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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06270485
기계 환기를 받는 어린이의 심박출량에 대한 호기말 양압(PEEP)의 영향 (IPCOM)
2026년 4월 16일 업데이트: Jan Clausen, Charite University, Berlin, Germany
기계 환기를 받는 5세 미만 어린이의 심박출량 및 우심실 기능에 대한 다양한 PEEP 수준의 영향을 확인하기 위한 중재 시험
연구 개요
상세 설명
심폐 상호 작용을 설명하기 위해 침습적 기계 환기 중에 다양한 PEEP 수준이 적용됩니다.
식도 압력 모니터링, 초음파, 호흡 역학 및 전기 임피던스 단층 촬영이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기
제외 기준:
- 단심실 심장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 통풍이 잘되는 어린이
침습적 기계 환기 중 다양한 PEEP 수준 적용
|
침습적 기계 환기 중 다양한 PEEP 수준 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심 박출량
기간: 일년
|
개입 중 CO 변화
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탭스(cm)
기간: 일년
|
TV 고리 여행
|
일년
|
|
호흡 역학
기간: 일년
|
일회 호흡량(ml/kg)
|
일년
|
|
TAPSV (센티미터/초)
기간: 일년
|
조직 도플러를 이용한 TV 고리의 수축기 여행
|
일년
|
|
전체 변형률 RV(%/초)
기간: 일년
|
수축기 동안 우심실 심근의 단축
|
일년
|
|
폐 순응도(ml/Min/kg)
기간: 일년
|
폐 조직의 순응도
|
일년
|
|
식도압(mbar)
기간: 일년
|
풍선으로 모니터링
|
일년
|
|
EIT
기간: 일년
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조수량 분포
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Clausen, MD, Charite
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clausen JC, Emeis M, Hollander R, Miera O, Kleine-Brueggeney M, Blokpoel RGT, Garfias-Veitl T, Asendorf T, Vadiunec VV, Photiadis J, Berger F, Kneyber MCJ. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Cardiac Index and Right Ventricular Performance in Ventilated Children Post-Cardiac Surgery. Pediatr Crit Care Med. 2026 Feb 1;27(2):176-186. doi: 10.1097/PCC.0000000000003880. Epub 2025 Dec 19.
- "Electrical impedance tomography during open heart surgery and on the cardiac icu is feasible to monitor ventilation in children with congenital heart disease" J.-C. Clausen, M. Emeis, M. Kleine-Brueggeney, M.-Y. Cho, M. Kneyber and O. Miera Intensive Care Medicine - Paediatric and Neonatal 2024 Vol. 2 Issue 1 Pages 19 DOI: 10.1007/s44253-024-00043-4
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA2/224/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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