Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) на сердечный выброс у детей на искусственной вентиляции легких (IPCOM)

18 февраля 2024 г. обновлено: Jan Clausen, Charite University, Berlin, Germany
Интервенционное исследование по определению влияния различных уровней ПДКВ на сердечный выброс и функцию правого желудочка у детей в возрасте до 5 лет на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Различные уровни ПДКВ будут применяться во время инвазивной механической вентиляции для описания сердечно-легочных взаимодействий. Будет использоваться мониторинг пищеводного давления, ультразвук, респираторная механика и электроимпедансная томография.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Deutsches Herzzentrum der Charite
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Michael Emeis, MD
  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • UMCG
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • инвазивная механическая вентиляция легких

Критерий исключения:

  • одножелудочковое сердце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: вентилируемые дети
Применение различных уровней ПДКВ во время инвазивной искусственной вентиляции легких
Процедура: ПДКВ
Применение различных уровней ПДКВ во время инвазивной искусственной вентиляции легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный выброс
Временное ограничение: 1 год
изменение CO во время вмешательства
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТАПСЕ (см)
Временное ограничение: 1 год
Экскурсия по телевизионному кольцу
1 год
респираторная механика
Временное ограничение: 1 год
Дыхательный объем (мл/кг)
1 год
ТАПСВ (см/с)
Временное ограничение: 1 год
систолическая экскурсия ТВ-кольца с тканевым допплером
1 год
Глобальная RV деформации (%/сек)
Временное ограничение: 1 год
укорочение миокарда ПЖ во время систолы
1 год
Податливость легких (мл/мин/кг)
Временное ограничение: 1 год
податливость легочной ткани
1 год
Пищеводное давление (мбар)
Временное ограничение: 1 год
мониторинг с помощью баллона
1 год
ВНО
Временное ограничение: 1 год
Распределение приливного объема
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

University Medical Center Groningen

Следователи

  • Главный следователь: Jan Clausen, MD, Charité

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EA2/224/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Клинические исследования ПДКВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться