zakresie zapobiegania, diagnozowania i interweniowania w delirium pooperacyjnym.
Grupa interwencyjna otrzymała opiekę zgodnie z protokołem zapobiegania majaczeniu, diagnozowaniu i interwencji pooperacyjnej po przeszkoleniu w zakresie majaczenia przeprowadzonym przez badacza dla pielęgniarek na oddziale intensywnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Splątania na Oddziale Intensywnej Terapii (CAM-ICU)
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Przy zastosowaniu CAM-ICU dokonuje się oceny, czy występuje delirium, czy też nie ma delirium. CAM-ICU; Składa się z czterech elementów obejmujących nagłą zmianę świadomości lub wahania poziomu świadomości pacjenta, ocenę uwagi oraz ocenę organizacji myśli i poziomu świadomości. Według tej skali, aby u pacjenta zdiagnozować majaczenie, pierwszy i drugi element oraz jeden z trzeciego lub czwartego elementu muszą świadczyć o majaczeniu.
Trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala śpiączki Glasgow (GCS)
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Służy do oceny stanu świadomości pacjenta. Za pomocą skali składającej się z trzech części: otwarcia oczu, reakcji motorycznej i werbalnej ocenia się i punktuje reakcję pacjenta na bodźce w tych trzech obszarach. Ocenia się go od trzech do piętnastu punktów, przy czym piętnaście punktów wskazuje na pełną świadomość, a trzy punkty wskazują na głęboką śpiączkę. Aby CAM-ICU można było zastosować u pacjentów, wynik GCS musi wynosić co najmniej osiem. Jeśli wynik GCS wynosi osiem lub mniej, uznaje się, że pacjent jest w śpiączce i nie można go ocenić.
Trzy tygodnie
Skala pobudzenia i sedacji Richmond (RASS)
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Przed rozpoczęciem oceny delirium najpierw ocenia się stan świadomości (czujność). RASS przyjmuje wartości od „(+4)” do „(-5)”. Podczas gdy idealny poziom, przy którym pacjent jest czujny i spokojny, oceniany jest na skali jako „0”, pozytywne wyniki w skali RASS „(+1, +2, +3, +4)” wskazują na pobudzenie pacjenta; Ujemne wyniki RASS „(-1,-2,-3,-4,-5)” wskazują na pacjentów poddawanych sedacji lub w śpiączce.
Trzy tygodnie
Formularz oceny informacji na temat delirium pooperacyjnego (test przed i po)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Formularz oceny wiedzy na temat majaczenia pooperacyjnego (Pretest-Posttest) został opracowany przez badaczy poprzez skanowanie literatury w celu zmierzenia poziomu wiedzy pielęgniarek pracujących na oddziałach intensywnej terapii przed i po szkoleniu w zakresie delirium pooperacyjnego. Na każdą pozycję w formie składającej się z 30 pytań otrzymywano od uczestników odpowiedzi typu „Prawda”, „Fałsz” i „Nie wiem”. Za każde stwierdzenie „Prawda” przyznawano „1” punkt, za każde „Fałsz” i „Nie wiem” – „0 punktów”. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w teście to „30”. Formularz, składający się z pozycji dotyczących definicji majaczenia, czynników ryzyka, objawów, zapobiegania, diagnozowania i leczenia majaczenia, badaczka zastosowała wobec wszystkich pielęgniarek, które uczestniczyły w szkoleniu przed i po szkoleniu.
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gonul Kara Soylemez

Śledczy

  • Główny śledczy: Gonul Kara Soylemez, MD, Mustafa Kemal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MustafaKU-SBF-GKS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj