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Influenza della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) sulla gittata cardiaca nei bambini ventilati meccanicamente (IPCOM)

16 aprile 2026 aggiornato da: Jan Clausen, Charite University, Berlin, Germany
Studio interventistico per determinare l'effetto di diversi livelli di PEEP sulla gittata cardiaca e sulla funzione ventricolare destra nei bambini ventilati meccanicamente di età < 5 anni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno applicati diversi livelli di PEEP durante la ventilazione meccanica invasiva per descrivere le interazioni cardio-polmonari. Verranno utilizzati il ​​monitoraggio della pressione esofagea, l'ecografia, la meccanica respiratoria e la tomografia ad impedenza elettrica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 13353
        • Deutsches Herzzentrum der Charité
  • Olanda
      • Groningen, Olanda
        • UMCG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ventilazione meccanica invasiva

Criteri di esclusione:

  • cuori univentricolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: bambini ventilati
Applicazione di diversi livelli di PEEP durante la ventilazione meccanica invasiva
Procedura: SBIRCIARE
Applicazione di diversi livelli di PEEP durante la ventilazione meccanica invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
variazione di CO durante l’intervento
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NASTRO (cm)
Lasso di tempo: 1 anno
Escursione dell'anello televisivo
1 anno
meccanica respiratoria
Lasso di tempo: 1 anno
Volume corrente (ml/kg)
1 anno
TAPSV (cm/s)
Lasso di tempo: 1 anno
escursione sistolica dell'annulus televisivo con doppler tissutale
1 anno
VD della deformazione globale (%/sec)
Lasso di tempo: 1 anno
accorciamento del miocardio destro durante la sistole
1 anno
Compliance polmonare (ml/Min/kg)
Lasso di tempo: 1 anno
compliance del tessuto polmonare
1 anno
Pressione esofagea (mbar)
Lasso di tempo: 1 anno
monitoraggio con palloncino
1 anno
EIT
Lasso di tempo: 1 anno
Distribuzione del volume corrente
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Clausen, MD, Charité

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA2/224/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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