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Einfluss des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) auf das Herzzeitvolumen bei mechanisch beatmeten Kindern (IPCOM)

16. April 2026 aktualisiert von: Jan Clausen, Charite University, Berlin, Germany
Interventionelle Studie zur Bestimmung der Auswirkung verschiedener PEEP-Werte auf das Herzzeitvolumen und die rechtsventrikuläre Funktion bei beatmeten Kindern < 5 Jahren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der invasiven mechanischen Beatmung werden verschiedene PEEP-Werte angewendet, um kardiopulmonale Wechselwirkungen zu beschreiben. Zum Einsatz kommen Ösophagusdrucküberwachung, Ultraschall, Atemmechanik und elektrische Impedanztomographie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 13353
        • Deutsches Herzzentrum der Charité
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande
        • UMCG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • invasive mechanische Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • univentrikuläre Herzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: beatmete Kinder
Anwendung verschiedener PEEP-Werte während der invasiven mechanischen Beatmung
Verfahren: GUCKEN
Anwendung verschiedener PEEP-Level während der invasiven mechanischen Beatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderung des CO während des Eingriffs
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TAPSE (cm)
Zeitfenster: 1 Jahr
Exkursion des TV-Annulus
1 Jahr
Atemmechanik
Zeitfenster: 1 Jahr
Atemzugvolumen (ml/kg)
1 Jahr
TAPSV (cm/s)
Zeitfenster: 1 Jahr
Systolische Exkursion des TV-Annulus mit Gewebedoppler
1 Jahr
Globaler Dehnungs-RV (%/Sek.)
Zeitfenster: 1 Jahr
Verkürzung des RV-Myokards während der Systole
1 Jahr
Lungencompliance (ml/Min/kg)
Zeitfenster: 1 Jahr
Compliance des Lungengewebes
1 Jahr
Ösophagusdruck (mbar)
Zeitfenster: 1 Jahr
Überwachung mit Ballon
1 Jahr
EIT
Zeitfenster: 1 Jahr
Tidalvolumenverteilung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

University Medical Center Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Clausen, MD, Charité

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA2/224/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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