Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) op het hartminuutvolume bij mechanisch beademde kinderen (IPCOM)

18 februari 2024 bijgewerkt door: Jan Clausen, Charite University, Berlin, Germany
Interventioneel onderzoek om het effect van verschillende PEEP-niveaus op het hartminuutvolume en de rechterventrikelfunctie te bepalen bij mechanisch beademde kinderen < 5 jaar

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens invasieve mechanische beademing zullen verschillende PEEP-niveaus worden toegepast om cardio-pulmonale interacties te beschrijven. Er zal gebruik worden gemaakt van slokdarmdrukmonitoring, echografie, ademhalingsmechanica en elektrische impedantietomografie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • invasieve mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • univentriculaire harten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: geventileerde kinderen
Toepassing van verschillende PEEP-niveaus tijdens invasieve mechanische ventilatie
Procedure: GLUREN
Toepassing van verschillende PEEP-niveaus tijdens invasieve mechanische beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale output
Tijdsspanne: 1 jaar
verandering in CO tijdens interventie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TAPSE (cm)
Tijdsspanne: 1 jaar
Excursie van de tv-annulus
1 jaar
ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: 1 jaar
Teugvolume (ml/kg)
1 jaar
TAPSV (cm/s)
Tijdsspanne: 1 jaar
systolische excursie van de TV-annulus met weefseldoppler
1 jaar
Globale spanning RV (%/sec)
Tijdsspanne: 1 jaar
verkorting van het RV-myocardium tijdens de systole
1 jaar
Longcompliantie (ml/min/kg)
Tijdsspanne: 1 jaar
compliantie van longweefsel
1 jaar
Slokdarmdruk (mbar)
Tijdsspanne: 1 jaar
monitoren met ballon
1 jaar
EIT
Tijdsspanne: 1 jaar
Distributie van het teugvolume
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Clausen, MD, Charité

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA2/224/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

Klinische onderzoeken op GLUREN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren