Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na pojemność minutową serca u dzieci wentylowanych mechanicznie (IPCOM)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jan Clausen, Charite University, Berlin, Germany
Badanie interwencyjne mające na celu określenie wpływu różnych poziomów PEEP na rzut serca i czynność prawej komory u dzieci w wieku < 5 lat wentylowanych mechanicznie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej stosowane będą różne poziomy PEEP w celu opisania interakcji krążeniowo-oddechowych. Stosowane będzie monitorowanie ciśnienia w przełyku, badanie ultrasonograficzne, mechanika oddechowa i tomografia impedancyjna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • UMCG
  • Niemcy
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 13353
        • Deutsches Herzzentrum der Charité

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • inwazyjna wentylacja mechaniczna

Kryteria wyłączenia:

  • serca jednokomorowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wentylowane dzieci
Zastosowanie różnych poziomów PEEP podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Procedura: ĆWIERKANIE
Zastosowanie różnych poziomów PEEP podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 1 rok
zmiana CO podczas interwencji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DOTAKANIE (cm)
Ramy czasowe: 1 rok
Wycieczka po pierścieniu telewizyjnym
1 rok
mechanika oddechowa
Ramy czasowe: 1 rok
Objętość oddechowa (ml/kg)
1 rok
TAPSV (cm/s)
Ramy czasowe: 1 rok
skurczowe wychylenie pierścienia TV za pomocą dopplera tkankowego
1 rok
Globalne odkształcenie RV (%/s)
Ramy czasowe: 1 rok
skrócenie mięśnia RV podczas skurczu
1 rok
Podatność płuc (ml/min/kg)
Ramy czasowe: 1 rok
podatność tkanki płucnej
1 rok
Ciśnienie w przełyku (mbar)
Ramy czasowe: 1 rok
monitorowanie za pomocą balonu
1 rok
EIT
Ramy czasowe: 1 rok
Rozkład objętości oddechowej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Clausen, MD, Charite

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA2/224/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj