Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delirium-hoitoprotokollan tehokkuus sydänleikkauksen jälkeen

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gonul Kara Soylemez

Leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyn, diagnoosin ja interventioprotokollan tehokkuus tehohoidossa sydänleikkauksen jälkeen seuratuilla potilailla

Tämä tutkimus suoritettiin lähes kokeellisena tutkimuksena, jossa määritettiin leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyn, diagnoosin ja interventioprotokollan tehokkuus potilailla, joita seurataan tehohoidossa sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin lähes kokeellisena tutkimuksena, jossa määritettiin leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyn, diagnoosin ja interventioprotokollan tehokkuus potilailla, joita seurataan tehohoidossa sydänleikkauksen jälkeen. Tutkimus tehtiin Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalassa 06.03.2023-22.05.2023. Tutkimuksen otos koostui 64 potilaasta, joille tehtiin sydänleikkaus ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Tutkimuksen puitteissa potilaat jaettiin kahteen ryhmään: kontrolli (32) ja interventio (32). Kun interventioryhmän potilaat saivat hoitoa "Leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyn, diagnoosin ja interventioprotokollan" mukaisesti, kontrolliryhmän potilaat saivat rutiininomaista hoitoa deliriumin vuoksi. Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä potilastunnistuslomaketta, akuutin fysiologisen ja kroonisen terveyden arviointia, Glasgow'n kooma-asteikkoa, Richmondin agitaatio-sedaatio-asteikkoa, tehohoitoyksikön sekavuusarviointia, sairaanhoitajan diagnoosilomaketta, tiedonarviointilomaketta postoperatiiviselle Deliriumille. Pretest-posttest) ja postoperatiivisen deliriumin ehkäisyn, diagnoosin ja interventioprotokollan tarkistuslista. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa, joka koostui kolmesta vaiheesta, määritettiin deliriumin ilmaantuvuus kontrolliryhmän rutiininomaista hoitoa saaneilla potilailla ja sairaanhoitajien deliriumdiagnoosin tila. Toisessa vaiheessa sairaanhoitajia koulutettiin leikkauksen jälkeiseen deliriumin ehkäisyyn, diagnoosiin ja interventioprotokollaan sekä tehtiin protokollan esitutkimus. Kolmannessa vaiheessa, joka on viimeinen vaihe, interventioryhmän potilaat saivat hoitoa "Postoperative Delirium Prevention, Diagnosis and Intervention Protocol" -ohjelman mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Center
      • Antalya, Center, Turkki, 07000
        • Antalya Training And Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
  • 18 vuotta täyttäneenä
  • Kyky puhua ja kommunikoida turkin kielellä,
  • Sydänleikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä,
  • Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikon (RAS) pistemäärä -3 tai enemmän,
  • Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä on 8 tai enemmän,
  • sinulla ei ole vakavaa psykiatrista tai neurologista diagnoosia,
  • Ei vakavia näkö- tai kuuloongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Joille tehdään muita leikkauksia kuin sydänleikkauksia (kuten vatsan endovaskulaarisen aneurysman korjaus, rintakehän endovaskulaarisen aneurysman korjaus, syvä laskimotukos, ääreisvaltimotauti, kaulavaltimon endarterektomia),
  • Aiempi sydänleikkaus,
  • Leikkauksen lykkääminen tai peruuttaminen,
  • Ei preoperatiivista pääsyä sydän- ja verisuonikirurgian palveluun eikä hätäleikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (normaali kliininen hoito)
Kontrolliryhmä, joka saa lääkäreiden ja sairaanhoitajien antamaa standardihoitoa deliriumin hoitoon tehohoidossa
Kokeellinen: Interventioryhmä (hoito protokollalla)
Interventioryhmä sai postoperatiivisen deliriumin ehkäisyn, diagnoosin ja interventioprotokollan mukaista hoitoa tutkijan teho-osaston sairaanhoitajille antaman deliriumkoulutuksen jälkeen.
Muut: sairaanhoitajien kouluttaminen ja potilaiden hoitaminen postoperatiivisen deliriumin ehkäisemiseksi, diagnosoimiseksi ja siihen puuttumiseksi.
Interventioryhmä sai postoperatiivisen deliriumin ehkäisyn, diagnoosin ja interventioprotokollan mukaista hoitoa tutkijan teho-osaston sairaanhoitajille antaman deliriumkoulutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekaannuksen arviointiasteikko tehohoitoyksikössä (CAM-ICU)
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
CAM-ICU:ta käytettäessä tehdään arvio "on deliriumia" tai "ei deliriumia". CAM-ICU; Se koostuu neljästä osasta, mukaan lukien äkillinen tajunnan muutos tai vaihtelu potilaan tietoisuustasossa, huomion arviointi sekä ajatuksen organisoinnin ja tietoisuuden tason arviointi. Tämän asteikon mukaan, jotta potilaalla diagnosoidaan delirium, ensimmäisen ja toisen kohdan sekä kolmannen tai neljännen kohdan on johdettava deliriumiin.
Kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Sitä käytetään potilaan tajunnan tilan arvioimiseen. Asteikolla, joka koostuu kolmesta osasta: silmien avaaminen, motorinen ja sanallinen vaste, potilaiden vaste ärsykkeisiin näillä kolmella alueella arvioidaan ja pisteytetään. Se arvioidaan kolmen ja viidentoista pisteen välillä, joista viisitoista pistettä ilmaisee täydellistä tajuntaa ja kolme pistettä syvää koomaa. Jotta CAM-ICU:ta voidaan soveltaa potilaisiin, GCS-pistemäärän on oltava vähintään kahdeksan. Jos GCS-pistemäärä on kahdeksan tai alle, potilaan katsotaan olevan koomassa, eikä häntä voida arvioida.
Kolme viikkoa
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
Ennen deliriumarvioinnin aloittamista arvioidaan ensin tajunnantila (valppaus). RASS ottaa arvot välillä "(+4)" ja "(-5)". Vaikka ihanteellinen taso, jossa potilas on hereillä ja rauhallinen, arvostetaan asteikolla "0":ksi, positiiviset RASS-pisteet "(+1,+2,+3,+4)" osoittavat levotonta potilasta; Negatiiviset RASS-pisteet "(-1,-2,-3,-4,-5)" osoittavat potilaita, jotka ovat rauhoittuneita tai koomassa.
Kolme viikkoa
Tietojen arviointilomake leikkauksen jälkeiselle deliriumille (pretest-posttest)
Aikaikkuna: Yksi viikko
Postoperatiivisen deliriumin tiedonarviointilomakkeen (Pretest-Posttest) kehittivät tutkijat skannaamalla kirjallisuutta tehohoidossa työskentelevien sairaanhoitajien tietotasojen mittaamiseksi ennen ja jälkeen postoperatiivisen deliriumin koulutuksen. Jokaiseen 30 kysymyksestä koostuvan lomakkeen kohtaan saatiin osallistujilta vastaukset "tosi", "epätosi" ja "en tiedä". "1" piste annettiin jokaisesta "tosi"-lauseesta ja "0" piste jokaisesta "epätosi" ja "en tiedä" väitteestä. Testistä saatava korkein pistemäärä on "30". Deliriumin määritelmää, riskitekijöitä, oireita, ehkäisyä, diagnosointia ja hoitoa koskevista kohdista koostuvaa lomaketta tutkija sovelsi kaikkiin koulutukseen osallistuneisiin sairaanhoitajiin ennen ja jälkeen koulutusta.
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gonul Kara Soylemez

Tutkijat

  • Päätutkija: Gonul Kara Soylemez, MD, Mustafa Kemal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MustafaKU-SBF-GKS-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa