Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​delirium Care Protocol efter hjertekirurgi

19. februar 2024 opdateret af: Gonul Kara Soylemez

Effektiviteten af ​​postoperativ deliriumsforebyggelse, diagnose og interventionsprotokol på patienter overvåget på intensivafdelingen efter hjertekirurgi

Denne undersøgelse blev udført som en kvasi-eksperimentel undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​den postoperative deliriumsforebyggelse, diagnose og interventionsprotokol hos patienter overvåget på intensivafdelingen efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført som en kvasi-eksperimentel undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​den postoperative deliriumsforebyggelse, diagnose og interventionsprotokol hos patienter overvåget på intensivafdelingen efter hjertekirurgi. Forskningen blev udført på Antalya Training and Research Hospital mellem 06.03.2023 og 22.05.2023. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af 64 patienter, der gennemgik hjertekirurgi og opfyldte inklusionskriterierne. Inden for undersøgelsens rammer blev patienterne opdelt i to grupper: kontrol (32) og intervention (32). Mens patienterne i interventionsgruppen modtog pleje i overensstemmelse med "Postoperativ delirium forebyggelse, diagnose og interventionsprotokol", modtog patienterne i kontrolgruppen rutinemæssig sygepleje for delirium. Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af patientidentifikationsskemaet, akut fysiologisk og kronisk helbredsevaluering, Glasgow Coma Scale, Richmond Agitation-Sedation Scale, Confusion Assessment Scale i intensivafdelingen, Sygeplejerske Diagnose Form, Information Assessment Form for postoperativt delirium ( Pretest-Posttest) og postoperativ delirium-forebyggelse, diagnose og interventionsprotokol-tjekliste. I den første fase af undersøgelsen, som bestod af tre stadier, blev forekomsten af ​​delirium i kontrolgruppens patienter, der modtog rutinemæssig sygepleje, og sygeplejerskernes deliriediagnose-status bestemt. I anden fase fik sygeplejersker undervisning i postoperativ deliriumsforebyggelse, diagnose og interventionsprotokol, og der blev gennemført en forundersøgelse af protokollen. I tredje fase, som er sidste fase, modtog patienter i interventionsgruppen pleje i overensstemmelse med "Postoperativ Delirium Prevention, Diagnosis and Intervention Protocol".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Center
      • Antalya, Center, Kalkun, 07000
        • Antalya Training And Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • At være 18 år eller ældre,
  • Evne til at tale og kommunikere på tyrkisk,
  • Efter at have gennemgået en hjerteoperation og været på den første postoperative dag,
  • Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) score på -3 og derover,
  • At have en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 8 og derover,
  • Ikke at have en alvorlig psykiatrisk eller neurologisk diagnose,
  • Ingen alvorlige visuelle eller auditive problemer

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår andre operationer end hjertekirurgi (såsom reparation af abdominal endovaskulær aneurisme, reparation af thorax endovaskulær aneurisme, dyb venetrombose, perifer arteriesygdom, carotis endarterektomi),
  • Tidligere hjerteoperationer,
  • at udsætte eller aflyse operationen,
  • Ingen præoperativ indlæggelse i kardiovaskulær kirurgi og ingen akut operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (standard klinisk behandling)
Kontrolgruppe, der modtager standardbehandling administreret af læger og sygeplejersker til deliriumbehandling på intensivafdelingen
Eksperimentel: Interventionsgruppe (pleje med protokol)
Interventionsgruppen modtog pleje i overensstemmelse med den postoperative deliriumsforebyggelse, diagnosticering og interventionsprotokol efter delirietræningen givet af forskeren til intensivafdelingssygeplejersker.
Interventionsgruppen modtog pleje i overensstemmelse med den postoperative deliriumsforebyggelse, diagnosticering og interventionsprotokol efter delirietræningen givet af forskeren til intensivafdelingssygeplejersker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsvurderingsskala på intensivafdelingen (CAM-ICU)
Tidsramme: Tre uger
Ved anvendelse af CAM-ICU foretages en evaluering som "der er delirium" eller "der er intet delirium". CAM-ICU; Den består af fire punkter, herunder pludselig bevidsthedsændring eller fluktuation i patientens bevidsthedsniveau, opmærksomhedsvurdering og evaluering af tankeorganisation og bevidsthedsniveau. Ifølge denne skala, for at patienter kan blive diagnosticeret med delirium, skal det første og andet punkt og et af det tredje eller fjerde punkt resultere i delirium.
Tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: Tre uger
Det bruges til at evaluere patienternes bevidsthedstilstand. Med en skala bestående af tre dele: øjenåbning, motorisk og verbal respons evalueres og scores patienternes respons på stimuli i disse tre områder. Det vurderes mellem tre og femten point, hvor femten point indikerer fuld bevidsthed og tre point indikerer dyb koma. For at CAM-ICU kan anvendes på patienter, skal GCS-scoren være otte eller derover. Hvis GCS-score er otte eller derunder, anses patienten for at være i koma og kan ikke evalueres.
Tre uger
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: Tre uger
Inden delirieevalueringen påbegyndes, evalueres først bevidsthedstilstanden (bevågenhed). RASS tager værdier mellem "(+4)" og "(-5)". Mens det ideelle niveau, hvor patienten er opmærksom og rolig, scores som "0" på skalaen, indikerer positive RASS-score "(+1,+2,+3,+4)" en ophidset patient; Negative RASS-score "(-1,-2,-3,-4,-5)" angiver patienter, der er bedøvet eller i koma.
Tre uger
Formular til informationsvurdering for postoperativt delirium (prætest-posttest)
Tidsramme: En uge
Videnvurderingsskemaet for postoperativt delirium (Pretest-Posttest) er udviklet af forskere ved at scanne litteraturen for at måle vidensniveauet hos sygeplejersker, der arbejder på intensivafdelinger før og efter træning i postoperativt delirium. For hvert punkt i skemaet bestående af 30 spørgsmål blev der modtaget svar fra deltagerne som "Sandt", "False" og "Jeg ved det ikke". "1" point blev givet for hver "Sand" udsagn, og "0" point blev givet for hver "False" og "Jeg ved ikke" udsagn. Den højeste score, der kan opnås fra testen, er "30". Skemaet, bestående af punkter vedrørende definition af delirium, risikofaktorer, symptomer, forebyggelse, diagnosticering og intervention af delirium, blev anvendt af forskeren på alle sygeplejersker, der deltog i uddannelsen før og efter uddannelsen.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gonul Kara Soylemez, MD, Mustafa Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium, postoperativt

3
Abonner