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Influence de la pression expiratoire positive (PEP) sur le débit cardiaque chez les enfants ventilés mécaniquement (IPCOM)

18 février 2024 mis à jour par: Jan Clausen, Charite University, Berlin, Germany
Essai interventionnel visant à déterminer l'effet de différents niveaux de PEP sur le débit cardiaque et la fonction ventriculaire droite chez les enfants de < 5 ans ventilés mécaniquement

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Différents niveaux de PEP seront appliqués pendant la ventilation mécanique invasive pour décrire les interactions cardio-pulmonaires. La surveillance de la pression œsophagienne, l'échographie, la mécanique respiratoire et la tomographie par impédance électrique seront utilisées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ventilation mécanique invasive

Critère d'exclusion:

  • coeurs univentriculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: enfants ventilés
Application de différents niveaux de PEP pendant la ventilation mécanique invasive
Procédure: PIAULEMENT
Application de différents niveaux de PEP pendant la ventilation mécanique invasive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque
Délai: 1 an
changement de CO pendant l'intervention
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RUBAN (cm)
Délai: 1 an
Excursion de l'espace TV
1 an
mécanique respiratoire
Délai: 1 an
Volume courant (ml/kg)
1 an
TAPSV (cm/s)
Délai: 1 an
excursion systolique de l'anneau TV avec doppler tissulaire
1 an
RV de déformation globale (%/sec)
Délai: 1 an
raccourcissement du myocarde VD pendant la systole
1 an
Conformité pulmonaire (ml/min/kg)
Délai: 1 an
conformité du tissu pulmonaire
1 an
Pression œsophagienne (mbar)
Délai: 1 an
surveillance avec ballon
1 an
EIT
Délai: 1 an
Distribution du volume courant
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

University Medical Center Groningen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Clausen, MD, Charité

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Première publication (Réel)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA2/224/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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