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Influencia de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) en el gasto cardíaco en niños con ventilación mecánica (IPCOM)

16 de abril de 2026 actualizado por: Jan Clausen, Charite University, Berlin, Germany
Ensayo intervencionista para determinar el efecto de diferentes niveles de PEEP sobre el gasto cardíaco y la función ventricular derecha en niños menores de 5 años con ventilación mecánica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplicarán diferentes niveles de PEEP durante la ventilación mecánica invasiva para describir las interacciones cardiopulmonares. Se utilizará monitorización de presión esofágica, ultrasonido, mecánica respiratoria y tomografía de impedancia eléctrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemania, 13353
        • Deutsches Herzzentrum der Charité
  • Países Bajos
      • Groningen, Países Bajos
        • UMCG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ventilación mecánica invasiva

Criterio de exclusión:

  • corazones univentriculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: niños ventilados
Aplicación de diferentes niveles de PEEP durante la ventilación mecánica invasiva
Procedimiento: MIRAR FURTIVAMENTE
Aplicación de diferentes niveles de PEEP durante la ventilación mecánica invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
cambio en CO durante la intervención
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GRIFO (cm)
Periodo de tiempo: 1 año
Excursión del anillo de TV.
1 año
mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: 1 año
Volumen corriente (ml/kg)
1 año
TAPSV (cm/s)
Periodo de tiempo: 1 año
excursión sistólica del anillo TV con Doppler tisular
1 año
Deformación global RV (%/seg)
Periodo de tiempo: 1 año
acortamiento del miocardio del VD durante la sístole
1 año
Distensibilidad pulmonar (ml/min/kg)
Periodo de tiempo: 1 año
cumplimiento del tejido pulmonar
1 año
Presión esofágica (mbar)
Periodo de tiempo: 1 año
monitoreo con globo
1 año
IET
Periodo de tiempo: 1 año
Distribución del volumen corriente
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

University Medical Center Groningen

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Clausen, MD, Charité

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EA2/224/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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