Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pozitivního endexspiračního tlaku (PEEP) na srdeční výdej u mechanicky ventilovaných dětí (IPCOM)

16. dubna 2026 aktualizováno: Jan Clausen, Charite University, Berlin, Germany
Intervenční studie ke stanovení vlivu různých úrovní PEEP na srdeční výdej a funkci pravé komory u mechanicky ventilovaných dětí ve věku < 5 let

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé úrovně PEEP budou použity během invazivní mechanické ventilace k popisu kardio-pulmonálních interakcí. Bude použito monitorování tlaku v jícnu, ultrazvuk, mechanika dýchání a elektrická impedanční tomografie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • UMCG
  • Německo
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 13353
        • Deutsches Herzzentrum der Charité

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • invazivní mechanická ventilace

Kritéria vyloučení:

  • univentrikulární srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ventilované děti
Aplikace různých úrovní PEEP během invazivní mechanické ventilace
Postup: PEEP
Aplikace různých úrovní PEEP během invazivní mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej
Časové okno: 1 rok
změna CO během zásahu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TAPSE (cm)
Časové okno: 1 rok
Exkurze mezikruží TV
1 rok
mechanika dýchání
Časové okno: 1 rok
Dechový objem (ml/kg)
1 rok
TAPSV (cm/s)
Časové okno: 1 rok
systolická exkurze TV anulu s tkáňovým dopplerem
1 rok
Globální napětí RV (%/s)
Časové okno: 1 rok
zkrácení PK myokardu během systoly
1 rok
Poddajnost plic (ml/Min/kg)
Časové okno: 1 rok
poddajnost plicní tkáně
1 rok
Tlak jícnu (mbar)
Časové okno: 1 rok
monitorování pomocí balónku
1 rok
EIT
Časové okno: 1 rok
Distribuce dechového objemu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Clausen, MD, Charité

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA2/224/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit