Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost protokolu péče o delirium po kardiochirurgické operaci

19. února 2024 aktualizováno: Gonul Kara Soylemez

Efektivita protokolu prevence, diagnostiky a intervence pooperačního deliria u pacientů monitorovaných na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgických výkonech

Tato studie byla provedena jako kvaziexperimentální studie ke stanovení účinnosti protokolu prevence, diagnózy a intervence pooperačního deliria u pacientů sledovaných na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena jako kvaziexperimentální studie ke stanovení účinnosti protokolu prevence, diagnózy a intervence pooperačního deliria u pacientů sledovaných na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgickém výkonu. Výzkum byl proveden ve výcvikové a výzkumné nemocnici Antalya mezi 06.03.2023 a 22.05.2023. Vzorek studie tvořilo 64 pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon a splnili kritéria pro zařazení. V rámci studie byli pacienti rozděleni do dvou skupin: kontrolní (32) a intervenční (32). Zatímco pacientům v intervenční skupině byla poskytnuta péče v souladu s „Pooperačním protokolem prevence deliria, diagnózy a intervence“, pacienti v kontrolní skupině dostávali rutinní ošetřovatelskou péči pro delirium. Údaje studie byly shromážděny pomocí formuláře pro identifikaci pacienta, hodnocení akutního fyziologického a chronického zdraví, glasgowské škály kómatu, Richmondovy škály agitace-sedace, škály pro hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče, formuláře pro diagnostiku sestry, formuláře pro hodnocení informací pro pooperační delirium ( Pretest-Posttest) a Kontrolní seznam protokolu prevence, diagnostiky a intervence pooperačního deliria. V první fázi studie, která se skládala ze tří fází, byla zjišťována incidence deliria u kontrolní skupiny pacientů v rutinní ošetřovatelské péči a stav deliriózní diagnózy u sester. Ve druhé fázi byly sestry proškoleny o prevenci pooperačního deliria, diagnóze a intervenčním protokolu a byla provedena předběžná studie protokolu. Ve třetí fázi, která je fází poslední, byla pacientům v intervenční skupině poskytnuta péče v souladu s „Protokolem prevence, diagnostiky a intervence pooperačního deliria“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Antalya, Center, Krocan, 07000
        • Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Být starší 18 let,
  • Schopnost mluvit a komunikovat v turečtině,
  • Po operaci srdce a první pooperační den,
  • skóre Richmondovy agitace a sedace (RASS) -3 a vyšší,
  • mít skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 8 a vyšší,
  • Nemít závažnou psychiatrickou nebo neurologickou diagnózu,
  • Žádné vážné zrakové nebo sluchové problémy

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování jiných operací než kardiochirurgie (jako je abdominální endovaskulární aneurysma, hrudní endovaskulární aneuryzma, hluboká žilní trombóza, onemocnění periferních tepen, karotická endarterektomie),
  • Předchozí operace srdce,
  • Odložení nebo zrušení operace,
  • Žádné předoperační přijetí na kardiovaskulární chirurgii a žádná urgentní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (standardní klinická péče)
Kontrolní skupina dostávající standardní péči poskytovanou lékaři a sestrami při léčbě deliria na jednotce intenzivní péče
Experimentální: Intervenční skupina (péče s protokolem)
Intervenční skupině byla poskytnuta péče v souladu s pooperačním protokolem prevence deliria, diagnózou a intervenčním protokolem po deliriovém školení, které výzkumník poskytl sestrám na jednotce intenzivní péče.
Jiný: školení sester a péče o pacienty k prevenci, diagnostice a intervenci v pooperačním deliriu.
Intervenční skupině byla poskytnuta péče v souladu s pooperačním protokolem prevence deliria, diagnózou a intervenčním protokolem po deliriovém školení, které výzkumník poskytl sestrám na jednotce intenzivní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče (CAM-JIP)
Časové okno: Tři týdny
S aplikací CAM-ICU se provede hodnocení jako "existuje delirium" nebo "není žádné delirium". CAM-JIP; Skládá se ze čtyř položek včetně náhlé změny vědomí nebo kolísání úrovně vědomí pacienta, hodnocení pozornosti a hodnocení organizace myšlení a úrovně vědomí. Podle této stupnice, aby bylo pacientům diagnostikováno delirium, musí první a druhá položka a jedna ze třetí nebo čtvrté položky vyústit ve prospěch deliria.
Tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glasgow Coma Scale (GCS)
Časové okno: Tři týdny
Používá se k hodnocení stavu vědomí pacientů. Pomocí škály, která se skládá ze tří částí: otevření očí, motorická a verbální reakce, se hodnotí a hodnotí reakce pacientů na podněty v těchto třech oblastech. Hodnotí se mezi třemi a patnácti body, přičemž patnáct bodů znamená plné vědomí a tři body hluboké kóma. Aby bylo možné CAM-ICU aplikovat na pacienty, musí být skóre GCS osm nebo vyšší. Pokud je skóre GCS osm nebo nižší, pacient je považován za pacienta v kómatu a nelze jej hodnotit.
Tři týdny
Richmondova škála rozrušení a sedace (RASS)
Časové okno: Tři týdny
Před zahájením hodnocení deliria se nejprve zhodnotí stav vědomí (bdělost). RASS nabývá hodnot mezi "(+4)" a "(-5)". Zatímco ideální úroveň, kdy je pacient bdělý a klidný, je hodnocena jako „0“ na stupnici, pozitivní skóre RASS „(+1,+2,+3,+4)“ značí rozrušeného pacienta; Negativní skóre RASS "(-1,-2,-3,-4,-5)" označuje pacienty, kteří jsou sedativní nebo v kómatu.
Tři týdny
Formulář pro hodnocení informací pro pooperační delirium (před testem a po testu)
Časové okno: Týden
Formulář pro hodnocení znalostí pro pooperační delirium (Pretest-Posttest) vyvinuli vědci naskenováním literatury, aby změřili úroveň znalostí sester pracujících na jednotkách intenzivní péče před a po školení o pooperačním deliriu. U každé položky ve formuláři složeném z 30 otázek byly od účastníků obdrženy odpovědi jako „Pravda“, „Nepravda“ a „Nevím“. Za každý výrok „Pravda“ byl udělen „1“ bod a za každý výrok „Nepravda“ a „Nevím“ byl udělen bod „0“. Nejvyšší skóre, které lze z testu získat, je „30“. Formulář, složený z položek týkajících se definice deliria, rizikových faktorů, symptomů, prevence, diagnostiky a intervence deliria, byl výzkumníkem aplikován všem sestrám, které absolvovaly školení před a po školení.
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gonul Kara Soylemez

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gonul Kara Soylemez, MD, Mustafa Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MustafaKU-SBF-GKS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit