Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het deliriumzorgprotocol na een hartoperatie

19 februari 2024 bijgewerkt door: Gonul Kara Soylemez

Effectiviteit van het postoperatieve deliriumpreventie-, diagnose- en interventieprotocol bij patiënten die worden gevolgd op de intensive care na een hartoperatie

Deze studie werd uitgevoerd als een quasi-experimenteel onderzoek om de effectiviteit van het postoperatieve deliriumpreventie-, diagnose- en interventieprotocol te bepalen bij patiënten die na een hartoperatie op de intensive care werden gevolgd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd als een quasi-experimenteel onderzoek om de effectiviteit van het postoperatieve deliriumpreventie-, diagnose- en interventieprotocol te bepalen bij patiënten die na een hartoperatie op de intensive care werden gevolgd. Het onderzoek werd uitgevoerd in het Antalya Training and Research Hospital tussen 06.03.2023 en 22.05.2023. De steekproef van het onderzoek bestond uit 64 patiënten die een hartoperatie ondergingen en voldeden aan de inclusiecriteria. Binnen de reikwijdte van het onderzoek werden patiënten in twee groepen verdeeld: controlegroep (32) en interventiegroep (32). Terwijl de patiënten in de interventiegroep zorg kregen in overeenstemming met het ‘Postoperatieve deliriumpreventie, diagnose en interventieprotocol’, kregen de patiënten in de controlegroep routinematige verpleegkundige zorg voor delirium. De gegevens van het onderzoek zijn verzameld met behulp van het Patient Identification Form, Acute Physiological and Chronic Health Evaluation, Glasgow Coma Scale, Richmond Agitatie-Sedation Scale, Confusion Assessment Scale in the Intensive Care Unit, Nurse Diagnosis Form, Information Assessment Form for Postoperative Delirium ( Pretest-Posttest) en postoperatieve deliriumpreventie-, diagnose- en interventieprotocolchecklist. In de eerste fase van het onderzoek, die uit drie fasen bestond, werd de incidentie van delirium bij de controlegroeppatiënten die routinematige verpleegkundige zorg ontvingen, en de deliriumdiagnosestatus van de verpleegkundigen bepaald. In de tweede fase kregen verpleegkundigen training in postoperatieve deliriumpreventie, diagnose en interventieprotocol, en werd een voorbereidend onderzoek naar het protocol uitgevoerd. In de derde fase, de laatste fase, kregen patiënten uit de interventiegroep zorg volgens het ‘Postoperatief Delirium Preventie, Diagnose en Interventie Protocol’.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Center
      • Antalya, Center, Kalkoen, 07000
        • Antalya Training And Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Vermogen om Turks te spreken en te communiceren,
  • Nadat u een hartoperatie heeft ondergaan en zich op de eerste postoperatieve dag bevindt,
  • Richmond Agitatie en Sedatie Schaal (RASS) score van -3 en hoger,
  • Met een Glasgow Coma Scale (GCS)-score van 8 en hoger,
  • Geen ernstige psychiatrische of neurologische diagnose hebben,
  • Geen ernstige visuele of auditieve problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere operaties dan een hartoperatie ondergaan (zoals herstel van een abdominale endovasculaire aneurysma, reparatie van een thoracaal endovasculair aneurysma, diepe veneuze trombose, perifere vaatziekte, halsslagader-endarteriëctomie),
  • Eerdere hartchirurgie,
  • Het uitstellen of annuleren van de operatie,
  • Geen preoperatieve opname op de dienst cardiovasculaire chirurgie en geen spoedoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep (standaard klinische zorg)
Controlegroep die standaardzorg ontving, toegediend door artsen en verpleegkundigen, voor deliriumbeheer op de intensive care
Experimenteel: Interventiegroep (zorg met protocol)
De interventiegroep kreeg zorg in overeenstemming met het postoperatieve deliriumpreventie-, diagnose- en interventieprotocol na de deliriumtraining die de onderzoeker had gegeven aan verpleegkundigen op de intensive care.
De interventiegroep kreeg zorg in overeenstemming met het postoperatieve deliriumpreventie-, diagnose- en interventieprotocol na de deliriumtraining die de onderzoeker had gegeven aan verpleegkundigen op de intensive care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwarringsbeoordelingsschaal op de intensive care (CAM-ICU)
Tijdsspanne: Drie weken
Bij toepassing van CAM-ICU wordt er geoordeeld dat er sprake is van delirium of dat er geen delirium is. CAM-ICU; Het bestaat uit vier items, waaronder plotselinge bewustzijnsverandering of fluctuaties in het bewustzijnsniveau van de patiënt, aandachtsbeoordeling en evaluatie van de gedachteorganisatie en het bewustzijnsniveau. Volgens deze schaal moeten, om de diagnose delirium te kunnen stellen, de eerste en tweede items en één van de derde of vierde items in het voordeel van delirium resulteren.
Drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow Coma-schaal (GCS)
Tijdsspanne: Drie weken
Het wordt gebruikt om de bewustzijnsstaat van de patiënt te evalueren. Met een schaal die uit drie delen bestaat: oogopening, motorische en verbale respons, wordt de reactie van de patiënt op stimuli op deze drie gebieden geëvalueerd en gescoord. Het wordt geëvalueerd tussen drie en vijftien punten, waarbij vijftien punten wijzen op volledig bewustzijn en drie punten op een diepe coma. Om CAM-ICU op patiënten te kunnen toepassen, moet de GCS-score acht of hoger zijn. Als de GCS-score acht of lager is, wordt de patiënt geacht in coma te zijn en kan deze niet worden geëvalueerd.
Drie weken
Richmond Agitatie-Sedatie Schaal (RASS)
Tijdsspanne: Drie weken
Voordat met de deliriumevaluatie wordt begonnen, wordt eerst de bewustzijnstoestand (alertheid) geëvalueerd. RASS neemt waarden aan tussen "(+4)" en "(-5)". Terwijl het ideale niveau waarop de patiënt alert en kalm is, wordt gescoord als "0" op de schaal, duiden positieve RASS-scores "(+1,+2,+3,+4)" op een geagiteerde patiënt; Negatieve RASS-scores "(-1,-2,-3,-4,-5)" duiden op patiënten die verdoofd zijn of zich in coma bevinden.
Drie weken
Informatie Beoordelingsformulier Postoperatief Delirium (Pretest-Posttest)
Tijdsspanne: Een week
Het kennisbeoordelingsformulier voor postoperatief delirium (Pretest-Posttest) is door onderzoekers ontwikkeld door de literatuur te scannen om het kennisniveau te meten van verpleegkundigen die op de intensive care-afdelingen werken voor en na de training over postoperatief delirium. Voor elk item in het formulier bestaande uit 30 vragen kregen de deelnemers antwoorden als ‘Waar’, ‘Niet waar’ en ‘Ik weet het niet’. Voor elke uitspraak "Waar" werd een punt "1" gegeven en voor elke verklaring "Onwaar" en "Ik weet het niet" werd een punt "0" gegeven. De hoogste score die op de test kan worden behaald is "30". Het formulier, bestaande uit items met betrekking tot de definitie van delirium, risicofactoren, symptomen, preventie, diagnose en interventie van delirium, werd door de onderzoeker toegepast op alle verpleegkundigen die de training voor en na de training volgden.
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gonul Kara Soylemez, MD, Mustafa Kemal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium, postoperatief

3
Abonneren