Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på hjärtminutvolym hos mekaniskt ventilerade barn (IPCOM)

16 april 2026 uppdaterad av: Jan Clausen, Charite University, Berlin, Germany
Interventionsstudie för att fastställa effekten av olika PEEP-nivåer på hjärtminutvolym och högerkammarfunktion hos mekaniskt ventilerade barn < 5 år gamla

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika PEEP-nivåer kommer att tillämpas under invasiv mekanisk ventilation för att beskriva kardio-pulmonella interaktioner. Esofageal tryckövervakning, ultraljud, andningsmekanik och elektrisk impedanstomografi kommer att användas

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna
        • UMCG
  • Tyskland
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 13353
        • Deutsches Herzzentrum der Charité

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • invasiv mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • univentrikulära hjärtan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ventilerade barn
Applicering av olika PEEP-nivåer vid invasiv mekanisk ventilation
Procedur: KIKA
Applicering av olika PEEP-nivåer under invasiv mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärteffekt
Tidsram: 1 år
förändring i CO under intervention
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TAPSE (cm)
Tidsram: 1 år
Exkursion av TV-annulus
1 år
andningsmekanik
Tidsram: 1 år
Tidalvolym (ml/kg)
1 år
TAPSV (cm/s)
Tidsram: 1 år
systolisk exkursion av TV-annulus med vävnadsdoppler
1 år
Global stam RV (%/sek)
Tidsram: 1 år
förkortning av RV-myokardiet under systole
1 år
Lungkompliance (ml/min/kg)
Tidsram: 1 år
compliance av lungvävnad
1 år
Matstrupstryck (mbar)
Tidsram: 1 år
övervakning med ballong
1 år
EIT
Tidsram: 1 år
Tidal Volymfördelning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

University Medical Center Groningen

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Clausen, MD, Charité

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Första postat (Faktisk)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA2/224/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera